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Abbott's HUMIRA (adalimumab) reçoit licence pour le traitement du psoriasis chronique en plaques au Royaume-Uni

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Abbott a reçu une licence pour HUMIRA (adalimumab) comme traitement de modéré à sévère de psoriasis chronique en plaques au Royaume-Uni. Adalimumab est le premier pleinement humain anti-TNF (facteur de nécrose tumorale) anticorps monoclonal approuvé pour le traitement du psoriasis en plaques. Le psoriasis est une affection cutanée inflammatoire récurrent qui affecte environ 2 pour cent du Royaume-Uni population.1

Le psoriasis est une maladie chronique contagieuse, ce qui entraîne le développement de la pose, et souvent distinctes, les lésions de la peau rougie tissu qui peut craquer et saignent, et peut frapper n'importe quelle partie du corps (les coudes, les genoux et le cuir chevelu sont habituellement sites ) .2 La maladie peut survenir chez les personnes de tous âges et peut être à la fois physiquement pénibles ainsi que de sérieuses répercussions sur une personne, la vie quotidienne.

"Le psoriasis est une maladie qui provoque une grande détresse physique et émotive aux patients", a déclaré le Professeur Christopher Griffiths, de l'Université de Manchester. "Anti-TNF traitements sont un développement prometteur pour ceux qui ont modéré à grave de la maladie et de la disponibilité d'une nouvelle option de traitement est un grand pas en avant. La licence de l'adalimumab est une bonne nouvelle et fournit un outil supplémentaire pour les médecins de traiter ces Qui sont gravement touchés par la maladie. "

Les essais cliniques ont évalué l'efficacité et la tolérance de l'adalimumab dans une gamme de modéré à sévère plaque psoriasis patients, de mesure et d'évaluation de la réponse en utilisant la norme et Psoriasis Area Severity Index (PASI), entre autres mesures. Les essais cliniques ont montré:

-- Une réponse de quatre semaines et soutenue par le biais de 33 semaines quand suite à la mode ouvert adalimumab à la semaine 16. Parmi ces patients qui ont atteint le PASI 75 (de 75 pour cent de réduction des maladies client), à la semaine 16, 84,4 pour cent (N = 490) ont maintenu cette réponse jusqu'au 33 weeks.3

-- À la semaine 16 de plus les patients traités avec l'adalimumab toutes les deux semaines atteint réponse PASI-75 par rapport au placebo (p? 0,001) .3

-- 80 pour cent des patients ont atteint l'adalimumab PASI 75 à 16 semaines comparativement à 36 pour cent des patients du méthotrexate et de 19 pour cent du groupe placebo patients.4

"La licence d'utilisation d'adalimumab offre une nouvelle option de traitement précieuse pour les personnes vivant avec modéré à sévère de psoriasis, une très difficiles et souvent état d'isolement", a déclaré Gladys Edwards Psoriasis de l'Association. "Nous nous félicitons de l'approbation de nouvelles thérapies comme l'adalimumab qui peuvent améliorer sensiblement la qualité de vie des patients et d'élargir les options qui s'offrent à ceux qui en ont le plus besoin d'un traitement."

Adalimumab est une injection sous-cutanée, c'est à dire qu'il peut être auto-administré à la maison après une formation adaptée. Adalimumab est disponible en pré-remplie pen.5

Notes

Comment fonctionne l'adalimumab
Adalimumab est un anticorps monoclonal entièrement humain qui agit en bloquant spécifiquement l'activité du TNF. Des anticorps monoclonaux entièrement humains (anticorps dérivé d'une seule cellule) sont fondamentalement indissociables d'anticorps trouvés dans le corps et représentent la dernière avance dans l'évolution des anticorps monoclonaux. Adalimumab se lie spécifiquement au TNF et neutralise la fonction biologique en bloquant le TNF son interaction avec les récepteurs de surface des cellules TNF.

Essais cliniques
Les essais cliniques ont évalué l'efficacité et la tolérance de l'adalimumab dans une gamme de modéré à sévère de psoriasis patients. Deux essais de phase III randomisé, contrôlé, les essais cliniques multicentriques chez des patients adultes, REVEAL3 et CHAMPION4, ont été menées par Abbott. REVELER était une étude de 52 semaines de 1212 patients randomisés pour recevoir un placebo ou l'adalimumab toutes les deux semaines pendant les 15 premières semaines. CHAMPION était le premier tête-à-tête d'une comparaison d'une étude biologique des médicaments au méthotrexate, la norme pour un traitement systémique modérée et sévère de psoriasis.

Plus d'informations sur le psoriasis
Le psoriasis est une maladie de peau inflammatoire qui se caractérise par une accélération du taux de rotation de la couche superficielle de la peau (épiderme). Bien qu'il s'agisse d'un état chronique progressive, son cours peut être irrégulière, avec des poussées et de rémissions.

