Insulet OmniPod's (R) Manager pour intégrer le diabète DexCom continu de la technologie de surveillance du glucose
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Insulet Corporation (NASDAQ: PADE), le leader en technologie de la pompe à insuline portable avec son OmniPod (R), système de gestion de l'insuline, et DexCom, Inc (NASDAQ: DXCM), important fournisseur de systèmes de surveillance continue du glucose Pour les personnes atteintes de diabète, ont annoncé la signature d'un accord de développement pour intégrer DexCom continu de la surveillance de la glycémie dans la technologie sans fil, ordinateur de poche OmniPod Diabète Personal System Manager (PDM). En plus de la programmation du patient d'insuline, le PDM DexCom intégré avec la technologie de recevoir et d'afficher en continu à partir de glucose DexCom's wearable capteur transmetteur. Les patients utilisant le système intégré auront accès en temps réel aux valeurs de glucose et de glucose tendance à l'information, ainsi que des alarmes pour avertir les patients si les niveaux de glucose sont en hausse ou en baisse.
"Insulet est un leader dans le diabète de la technologie. Cette évolution est d'accord avec DexCom Insulet un autre exemple de son engagement à améliorer la vie des personnes atteintes de diabète grâce à l'innovation", a déclaré Duane DeSisto, président et chef de la direction de Corporation Insulet. "Intégrer DexCom la technologie dans le OmniPod PDM combinera les avantages de la thérapie par pompe à insuline et la surveillance de la glycémie en continu dans un seul coffre-fort, discret et facile à utiliser."
Terrance H. Gregg, président et chef de la direction de DexCom ajouté, «Nous sommes heureux de travailler avec Insulet Corporation à rapprocher ces deux technologies d'avant-garde de concert pour aider les personnes vivant avec le diabète de mieux gérer leur maladie."
Le PDM avec DexCom technologie combinera à la fois de la fonctionnalité des systèmes de récepteurs de poche en un seul appareil de poche sans fil, éliminant le besoin d'un autre récepteur. Le PDM sera utilisé pour programmer les wearable OmniPod avec de l'insuline et des instructions de livraison sera également de recevoir et d'afficher en continu directement à partir de glucose DexCom's wearable capteur transmetteur. Le système intégré permettra aux patients d'une information continue sur les niveaux de glucose et de permettre aux patients de continuer à suivre les tendances, leur permettant d'anticiper avec précision les excursions en dehors des niveaux de glucose et de faire des ajustements de traitement. Alarmes sur le PDM va immédiatement avertir le patient lorsque les niveaux de glucose sont en dehors de la fourchette cible, ce qui permet au patient de l'opportunité d'intervenir et de prévenir les événements aigus. Développement, clinique et réglementaire efforts devraient se poursuivre tout au long de 2008, avec la prévision d'un lancement de produit à la mi-2009.
Le PDM avec la technologie intégrée DexCom Insulet élargira son portefeuille de produits de gestion du diabète. L'accord de développement entre Insulet et DexCom envisage également la poursuite des travaux par Insulet DexCom et dans le développement d'un système à boucle fermée.
Cet accord est non exclusif et n'a pas d'impact sur l'une de Insulet existants de tiers, des accords de développement.
A propos du système de gestion de l'insuline OmniPod
Autorisé par la Food & Drug Administration (FDA) en janvier 2005, le Système de gestion de l'insuline OmniPod offre aux personnes vivant avec le diabète insulino-dépendant sans précédent de la liberté, le confort et la facilité dans la gestion de leur diabète. Le système est actuellement constituée de deux appareils, compacte et légère OmniPod, qui est porté discrètement sous les vêtements et offre précise et personnalisée des doses d'insuline sur la base d'instructions programmées sans fil à l'aide de sa compagne, l'ordinateur de poche, sans fil Personal Diabète Manager (PDM). Les caractéristiques OmniPod et pratiquement pas de tubes sans douleur automatisé de l'insertion. Le PDM, qui est très semblable en apparence à un assistant numérique personnel, dispose d'un lecteur de glycémie intégré, de la maladie et intégrée de logiciels de gestion de stockage et d'affichage de l'ensemble d'insuline, la glycémie et glucides records.
