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Hollis-Eden Pharmaceuticals annonce la Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics sélectionne Triolex (He3286) Un oral comme un médicament anti-inflammatoire candidat

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Hollis-Eden Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ: HEPH), le leader dans le développement d'une nouvelle classe de petites molécules endogènes fondées sur les hormones stéroïdes, a annoncé que la Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics, Inc, (CFFT) , Les organismes sans but lucratif de découverte de médicaments et de développement affilié à la Cystic Fibrosis Foundation, a choisi Hollis-Eden's TRIOLEX ™ (HE3286) comme un médicament candidat à l'inflammation pulmonaire associée à la fibrose kystique (FK) en vertu de leur accord de collaboration existant. Hollis-Eden a également annoncé qu'elle s'attend à recevoir les paiements d'étape totalisant 645000 $ provenant CFFT à la suite de la réalisation par la Société de certaines étapes de développement en vertu de l'accord de collaboration.

"Nous sommes encouragés par l'achèvement de ces premiers jalons par Hollis-Eden", a déclaré Robert J. Beall, Ph.D., président et directeur général de la Cystic Fibrosis Foundation. "Nous espérons poursuivre notre collaboration dans le succès de porter roman thérapies anti-inflammatoires aux patients atteints de la mucoviscidose."

«Nous sommes heureux que la Cystic Fibrosis Foundation a sélectionné TRIOLEX sur la base des critères énoncés dans notre accord de collaboration pour le développement d'un roman oral anti-inflammatoire candidat", a déclaré Richard B. Hollis, PDG, Hollis-Eden Pharmaceuticals, Inc ». Fibrose kystique est une forme de maladie pulmonaire obstructive chronique qui cause l'inflammation pulmonaire, et nous sommes très enthousiasmés par le potentiel de TRIOLEX de fournir de multiples avantages pour ces patients. Nous avons hâte de travailler avec CFFT, à l'avenir afin d'explorer les possibilités et les stratégies Les aspects économiques impliqués dans le développement clinique pour TRIOLEX chemin dans la fibrose kystique. Si nous sommes d'accord sur l'économie, le plan clinique et un premier protocole, nous allons présenter une IND pour TRIOLEX auprès de la FDA pour obtenir l'autorisation de lancer un essai clinique de la fibrose kystique . Nous croyons que notre programme de développement de médicaments dans les maladies de l'inflammation a le potentiel d'offrir une importante percée thérapeutique pour les patients souffrant de multiples maladies de l'inflammation et de l'auto-immunité, et maintenant de maladies pulmonaires obstructives chroniques (MPOC). "

TRIOLEX est un roman oralement bio-disponibles surrénales hormone stéroïde analogique avec des anti-inflammatoires et de l'insuline sensibiliser les biens actuellement en essais cliniques sous une demande de drogue nouvelle de recherche (DNR) pour le traitement des troubles du métabolisme. La Société a été autorisée en vertu d'une deuxième IND avec la US Food and Drug Administration (FDA) pour commencer les essais cliniques avec TRIOLEX pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.

CFFT sélectionnés TRIOLEX comme un candidat-médicament de l'inflammation pulmonaire associée à la mucoviscidose repose sur le potentiel anti-inflammatoire et attrayant profil d'innocuité du composé dans des études précliniques à jour. Dans une série d'études précliniques menées par les Drs. Conrad Douglas et Angela Wang à l'Université de Californie à San Diego, a été induite par l'inflammation dans les poumons de souris en utilisant un SPL (bactériennes produits) défi. Les groupes de LPS-contesté animaux ont été traités avec soit TRIOLEX ou avec un placebo, et 48 heures plus tard, les tissus pulmonaires ont été recueillis. Par rapport à l'traités par placebo souris, les animaux traités avec TRIOLEX, à une dose aussi faible que 4 mg / kg, a réduit les niveaux de myeloperoxidase, une enzyme produite par les neutrophiles et couramment utilisé comme un marqueur de substitution de l'inflammation aiguë du poumon, ainsi que d'une réduction Les niveaux de TNF-alpha et d'interleukine 6 (IL-6). TNF-alpha et IL-6 sont des cytokines jugé clé médiateurs de l'inflammation sous-jacente qui jouent des rôles importants dans les FC et les autres COPDs, y compris l'asthme, la bronchite chronique et l'emphysème.

L'activité anti-inflammatoire de TRIOLEX a également été confirmée dans des modèles animaux de polyarthrite rhumatoïde, la sclérose en plaques, le lupus et la colite ulcéreuse. La Société estime que le large activité anti-inflammatoire de TRIOLEX peut être due à l'inhibition partielle de la voie NF-kappaB. NF-kappaB est un facteur de transcription qui contrôle les gènes dont les produits sont impliqués dans la voie de signalisation inflammatoires, notamment le TNF-alpha et IL-6. Ces cytokines sont également impliqués dans la pathogenèse de maladies autoimmunes et métaboliques, troubles cardio-vasculaires, le cancer et en général, les maladies associées au vieillissement. Contrairement à l'heure actuelle prescrit que les corticoïdes agissent par l'intermédiaire de récepteurs glucocorticoïdes à la bloquer complètement NF-kappaB activation immunitaire et peut provoquer la répression et la perte osseuse, à ce jour, les études chez l'animal montrent que TRIOLEX n'interagit pas avec les récepteurs glucocorticoïdes, et en partie seulement inhibe la voie NF-kappaB sans Immunodépression ou une perte osseuse. En plus de ses propriétés anti-inflammatoires, TRIOLEX a également démontré dans des modèles précliniques hypoglycémiante et d'os n'épargne activités qui pourraient fournir avantage supplémentaire pour les patients atteints de mucoviscidose.

