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Nouvelle CIMZIA (R) démontre l'efficacité des données pendant un maximum de 18 mois chez les patients ayant une maladie de Crohn, sans escalade de dose

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CIMZIA (R) (certolizumab pegol), le premier et le seul pégylé thérapie anti-TNF, a été montré pour maintenir la rémission jusqu'à 18 mois chez les patients ayant une maladie de Crohn, selon de nouvelles données présentées à la 15e United European Gastroenterology Week (UEGW). Les données ont aussi montré que certains patients qui ont été réintroduites dans CIMZIA après une perte de la réponse clinique ont été de nouveau capturé avec une seule dose d'induction supplémentaires et maintenu rémission sans escalade de dose.

Les résultats proviennent de deux analyses en cours en mode ouvert de longue durée de la prolongation des études de phase III PRECiSE programme. Parmi les patients qui ont été randomisés pour CIMZIA (n = 215) après la réponse à l'ouverture d'induction avec étiquette CIMZIA dans PRECiSE 2, 42 pour cent étaient toujours en rémission après un délai de 12 mois (n = 90), et 37 pour cent étaient en rémission jusqu'à 18 Mois (n = 80). Plus d'un tiers des patients qui avaient perdu la réponse clinique dans le bras actif de la même étude de phase III ont été repris avec succès avec CIMZIA, de réaliser et de maintenir la rémission pour une période maximale de 12 mois (n = 17). Les données provenant de ces deux études suggèrent que l'extension CIMZIA continue de démontrer un profil d'innocuité acceptable. Les pourcentages de patients dans le programme PRECiSE connaissent des réactions au site d'injection et les douleurs au site d'injection ont été faibles (

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