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Third Wave Soumet 510 (k) de la FDA pour InPlex (TM) Test moléculaire Cystic Fibrosis

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Third Wave Technologies Inc (Nasdaq: TWTI) a annoncé aujourd'hui qu'elle a présenté un 510 (k) Demande à la US Food and Drug Administration (FDA) pour son InPlex (TM) Test moléculaire Cystic Fibrosis.

     Le InPlex (TM) Cystic Fibrosis moléculaire Test soumis à la FDA Conçu à la fois de détecter et d'identifier des mutations et des variantes dans La conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR) de régulation génique dans Des échantillons d'ADN génomique isolé de tout le sang périphérique humain spécimens. Ce test est un test de génotypage qualitatifs destinés à fournir des informations FC pour déterminer le statut de porteur chez les adultes, comme aide au dépistage des nouveau-nés Et dans les tests diagnostiques de confirmation chez les nouveau-nés et des enfants. L' Résultats d'une multi-centres d'essais cliniques parrainés par Third Wave indiquer Que le InPlex (TM) Cystic Fibrosis test moléculaire dépasse de 99,9% pour la Des caractéristiques de performance évalués.

     La mucoviscidose est la plus fréquente maladie autosomique récessive Affectant actuellement environ 30000 enfants et adultes aux USA États. Il se produit dans un dans chaque 2500 3300 naissances vivantes chez les Caucasiens. Le InPlex (TM) Cystic Fibrosis test moléculaire comprend Des mutations et des variantes recommandé par l'American College of Medical Génétique (GSAC), et d'autres plus courantes et plus répandue en Amérique du Nord - Mutations.

     "Third Wave est heureux d'annoncer la présentation d'un 510 (k) Demande à la FDA pour la InPlex (TM) Cystic Fibrosis test moléculaire », T. a déclaré Kevin Conroy, président et directeur général de Third Wave. "Nous sommes Très encouragés par notre capacité à répondre sans cesse le développement de nos produits Objectifs. "

     A propos de Third Wave Technologies

     Third Wave développe et commercialise des réactifs de diagnostic moléculaire pour une Variété de l'ADN et l'ARN applications d'analyse pour répondre aux besoins de nos Clients. La compagnie offre un certain nombre de produits à partir de sa Invader (R) Chimie pour les essais cliniques. Third Wave offre des kits de diagnostic in vitro, Et d'analyse spécifiques, à usage général, et de la recherche pour utiliser uniquement des réactifs L'analyse des acides nucléiques. Pour plus d'informations sur Third Wave et ses Produits, s’il vous plaît visitez le site de la société à http://www.twt.com.

     Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué qui ne sont pas historiques sont Des déclarations prospectives au sens de la Securities Exchange Act of 1934, tel qu'amendé. Ces déclarations prospectives sont soumises à Facteurs qui pourraient faire que les résultats réels diffèrent de façon importante de Third Wave De ceux qui étaient prévus. Ces facteurs incluent les risques et les incertitudes Relatives aux approches technologiques de la troisième vague et de ses concurrents, Le développement de produits, de fabrication, de l'acceptation par le marché, des coûts et de tarification des Third Wave produits, la dépendance à l'égard des partenaires et de collaboration commerciale Clients, en vertu de l'exécution réussie et de collaboration commerciale Accords, la concurrence, la force de la Troisième Vague intellectuelle Propriété, la propriété intellectuelle d'autrui et d'autres facteurs de risque Identifiés dans les documents Third Wave a déposé ou va déposer, avec la Securities and Exchange Commission. Des exemplaires de la troisième vague de dépôts De la SEC peuvent être obtenues auprès du site Internet de la SEC à http://www.sec.gov. Third Wave décline expressément toute obligation ou engagement de libérer Publiquement toutes les mises à jour ou des révisions de tout énoncé prospectif Contenues dans le présent document pour tenir compte de tout changement dans les attentes de Third Wave avec Cet égard ou de tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur Auxquelles ces déclarations sont fondées. Third Wave Technologies, et Invader Third Wave le logo sont des marques de commerce de Third Wave Technologies Inc

Third Wave Technologies Inc
Http://www.twt.com

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