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Remicade

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La Commission européenne (CE) a approuvé une nouvelle indication de Remicade ® (infliximab), permettant ainsi le traitement des graves, la maladie de Crohn active (CD) chez les enfants âgés de 6 à 17 ans, qui n'ont pas répondu à La thérapie conventionnelle incluant un corticostéroïde, un immunomodulateur et primaire de nutrition thérapeutique ou qui sont intolérants à ou ont des contre de telles thérapies. Infliximab a été étudiée uniquement en combinaison avec d'immunosuppresseurs conventionnels therapy.1 Cette approbation fait suite à une opinion positive accordée en mars 2007 par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMEA).

"Infliximab est l'une des plus importantes avancées thérapeutiques dans la thérapie de la maladie de Crohn dans la dernière décennie. Maintenant, les enfants d'une forme modérée à sévère de la maladie de Crohn ont accès à un traitement auparavant exclusivement réservé aux adultes. Utilisés de façon appropriée, l'infliximab peut transformer la qualité de vie des enfants et des adolescents aux prises avec les maladies chroniques et invalidantes graves symptômes de la maladie de Crohn », a déclaré le Dr Robert Heuschkel, Clinical Consultant Plomb et gastro-entérologue pédiatrique, le Centre pour la gastro-entérologie pédiatrique, Royal Free Hospital de Londres.

L'infliximab est la première et la seule thérapie biologique approuvé dans l'Union européenne pour le traitement de pédiatrie CD, une condition débilitante qui provoque l'inflammation du tractus gastro-intestinal, le plus souvent traduit par des symptômes tels que diarrhée, fièvre, douleurs abdominales, perte de poids et, chez certains patients , Le retard de développement et de retard de croissance growth.2, 3

A propos de l'infliximab

Article Type Normal article Headline article Article TypInfliximab (Remicade ®) est un anticorps monoclonal qui cible spécifiquement le TNF-a. 3 mg / kg est administré en une perfusion intraveineuse sur une 2? Heures supplémentaires suivies de 3 mg / kg perfusion doses aux semaines 2 et 6 après la première perfusion, puis ensuite toutes les 8 semaines. Infliximab doivent être administrés en concomitance avec le méthotrexate. Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement obtenue dans les 12 semaines de traitement. La poursuite de ce traitement doit être attentivement reconsidérée chez les patients qui ne montrent aucun signe d'intérêt thérapeutique dans ce délai period.1

La prolongation permettra aux médecins d'administrer un 5 mg / kg d'infliximab perfusion intraveineuse sur une durée de 2 heures suivis par des dépenses supplémentaires de 5 mg / kg perfusion doses aux semaines 2 et 6 après la première perfusion, puis ensuite toutes les 8 semaines. Certains patients peuvent avoir besoin d'un court intervalle d'administration de maintenir les bienfaits cliniques du traitement, tandis que pour d'autres à plus long intervalle posologique peut être suffisant. Les données disponibles ne prennent pas en charge le traitement supplémentaire par infliximab chez les patients pédiatriques ne répond pas dans les 10 premières semaines de treatment.1

L'innocuité et l'efficacité de l'infliximab dans toutes les indications ont été bien établies au cours des essais cliniques au cours des 14 dernières années et grâce à l'expérience commerciale avec près de 925000 patients traités à travers le monde entier toutes les indications.

A propos de la maladie de Crohn pédiatrique

La maladie de Crohn est une maladie chronique qui cause l'inflammation du tractus gastro-intestinal, le plus souvent traduit par des symptômes comme la diarrhée, la fièvre, des douleurs abdominales et de poids loss.2

Les enfants ayant la maladie de Crohn peuvent également subir des retard de développement et un retard de croissance. Même si cela peut impliquer toute zone du tube digestif de la bouche à l'anus, elle affecte le plus souvent l'intestin grêle et / ou colon.2, 3

A propos de l'essai clinique: REACH

L'approbation était fondée sur les données de la phase III de REACH (a Randomized, multicentre, open-label d'études chargé d'évaluer la sûreté et l'efficacité des anti-TNF Monoclonal Antibody REMICADE en pédiatrie Sujets avec modérée à grave Maladie de Crohn) trial.4

Le procès a révélé que près de 90% (88,4%) des patients pédiatriques avec modérément à sévèrement active de CD qui ont une réponse inadéquate au traitement conventionnel obtenu une réponse clinique à la semaine 10 lorsqu'ils sont traités par infliximab. Plus de la moitié des patients traités par infliximab toutes les 8 semaines étaient en rémission clinique à la fin du 1 er year.4

En outre, statistiquement et cliniquement significative de l'amélioration de la qualité de la vie et de la hauteur, ainsi qu'une réduction significative de l'utilisation de corticostéroïdes, étaient observed.4

A propos de Schering-Plough

Schering-Plough est une société mondiale fondée sur des données scientifiques avec les meilleurs soins de santé sur ordonnance, des consommateurs et des produits de santé animale. Travaux de recherche et de certains partenariats, Schering-Plough découvre, développe, fabrique et commercialise des traitements médicamenteux de pointe permettant de répondre à d'importants besoins médicaux. Schering-Plough a pour vision de gagner la confiance des médecins, des patients et des clients servis par ses effectifs de plus de 32000 personnes dans le monde. Http://www.schering-plough.com

Références

1. Remicade ® Résumé des Caractéristiques du Produit - disponible à http://www.emc.medicines.org.uk/. Consulté 12.06.07
2. Association nationale pour la colite et le Crohn's Disease site. S’il vous plaît, cliquez ici. Consulté 07.06.07
3. National Digestive Disease Clearinghouse informations: la maladie de Crohn. S’il vous plaît, cliquez ici. Consulté 07.06.07
4. Hyams J, et al. Induction et d'entretien par infliximab pour le traitement de modéré à sévère de la maladie de Crohn chez l'enfant. Gastroenterology 2007; 132: 863-73

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