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La FDA affirme nouvelle politique pour restreindre l'accès des femmes aux hormones Bioidentical

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Dans une série de Lettres d'avertissement à compounding pharmacies à travers le pays, l'alimentation et Drug Administration (FDA) a affirmé une politique qui nierait centaines de Des milliers de femmes l'accès à de nombreux composés bioidentical hormones Communément, en substituant son appréciation à celle des médecins. Wyeth Pharmaceuticals, le numéro un fabricant de produits d'hormone synthétique, Demandé à la FDA de le faire en octobre 2005. Plus de 66.000 médecins, Patients, les pharmaciens et les observations déposées auprès de la FDA's adverse Wyeth Pétition.

"En vertu de cette politique, alors que les patients subiront Wyeth profits", a déclaré L.D. King, directeur général de l'International Academy of Compounding Pharmaciens (IACP). "Des milliers de médecins font patient par patient Décisions qui sont aggravés hormones médicalement appropriés, parfois Wyeth parce que ses produits sont jugés inefficaces ou produire de côté Effets. C'est une décision qui doit être laissée à des médecins. "

     Dans les lettres, la FDA affirme qu'il va «mettre fin» de compoundage Médicaments contenant estriol, un oestrogène produit par le corps humain. Estriol est un des plus couramment prescrit des hormones et est régulièrement Aggravée avec d'autres hormones bio-identiques en vertu de médecins Ordonnances pour les femmes souffrant de symptômes de la ménopause. À l'instar de nombreux Médicaments couramment prescrits (par exemple, phénobarbital, la quinine, tinidazole), Estriol a une monographie de la Pharmacopée américaine (USP), mais n'est pas un Composant d'un médicament autorisé par la FDA. Lorsqu'il a adopté la Loi sur la modernisation de la FDA En 1997, le Congrès a clairement indiqué que les drogues avec une monographie pourrait USP Être aggravées.

     La FDA a également indiqué dans sa lettre que les pharmacies ne peuvent pas utiliser le terme «Bio-identique» pour caractériser aggravée hormone thérapies, même si Produits chimiques utilisés dans ces composés sont chimiquement identiques à ce qui est Produites par le corps humain. En outre, les fabricants de médicaments contenant des Les mêmes hormones bio-identiques utilisent couramment le terme de qualifier leur Produits. La structure chimique de ces drogues est indiscutable.

     Pharmacie compoundage est défendue de longue date, de l'état-réglementés et médicalement Vitale pratique. Des millions d'Américains ont des besoins en matière de santé que Off-the-shelf médicaments d'ordonnance ne peut satisfaire. Pour eux, adaptés à vos besoins, Aggravée médicaments prescrits ou commandés par les médecins agréés ou Vétérinaires et mixtes formés par toute sécurité, les pharmaciens agréés compounding Sont le seul moyen d'améliorer la santé.

     A propos IACP

     L'Académie internationale de Compounding Pharmacists (IACP) est un Non-1991 afin de protéger et de promouvoir l'art et Compétences de la profession pharmaceutique compounding. Nous représentons plus de 2.000 Pharmaciens, médecins, les techniciens et les patients qui sont attachés à la Pratique sécuritaire de la pharmacie compounding. Nous nous engageons à assurer la Droits des médecins à prescrire, de pharmaciens et de préparer des Aux patients de prendre des médicaments adaptés qui répondent à leurs unique, individuelle Besoins.

International Academy of Compounding Pharmacists

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