Derma Sciences reçoit deuxième FDA 510k apurement et ajoute à leur blessure MEDIHONEYTM
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Derma Sciences (OTCBB: DSCI), un fabricant et distributeur de produits de soins de plaies avancés, a annoncé que la FDA a donné l'autorisation de 510K au deuxième pansement dans le MEDIHONEY ligne. Ce pansement est indiqué pour une utilisation sur les plaies avec de légers à modérés exsudat, et - en se fondant sur ses propriétés hydrocolloidal - forment un gel quand il entre en contact avec la plaie fluide pour aider à promouvoir un environnement humide propice à la guérison. Hydrocolloïdes sont les plus couramment utilisés traitement avancé des plaies pansements, car la plupart des plaies chroniques entrent dans la catégorie des légers à modérés exsudat. En 2007, on estime que plus de 150 millions de dollars d'hydrocolloïdes seront vendus aux États-Unis seulement. Le premier pansement MEDIHONEY de Derma Sciences, dédouanée à l'utilisation par la FDA en juillet 2007, est dans une base de l'alginate et est indiqué pour les plaies avec de moyenne à forte, les niveaux de l'exsudat.
Les nouveaux pansements, à la fois dans le secteur des adhésifs et non adhésifs versions ont été montrées à abaisser le niveau de pH de blessures. Ce qui est important dans beaucoup d'attention a été récemment porté sur l'effet du pH dans la modulation blessures, et la recherche indique que l'abaissement du pH d'une plaie permet de créer un meilleur environnement pour la cicatrisation de la plaie. Lorsque le pH est abaissé blessure, il a été montré que la modulation et la protéase augmenté la diffusion de l'oxygène lieu, à la fois bénéfique aux difficiles à guérir des blessures.
En outre, les pansements - en raison de leur niveau élevé de glucose et autres sucres - ont été présentés pour promouvoir une forte effet osmotique. Cet effet osmotique, le dessin fluide de tissus environnants, aide à constamment baigner dans le liquide lymphatique blessures, ce qui contribue à l'élimination des tissus nécrosés, marécage, et les débris de la plaie lit.
Parlant de la récente 510K levée, le Derma Sciences' CEO Edward J. Quilty dit, "Ceci est un autre jalon important dans le lancement de notre MEDIHONEY pansements. En fin de compte, nous avons l'intention d'offrir aux cliniciens une gamme complète de pansements basé sur la technologie brevetée à base de miel Pansement des plaies que nous avons les technologies sous licence auprès de notre partenaire, Comvita New Zealand, Ltd Depuis notre lancement récent, il ya un mois seulement, et les premières ventes de produits ont dépassé nos attentes. L'ajout de ces nouveaux pansements à la ligne permettra d'augmenter les ventes Encore plus vite. Comme indiqué précédemment, nous suivons cela de près et sommes prêts à accroître notre force de vente directe de plus en plus que cela est nécessaire. "
Les pansements devraient être lancés au cours du premier trimestre de 2008.
A propos de Derma Sciences
Derma Sciences est un fabricant et distributeur de produits de traitement avancé des plaies, avec des opérations basées aux Etats-Unis et le Canada, et les ventes du monde entier. La société Active sources Manuka (Leptospermum scoparium) Comvita Miel de la Nouvelle-Zélande, Ltd Comvita contrôle plus de 70% du flux de manuka miel, et détient plusieurs brevets autour de l'utilisation du miel dans les pansements. La société a également obtenu l'autorisation de la FDA de commercialiser et de vendre ses MOBILITÉ-1 ™ dispositif d'amorçage et de compresseur pour le traitement des ulcères veineux, lymphoedème, et d'autres conditions qui exigent une thérapie de compression. Pour plus d'informations sur Derma Sciences, Inc, visitez sa page d'accueil sur Internet à http://www.dermasciences.com.
Déclarations prospectives
Les déclarations contenues dans ce communiqué qui ne sont pas des déclarations de faits historiques peuvent être considérées comme des déclarations prospectives. Sans limiter la généralité de ce qui précède, des mots tels que "peut", "va", "s'attendre à», «croire», «anticiper», «avoir l'intention de», «pourrait», «estimer» ou «continuer» visent à identifier Déclarations prospectives. Les lecteurs sont avertis que certains facteurs importants sont susceptibles d'affecter la Société et les résultats réels pourraient provoquer de tels résultats diffèrent sensiblement de tout énoncé de nature prospective qui peuvent être faites dans le présent communiqué ou qui sont par ailleurs réalisés par ou pour le compte de la Société. Les facteurs qui peuvent influer sur les résultats de la Société incluent, mais ne sont pas limités à, la demande de produits, l'acceptation par le marché, l'impact de produits et de prix concurrentiels, le développement de produits, la réalisation d'une acquisition, la commercialisation ou les difficultés technologiques, le succès ou l'échec des négociations et des échanges, Juridique, social et économique des risques. D'autres facteurs qui pourraient provoquer ou contribuer à des différences entre la Compagnie et les résultats réels des énoncés prospectifs Inclure mais ne sont pas limités à, ceux qui ont été examinés dans la Société a déposés auprès de la Securities and Exchange Commission.
Derma Sciences
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