NexMed confirme l'acceptation de la FDA pour la NDA Erectle dysfonctionnement produit
Total vues: 153
Word Count: 384
NexMed, Inc (Nasdaq: NEXM), un développeur de produits transdermiques innovantes basées sur les systèmes propriétaires NexACT ® technologies de délivrance de médicaments, a annoncé que le New Drug Application (NDA) déposés par la Société pour sa dysfonction érectile ( ED) produit, une application topique de crème alprostadil, a été acceptée pour fins d'examen par la Food and Drug Administration (FDA).
"Nous sommes heureux d'annoncer l'acceptation par la FDA de notre soumission ED pour notre produit», a déclaré Vivian Liu, Président et Chief Executive Officer de NexMed. "Nous avons déjà commencé à travailler avec l'agence et avec notre partenaire, Warner Chilcott, et espérons obtenir l'homologation pour cette nouvelle thérapie. Je suis confiant dans le chef de la direction de Warner Chilcott Roger Boissonneault et son équipe, la capacité d'établir une présence importante en urologie . Avec leur succès dans la construction de nouveaux marchés, Warner Chilcott est un excellent partenaire pour le lancement de ce produit, dès son approbation. "
L'acceptation de révision est une indication que la FDA a déterminé que le dépôt est suffisant pour achever un examen de fond de la demande, ce qui prend habituellement un minimum de huit mois, la FDA devrait pas exiger tout complément d'étude ou d'information.
A propos NexMed
NexMed, Inc optimisant son propriétaire NexACT ® drug delivery technologies pour développer des produits pharmaceutiques novateurs d'actualité qui traitent des besoins médicaux non comblés. NexMed le roman, onychomycoses traitement, la licence à Novartis, se trouve actuellement dans les essais pivots de phase 3 aux Etats-Unis et en Europe. NexMed aussi le pipeline de la phase 2 comprend un traitement pour trouble de l'excitation sexuelle féminine et à un stade précoce pour le traitement du psoriasis. Pour de plus amples renseignements sur la Société, rendez-vous à http://www.nexmed.com.
Les déclarations en vertu de la Private Securities Litigation Reform Act: à l'exception des informations historiques contenues dans ce communiqué, les points décrits dans le présent document renferme des déclarations prospectives qui impliquent des risques et incertitudes qui peuvent, individuellement ou mutuellement l'impact des questions décrites ci-dessus, y compris mais sans s'y limiter, À savoir si et quand la FDA approuvera la Société ED produit.
NexMed
Partagez cet article à:
Del.icio.us
Digg
Google
Yahoo
Blink
Spurl
Furl
Reddit
Facebook
À propos de l'auteur
>>American Academy of Pediatrics appelle à l'annulation d'ABC "Eli Stone" Premiere
<<Étude de la fonction sexuelle suivant des doses plus élevées de rayonnement pour le cancer de la prostate
Note: Pas encore évalué
Commentaires
Pas de commentaires postés.Ajouter un commentaire
Vous n'avez pas l'autorisation de faire des commentaires. Si vous vous connectez, vous pourriez être en mesure de faire des commentaires.