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Remicade (R) (infliximab) Reçoit NICE approbation Pour psoriasis sévère, UK

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Le National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) a annoncé que Remicade (R) (infliximab) est homologué pour l'utilisation sous licence à l'intérieur de ses indications pour le traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques très sévères lorsque certaines conditions sont remplies. 1 sévère de psoriasis peut avoir un impact sur un patient de la qualité de vie dans la même mesure que de plus en danger la vie des troubles un tel diabète, les maladies cardiaques et cancer2 3, et l'infliximab peuvent désormais offrir à ces patients avec un grand besoin de soins.

L'infliximab, un traitement biologique, représente une avancée significative dans la gestion du psoriasis chez les patients ayant une maladie sévère qui nécessitent un traitement rapide et un début de réponse durable. Dans les essais cliniques, la grande majorité des patients ont obtenu une participation de 75% dans l'amélioration de leur psoriasis (PASI * 75) après 10 semaines de traitement avec infliximab.4, 5 Plus de la moitié de ces patients ont eu une amélioration de 90% dans leur psoriasis4, ce qui correspond à l'apurement des De la maladie.

Infliximab, dans le cadre de sa licence indications, est recommandé comme une option de traitement pour les adultes ayant le psoriasis en plaques sévère que lorsque les critères suivants soient respectés:

-- La maladie est très grave tel que défini par un total Psoriasis Area Severity Index (PASI) de 20 ou plus et d'une Dermatology Life Quality Index de plus de 18

-- Le patient n'a pas répondu à des traitements standard ou était intolérant ou avaient une contre-indication à ces traitements

-- NICE recommandé que le traitement par infliximab se poursuivre au-delà de 10 semaines chez les patients qui ont montré une réponse adéquate au traitement.

Accueillant avec satisfaction aujourd'hui la décision de NICE Gladys Edwards, chef de l'exécutif de l'Association du psoriasis, a déclaré: "Le psoriasis est une maladie chronique à long terme et pour beaucoup de gens, cela peut avoir un profond impact social et psychologique sur leur vie. Nous nous félicitons de l'approbation de l'infliximab NICE comme elle Augmente les options de traitement disponibles pour les personnes qui ont le psoriasis sévère pour qui les traitements antérieurs ont été infructueuses ou inappropriées ".

"Il est important que les personnes atteintes de psoriasis grave insensibles aux thérapies systémiques traditionnels ont d'autres options. Infliximab est un moyen très efficace de thérapie biologique et donne de l'espoir, même pour les plus récalcitrants des cas de psoriasis," a déclaré le Professeur Christopher Griffiths, professeur de dermatologie de l'Université de Manchester , Manchester.

A propos de l'infliximab

L'infliximab (Remicade (R)) est un anticorps monoclonal qui cible spécifiquement le TNF-. 5 mg / kg administrés en perfusion intraveineuse sur une période de 2 heures suivis par des dépenses supplémentaires de 5 mg / kg perfusion doses aux semaines 2 et 6 après la première perfusion, puis ensuite toutes les 8 semaines. Remicade doivent être administrés en concomitance avec le méthotrexate. Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement obtenue dans les 12 semaines de traitement. La poursuite de ce traitement doit être attentivement reconsidérée chez les patients qui ne montrent aucun signe d'intérêt thérapeutique dans ce délai period.6

L'infliximab est l'un des trois anti-TNF (facteur de nécrose tumorale) et de thérapies est la preuve de son efficacité dans le psoriasis. Les principaux procès pour évaluer l'efficacité de l'infliximab dans le psoriasis était l'étude EXPRESS qui inscrit plus de 350 patients avec modéré à sévère psoriasis en plaques. Après 10 semaines de traitement par infliximab, plus de 80% des patients ont eu au moins une participation de 75% dans l'amélioration de leur psoriasis (PASI * 75). Fait important, cette amélioration précoce dans le psoriasis a été maintenue pendant 6 mois, et jusqu'à un an plus tard, avec ce qui équivaut à seulement six perfusions d'infliximab par an. L'EXPRESS étude confirme que l'infliximab est généralement bien toléré et a un bon risque-bénéfice balance.4, 5 Comparativement au placebo, l'infliximab et améliore les signes et les symptômes du psoriasis en plaque psoriasis et adultes en outre, d'améliorer la qualité de vie des patients .1

A propos du psoriasis

Le psoriasis est une maladie chronique, la rechute maladie de peau qui apparaît comme le rouge, l'échelle des plaques recouvertes de blanc argenté échelles. Elle peut affecter n'importe quelle partie de la peau, bien que les coudes, les genoux et le cuir chevelu sont les plus courantes sites.7

* Psoriasis Area Severity Index (PASI) est un objectif technique de la physique pour évaluer la sévérité de la maladie.

Pour des renseignements supplémentaires, s’il vous plaît reporter à la Fiche de renseignements distincts sur le psoriasis.

A propos de l'Institut national pour la santé et l'excellence clinique (NICE)

Une partie du NHS, NICE est un organisme indépendant chargé de fournir des directives nationales sur les traitements et les soins pour les personnes utilisant le NHS en Angleterre et au Pays de Galles. Leur orientation est pour les professionnels de la santé, les patients et leurs carergivers et les aide à prendre des décisions concernant le traitement et les soins de santé. Une technologie unique d'évaluation (STA) est conçu pour l'évaluation d'un seul médicament produit, dispositif ou de la technologie avec une seule indication, où la majorité des éléments de preuve incombe à un seul fabricant ou sponsor.

Http://www.nice.org.uk

A propos de Schering-Plough

Schering-Plough est une société mondiale fondée sur des données scientifiques avec les meilleurs soins de santé sur ordonnance, des consommateurs et des produits de santé animale. Travaux de recherche et de certains partenariats, Schering-Plough découvre, développe, fabrique et commercialise des traitements médicamenteux de pointe permettant de répondre à d'importants besoins médicaux. Schering-Plough a pour vision de gagner la confiance des médecins, des patients et des clients servis par ses effectifs de plus de 32000 personnes dans le monde.

Références

1. National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). Infliximab pour le traitement des adultes atteints de psoriasis. Janvier 2008

2. National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE).). NICE technologie de l'évaluation des orientations 103: Etanercept et de l'efalizumab dans le traitement des adultes atteints de psoriasis. Juillet 2006.

3. Rapp S R et al. Psoriasis causes d'invalidité tant que les autres grandes maladies médicales. J Am Acad Dermatol 1999

4. Reich K, et al. Infliximab induction et le maintien de la thérapie modéré à sévère de psoriasis: a phase III, multicentrique, en double aveugle. Lancet 2005, 366 (9494): 1367-1374

5. Reich K, et al. Amélioration de la qualité de vie avec l'infliximab induction et d'entretien chez les patients atteints d'une forme modérée à sévère: a randomised controlled trial. Br J Dermatol. 2006, 154 (6): 1161-8

6. Remicade Résumé des Caractéristiques du Produit - disponible à http://emc.medicines.org.uk. Consulté le 17 janvier 2008.

7. Qu'est-ce que le psoriasis? Le psoriasis association. Téléchargée à partir d'ici. Téléchargé 23.08.06

http://www.nice.org.uk

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