La forme la plus courante, qui touche 80 pour cent des cas de psoriasis est le psoriasis chronique en plaques (psoriasis vulgaris), qui se caractérise par bien délimitée, souvent systématiquement distribués, épais, rouge, les plaques squameuses qui peuvent fissurer et saigner. Il existe des écarts considérables à la fois dans la taille et le nombre de ces plaques, ce qui peut aller de une ou deux plaques à plus large participation. Bien que les plaques peuvent toucher n'importe quelle partie de la peau, ils sont généralement trouvés à la surface des extenseurs des genoux et des coudes, et sur la scalp.1

A propos d'Abbott

Abbott est une société mondiale, une large entreprise de soins de santé consacrées à la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques et de produits médicaux, y compris nutritionals, des dispositifs et des diagnostics. La société emploie 65000 personnes et commercialise ses produits dans plus de 130 pays.

Adalimumab Licensed Indications5

Psoriasis
Adalimumab est indiqué pour le traitement de modéré à sévère de psoriasis chronique en plaques chez les patients adultes ayant omis de répondre ou qui ont une contre-indication à, ou sont intolérants à d'autres thérapies systémiques, y compris la cyclosporine, le méthotrexate ou la PUVAthérapie.

La maladie de Crohn
Adalimumab est indiqué pour le traitement de graves, la maladie de Crohn active chez les patients qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec un corticoïde et / ou un immunosuppresseur, ou qui sont intolérants à ou ont des contre-indications médicales telles thérapies.

Pour le traitement d'induction, l'adalimumab doit être administré en association avec cortiocosteroids. Adalimumab peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance aux corticostéroïdes ou lorsque la poursuite du traitement avec des corticostéroïdes est inapproprié.

Polyarthrite rhumatoïde
Adalimumab en association avec le méthotrexate est indiqué pour:

-- Le traitement de modéré à sévère, la polyarthrite rhumatoïde (PR) chez les patients adultes quand la réponse à la maladie en modifiant les médicaments anti-rhumatismaux y compris le méthotrexate est inadéquate.
-- Le traitement des sévère, active et progressive chez les adultes RA non précédemment traités par le méthotrexate.

Adalimumab peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au MTX ou lorsque la poursuite du traitement avec le MTX est inapproprié.

Rhumatisme psoriasique
Adalimumab est indiqué pour le traitement de l'actif et progressif rhumatisme psoriasique (PsA) chez l'adulte lorsque la réponse à des maladies rhumatismales médicaments antirhumatismaux modifiant la thérapie a été insuffisante.

Spondylarthrite ankylosante
Adalimumab est indiqué pour le traitement des adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active, sévère (AS) qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel.

Posologie
La dose recommandée de l'adalimumab pour les patients adultes atteints de psoriasis chronique en plaques avec une dose initiale de 80 mg administrées en sous-cutané, suivie par voie sous-cutanée de 40 mg toutes les deux semaines donnée en commençant une semaine après la dose initiale. S’il vous plaît noter que la posologie diffère dans les autres indications.

Adalimumab ne doit pas être administré chez les patients ayant une tuberculose active, opportunistes ou d'autres infections graves, modérée à sévère, insuffisance cardiaque (NYHA III / IV), ou une hypersensibilité connue à (l'un des composants de) adalimumab.

Avant le début du traitement avec l'adalimumab, tous les patients doivent être évalués pour l'infection, y compris la tuberculose active ou latente. Les patients doivent être surveillés régulièrement et activement aux infections durant et pendant 5 mois après le traitement avec l'adalimumab. Les patients doivent également être évalués pour les non-mélanome cancer de la peau avant et pendant le traitement par l'adalimumab. Il existe aussi d'autres précautions, s’il vous plaît reporter au résumé des caractéristiques du produit.

Graves, y compris mortels, les effets indésirables ont été signalés, y compris les infections / septicémies, les infections opportunistes, la tuberculose, les maladies démyélinisantes, des tumeurs malignes y compris les lymphomes et les cancers de la peau, d'une réactivation de l'hépatite B, de la cytopénie, une aggravation de l'insuffisance cardiaque et l'anaphylaxie.

S’il vous plaît référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de toutes les informations relatives à l'adalimumab y compris les contre-indications, mises en garde et précautions et sans effet secondaire.

Références

1. Institut national pour l'excellence clinique. Etanercept et efalizumumab pour le traitement      Des adultes atteintes de psoriasis. Technologie évaluation orientation 103.     Http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/TA103guidance.pdf

2. National Institute for Health and Clinical. Adalimumab pour le traitement du psoriasis:      Portée final. Http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/Finalscope240707.pdf

3. Menter A, et al. Adalimumab thérapie de psoriasis modéré à sévère: A randomized,      Essai de phase III contrôlé. Acad Dermatol 2007; Publié en ligne:      10.1016/j.jaad.2007.09.010

4. Saurat J, et al. L'efficacité et la sécurité de l'résultats comparatifs randomisés contrôlés      Étude de l'adalimumab versus méthotrexate versus placebo chez des patients atteints de psoriasis      (CHAMPION). British Journal of Dermatology 2007; Publié en ligne: DOI      10.1111/j.1365-2133.2007.08315.

5. Humira Résumé des Caractéristiques du Produit. Abbott Laboratories Ltd Electronics     Médicaments Compendium http://emc.medicines.org.uk/ janvier 2007.

Http://www.abbott.com/

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