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Diamyd Medical annonce la conclusion d'un diabète de type 1 essai de vaccin avec efficacité à long terme démontrée à 30 mois

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Diamyd Medical annonce que son roman diabète vaccin Diamyd (R), a démontré statistiquement significative l'efficacité à long terme dans la préservation de la fonction des cellules bêta, c'est-à-dire la capacité endogène de production de l'insuline, chez les patients diabétiques de type 1.

Les résultats ont été signalés, le samedi 19 janvier, à la Karl-Stolte Colloque à Hanovre, en Allemagne, par le professeur Johnny Ludvigsson, de l'Université de Linkoping, en Suède, le chercheur principal de l'étude. Dans les 30 mois comprennent les résultats finaux de la date jalon maintenant pris fin Diamyd ® étude. Des résultats positifs ont déjà été rapportées après 15 et 21 mois.

Comme l'a signalé le professeur Ludvigsson, l'étude de phase IIb avec le Diamyd ® vaccin thérapeutique diabète a atteint son critère principal d'évaluation en ce qui concerne la préservation de la fonction des cellules bêta telle que mesurée par le C-peptide, un marqueur pour le corps naturel de la production d'insuline. Comme indiqué précédemment, l'effet positif clair de Diamyd ® sur la préservation de la fonction des cellules bêta est aussi accompagnée d'un important et spécifique la réponse immunitaire, un moyen supplémentaire important d'évaluer l'efficacité de la thérapie, car il est considéré Diamyd ® agit en modifiant la patiente Système immunitaire.

Diamyd ® L'étude, qui s'est déroulée à 8 sites cliniques en Suède, inclus 70 patients âgés de 10-18 qui avaient reçu un diagnostic de diabète de type 1 dans les 18 mois. 35 patients ont reçu deux injections de simples Diamyd ® et 35 patients ont reçu un placebo. La nouvelle présentation des données a montré que 30 mois après la première injection, le Diamyd ® groupe traité montré statistiquement significative meilleure préservation de la sécrétion d'insuline, à la fois chez des sujets à jeun et après les repas de stimulation, comparativement au placebo. Cela indique que Diamyd ® a protégé avec succès la fonction des cellules bêta. L'effet protecteur est le plus prononcé chez les patients traités tôt après le diagnostic des maladies.

"Enregistrement d'un patient la fonction des cellules bêta est d'une grande valeur clinique comme il est plus facile pour le patient à gérer la maladie et conduit à une meilleure qualité de vie", explique le Professeur Ludvigsson. "Il a également été démontré que même une petite maintenu la fonction des cellules bêta dans le diabète de type 1 progressé peuvent réduire les complications aiguës et à la fin".

"Ces résultats sont très positifs", explique Elisabeth Lindner, président et directeur général pour Diamyd médicale. «Ces données démontrent que les Diamyd ® offre un traitement à long terme, des avantages durables pour la fonction des cellules bêta dans le diabète de type 1 patients. En outre, le traitement est très facile à administrer et semble sûr, sans aucun rapport avec le traitement de graves effets indésirables observés dans tout Procès à ce jour. Le plan est maintenant de commencer des études de phase III en vue de confirmer les résultats positifs et ensuite à demander l'enregistrement du produit ".

A propos de Medical Diamyd

Diamyd Medical sciences de la vie, est une société développant des traitements pour le diabète et ses complications. La société la plus développée du projet est la GAD des drogues Diamyd ® pour le diabète auto-immune pour laquelle les études de phase III sont prévus. Diamyd ® a démontré des résultats significatifs et positifs dans la phase II des essais cliniques en Suède.

GAD65, l'un des principaux autoantigen en auto diabète, est la substance active dans Diamyd. GAD65 est également une enzyme qui convertit le glutamate neurotransmetteur excitateur à l'émetteur inhibiteur GABA. Dans ce contexte, l'anxiété peut avoir un rôle important non seulement dans le diabète, mais aussi dans plusieurs système nerveux central, les maladies liées. Diamyd médicale a une licence mondiale exclusive de l'Université de Californie à Los Angeles en ce qui concerne l'usage thérapeutique de la GAD65 gène.

Diamyd médical a accordé en sous-licence ses UCLA GAD Composition de la Matière licence pour Neurologix, Inc à Fort Lee, au New Jersey pour le traitement de la maladie de Parkinson à un vecteur AAV.

D'autres projets comprennent le développement de médicaments thérapeutiques dans le transfert de gènes en utilisant exclusivement les licences et les brevets protégés Nerve Ciblage Drug Delivery System (NTDDS). La société conduira NTDDS projets comprennent et utilisent enkephalin GAD pour la douleur chronique, pour lequel une étude clinique de phase I est prévue.

Diamyd Medical possède des bureaux à Stockholm, en Suède, et de Pittsburgh, en Pennsylvanie. Le Diamyd Medical action est cotée à la Bourse de Stockholm nordique en Suède (NOMX ticker: DIAM B) et sur l'OTCQX-list aux Etats-Unis (ticker: DMYDY) administré par le Pink Sheets et de la Bank of New York (PAL). De plus amples informations sont disponibles à http://www.diamyd.com.

Avertissement: Le présent document contient certaines «déclarations» relatives à la présente entente, d'événements futurs et le rendement futur, y compris des déclarations relatives à l'avancement, le calendrier et l'achèvement de notre recherche, le développement et les essais cliniques; notre capacité de marché, la commercialisation et l'acceptation par le marché pour atteindre Produits candidats et notre actuel et futur des relations avec le partenaire stratégique. Ces déclarations peuvent être affectés par des hypothèses inexactes ou par des risques connus ou inconnus et à des incertitudes. Diamyd médical ne s'engage pas à mettre à jour publiquement ces déclarations, que ce soit en raison de nouveaux renseignements, d'événements futurs ou autrement, ni ne Diamyd Medical donner aucune garantie que ces déclarations, étant donné ou implicites, sont exacts. Ce document est une traduction de l'original suédois. Aucune garantie n'est faite que la traduction est exempte d'erreurs.

Diamyd médicale

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