A propos DexCom Continuous Glucose Monitoring Systems
Dispositifs de surveillance continue du glucose ont le potentiel d'améliorer de façon spectaculaire la capacité d'un patient à contrôler étroitement leurs niveaux de glucose et donc de réduire le risque à long terme de complications liées au diabète. Le 31 mai 2007, la FDA a approuvé DexCom la deuxième génération continue de surveiller de glucose, la SEPT, et DexCom est maintenant dans la distribution nationale avec cet appareil. DexCom permet à la récente approbation de l'utilisation de l'SEPT par des adultes atteints de diabète pour une période maximale de sept jours consécutifs pour détecter et suivre les tendances des modes de glucose, de l'aide à la détection de l'hypoglycémie et l'hyperglycémie et de faciliter les aigus et de longue durée par des ajustements. Les SEPT se compose de trois parties, un petit sous-capteur qui mesure les niveaux de glucose, un émetteur miniaturisé qui est résistant à l'eau et de glucose sans fil envoie à un récepteur et d'un récepteur sans fil conçu pour le visionnement facile de 1 -, 3 - et 9 heures Tendances actuelles de glucose et de glucose.
À propos de Corporation Insulet
Insulet Corporation est une société d'appareils médicaux innovants dédiés à l'amélioration de la vie des personnes atteintes de diabète. La Société OmniPod Système de gestion de l'insuline est un révolutionnaire, discret et facile à utiliser que le système de perfusion d'insuline dispose de deux simples à utiliser des pièces sans tubulure et entièrement automatisée canule d'insertion. Par l'intermédiaire du Système OmniPod, Insulet cherche à étendre l'utilisation de la perfusion continue sous-cutanée d'insuline (CSII) la thérapie chez les personnes avec du diabète insulino-dépendant.
Fondée en 2000, Insulet est basé à Bedford, MA.
Http://www.myomnipod.com
A propos DexCom
DexCom, Inc, dont le siège est à San Diego, en Californie, met au point et la commercialisation des systèmes de surveillance continue du glucose pour les personnes atteintes de diabète.
Http://www.dexcom.com
Insulet's Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives concernant le développement et le lancement attendu d'un produit qui intègre DexCom continu de la technologie de surveillance du glucose dans le OmniPod PDM. Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles de Insulet et les croyances concernant les développements futurs et leurs effets potentiels sur celle-ci. Rien ne garantit que l'évolution de ce seront ceux qu'elle a prévu. Ces déclarations prospectives comportent un certain nombre de risques, d'incertitudes (dont certains sont indépendants de sa volonté), ou d'autres hypothèses qui pourraient amener les résultats réels ou la performance d'être matériellement différents de ceux exprimés ou suggérés par ces énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s'y limiter: la fabrication potentielle de problèmes, notamment la détérioration, la destruction ou la perte de tout ou Insulet l'assemblage automatisé des unités ou des difficultés dans l'application de sa stratégie de production automatisés; problèmes potentiels avec seule source ou d'autres fournisseurs tiers sur Insulet qui dépend, en conflit avec les droits de propriété intellectuelle de tiers; réglementaires défavorables ou d'une action judiciaire, les risques associés à la recherche et au développement relatifs aux processus décrits ci-dessus PDM intégrée de produits, ainsi que d'autres risques et incertitudes décrits dans la section de son prospectus , Daté du 6 novembre 2007, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, le 7 novembre 2007, intitulée «Facteurs de risque» et ses autres documents déposés de temps à autre auprès de la Securities and Exchange Commission. Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes se matérialisent, ou si l'une de ses hypothèses se révéler inexactes, les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux projetés respecte dans ces déclarations prospectives. Insulet ne s'engage pas à mettre à jour publiquement ou à réviser les déclarations prospectives.
DexCom la Déclaration de mise en garde en ce qui concerne des déclarations prospectives
DexCom est une société d'appareils médicaux avec un historique d'exploitation limité. Commercialisation réussie des produits de l'entreprise est soumis à de nombreux risques et incertitudes, y compris un manque d'acceptation sur le marché par les médecins et les patients dans l'incapacité de fabriquer des produits en quantités commerciales, à un coût acceptable, d'éventuels retards dans les programmes de développement de l'entreprise, de l'incapacité Des patients à recevoir le remboursement des tiers payeurs et l'insuffisance des ressources financières et autres. Certains de ces risques et incertitudes, en plus des autres risques, sont plus amplement décrits dans le rapport annuel sur formulaire 10-K pour la période se terminant le 31 décembre 2006, telle qu'elle a été déposée auprès de la Securities and Exchange Commission le 27 février 2007, De l'entreprise rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour la période se terminant le 30 septembre 2007, telle qu'elle a été déposée auprès de la Securities and Exchange Commission le 30 octobre 2007, et ses autres documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission de temps à autre. Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes se matérialisent, ou si l'une des hypothèses de la société se révéler inexactes, les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux projetés respecte dans ces déclarations prospectives. DexCom ne s'engage pas à mettre à jour publiquement ou à réviser les déclarations prospectives.
Http://www.myomnipod.com
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