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Froid pour les médicaments de moins de 6 ans doivent être interdits, indique la FDA Panel

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OTC toux et rhume des médicaments pour les enfants de moins de six ans devraient être interdits, a dit un US Food and Drug Administration (FDA) panneau. Ils ont exprimé leur préoccupation au sujet de la sécurité et de l'absence de preuve concernant cliniquement prouvé leur efficacité. En fait, le Comité a déclaré qu'il n'ya pas d'éléments disponibles à prouver que ces OTC (over-the-counter) des médicaments pour le rhume avez des avantages pour les enfants de moins de 12 ans.

Le panel a ajouté qu'il existe un risque de dangereux, et parfois même les surdoses fatales, ainsi que d'autres effets indésirables pour les petits enfants. Ils ont proposé que la FDA devrait rendre les sociétés pharmaceutiques réalisent des études sur les médicaments en vente libre pour les enfants au cours des trois prochaines années.

La semaine dernière, les sociétés pharmaceutiques ont retiré plus d'une douzaine de médicaments pour le rhume conçu pour les enfants de moins de deux après les professionnels de la santé a exprimé son inquiétude sur la sécurité et le risque que certains parents peuvent accidentellement une surdose de leurs enfants.

Les membres du groupe dit de froid médicaments destinés à des enfants en bas âge ne doit pas avoir des phrases telles que «le médecin a recommandé" écrit sur eux. Ils croient devrait y avoir un avertissement sur les étiquettes de conseiller aux gens de ne pas les utiliser sur les enfants de moins de six ans.

La recommandation du Comité est seulement cela, la FDA n'a aucune obligation de la suivre. Cependant, l'histoire a montré que la FDA en général va de pair avec ce que le Comité conseille.

Cette recommandation s'applique aux médicaments qui contiennent un ou plusieurs des ingrédients suivants:

-- Décongestionnants (médicaments qui réduisent les symptômes de la congestion nasale - nez bouché)
-- Antihistaminiques (médicaments utilisés pour prévenir les symptômes d'une réaction allergique)
-- Antitussifs (utilisée pour réprimer la toux, toux sèche en particulier)

La recommandation ne s'applique PAS à expectorants - expectorants sont utilisés pour fluidifier le mucus et mettre en place des poumons lorsque vous toux.

La recommandation du Groupe d'étude débouchera probablement sur une transformation sur la façon dont les médicaments sont utilisés, commercialisés et marqués. En combien de temps cela peut arriver, c'est une autre question. Limiter l'utilisation d'un médicament chez les enfants de moins de six ans ne signifie pas nécessairement qu'il sera retiré du marché. Plus vraisemblablement son étiquetage comportera un avertissement qu'il ne devrait pas être utilisé pour les petits enfants. De la FDA pour obtenir les nouvelles règles en place, et puis les appliquer peut être de nombreuses années. Toutefois, la FDA peut essayer d'encourager l'industrie à faire des changements avant que la nouvelle réglementation sont fixés, ce qui peut accélérer les choses.

Le panel a dû voter sur les trois principales motions:

1. Ces médicaments ne devraient pas être utilisés pour les enfants de moins de 2 - Le panel a accepté.
2. Ces médicaments ne devraient pas être utilisés pour les enfants de moins de 6 ans - Le panel a accepté.
3. Ces médicaments ne devraient pas être utilisés pour les enfants âgés de 6-11 - Le vote n'a pas

L'industrie du médicament indique que ces médicaments fonctionnent. Le Comité affirme la preuve qu'ils travaillent dans de jeunes enfants fait défaut. Certains de ces médicaments n'ont jamais été testés sur des enfants, telles que Pediacare (Johnson & Johnson) et Dimetapp (Wyeth). Ce manque de dépistage de la toux et rhume médicaments destinés aux enfants a été mentionné par le comité de la FDA il ya plus de trois décennies.

Ecrit par: Christian Nordqvist
Copyright: Medical News Today
Ne pourra être reproduit sans la permission de Medical News Today

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