A propos de la fibrose kystique

La mucoviscidose est une mortelle maladie génétique qui touche environ 30000 enfants et adultes aux États-Unis et 70000 personnes dans le monde. Un gène défectueux et de la protéine à cause de son corps pour produire inhabituellement épaisse, visqueuse de mucus qui obstrue les poumons et entraîne des infections pulmonaires graves et fait obstacle au pancréas, causant des difficultés à absorber la nourriture. Dans les années 1950, peu d'enfants vivent avec la fibrose kystique à participer à l'école primaire. Aujourd'hui, grâce aux progrès des traitements et les soins, l'âge médian de prédire la survie est de 37.

A propos de la Cystic Fibrosis Foundation

La Cystic Fibrosis Foundation est le plus important organisme voué à la guérison et le contrôle de la fibrose kystique. Ayant son siège social à Bethesda, Md., le FC fonds de la Fondation de recherche, comprend 80 chapitres et des succursales aux États-Unis, et soutient et accrédite un réseau national de 115 centres de soins de la mucoviscidose, qui offrent des traitements de la mucoviscidose et d'autres ressources aux patients et aux familles.

Http://www.cff.org

Hollis-Eden Pharmaceuticals

Hollis-Eden Pharmaceuticals, Inc est un chef de file mondial dans le développement d'une classe de propriétaires surrénales hormones stéroïdes en tant que nouveaux produits pharmaceutiques pour la santé humaine. Grâce à sa plate-forme technologique Hormonal Signaling, Hollis-Eden est en train d'élaborer une nouvelle série de petites molécules, qui sont des analogues synthétiques de métabolites ou de dérivés d'hormones endogènes par les glandes surrénales à partir de l'organe le plus abondant des stéroïdes circulant surrénales. Ces hormones stéroïdes, qui visent à rétablir l'activité biologique des voies de signalisation cellulaires perturbées par la maladie et le vieillissement, ont été démontrés chez l'homme de posséder plusieurs propriétés à potentiel thérapeutique - ils réglementent l'immunité innée et adaptative, non productives réduire l'inflammation et stimulent la prolifération cellulaire. De la Société de développement de médicaments candidats cliniques comprennent TRIOLEX ™ (HE3286), une nouvelle génération de composés actuellement à un essai clinique pour le traitement de troubles métaboliques et en préparation pour les essais cliniques dans la polyarthrite rhumatoïde en vertu d'un autre IND, et APOPTONE ™ (HE3235), un Prochaine génération de composés sélectionnés pour le cancer. En plus de ces candidats développement clinique, Hollis-Eden est un programme de recherche active qui génère de nouveaux clinique conduit qui sont évaluées par la suite dans des modèles précliniques d'un certain nombre de maladies différentes

http://www.holliseden . Fr

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des lois fédérales sur les valeurs mobilières concernant, entre autres choses, de la Société des plans de la recherche et du développement dans le domaine de la fibrose kystique, la performance de la Société et de CFFT en vertu de leur accord de collaboration existants ainsi Comme la capacité des parties de parvenir à un accord concernant le développement clinique pour TRIOLEX chemin dans la fibrose kystique, le calendrier prévu du développement clinique de la Société des candidats-médicaments, et les perspectives de la Société de découverte de médicaments programme et ses candidats-médicaments. Toute déclaration incluses dans ce communiqué de presse qui ne sont pas une description de faits historiques sont des déclarations prospectives qui comportent des risques, des incertitudes, des hypothèses et d'autres facteurs qui, s'ils ne se matérialisent pas ou se révéler exact, pourrait causer de la Compagnie que les résultats réels diffèrent de façon importante À partir de résultats antérieurs ou à ceux exprimés ou suggérés par de tels énoncés prospectifs. Ces énoncés sont assujettis à certains risques et incertitudes inhérents à l'activité du Groupe, y compris, mais sans s'y limiter: les risques que le développement de TRIOLEX (HE3286) pour la fibrose kystique peuvent ne pas procéder en raison de contraintes financières, techniques, commerciales ou pour d'autres raisons, que Résultats précliniques à jour avec Hollis-Eden composés ne peut être un prédicteur de futurs résultats cliniques, la capacité de compléter les essais précliniques et cliniques avec succès et dans les délais précisés, voire pas du tout, la capacité d'obtenir l'approbation réglementaire pour TRIOLEX, APOPTONE (HE3235) ou Toute autre enquête candidat-médicament; l'avenir de la Société de capital besoins la capacité de la Société à obtenir des fonds supplémentaires, la capacité de la Société à protéger ses droits de propriété intellectuelle et à ne pas enfreindre les droits de propriété intellectuelle d'autrui, le développement de produits concurrentiels par d'autres sociétés , Et les autres risques détaillés de temps à autre, la Société a déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Existants et les investisseurs potentiels sont avertis de ne pas se fier indûment à ces énoncés prospectifs qui ne valent que pour la date du présent communiqué de presse. Sauf dans la mesure requise par la loi, la Société ne s'engage pas à mettre à jour ou de réviser l'information contenue dans ce communiqué de presse à la suite de nouvelles informations, de futurs événements ou de circonstances survenant après la date de ce communiqué de presse.

Cystic Fibrosis Foundation

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