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Drug Company ventes influencé visites des médecins, une étude

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Près de la moitié des ventes de produits pharmaceutiques par des visites de représentants d'entreprises, préconisant l'usage de la drogue a conduit à la gabapentine médecins déclarant qu'ils avaient l'intention d'augmenter leur prescription du médicament ou de le recommander à vos collègues, d'après l'analyse d'un sondage complété Par les médecins, peu après la visite.

Près de 40 pour cent des visites impliqués discussion de ce qu'on appelle le "off-label" usages de la drogue n'ont pas été approuvées par la Food and Drug Administration, disent les auteurs de l'étude.

Au moment de la visite, la gabapentine a été approuvé seulement pour le traitement secondaire d'une forme d'épilepsie. Off-label utilise compris traitement de la douleur, la migraine et les maladies psychiatriques.

"L'augmentation de l'intention de prescrire après ces visites de vente est remarquable, et c'est en fait plus que ce qui a été observé dans d'autres études", explique l'auteur principal Michael A. Steinman, MD, un médecin de San Francisco VA Medical Center (SFVAMC) .

L'auteur principal est Lisa Bero, PhD, professeur de pharmacie clinique et de la politique de santé études à l'Université de Californie à San Francisco (UCSF), spécialiste de l'industrie pharmaceutique pratiques de marketing.

L'étude apparaît dans PLoS Medicine.

Les auteurs ont analysé un formulaire d'enquête que la chronique de 116 visites à 97 médecins par des représentants pharmaceutiques de 1995 à 1999. Les formulaires ont été recueillies par une firme d'étude de marché et est devenu à la disposition des chercheurs à la suite d'une poursuite contre Parke-Davis, créateur de la gabapentine. La poursuite a été intentée par un ancien salarié qui allègue que l'entreprise promue gabapentine, dont elle a vendu sous le nom de Neurontin, officiellement pour des usages non approuvés par la FDA.

«Pour moi, la chose remarquable est la manière efficace une très brève visite d'un représentant de drogues - le plus souvent moins de cinq minutes - on peut influencer les médecins dans les choix d'utiliser un médicament pour une indication non approuvée", a déclaré Bero.

Après 46 pour cent des visites, les médecins ont exprimé l'intention d'augmenter soit leur prescrivant de la gabapentine ou de leurs recommandations que leurs collègues de prescrire le médicament.

39 pour cent au cours des visites, le représentant des ventes soit donné ou promis gratuitement des échantillons de drogues chez le médecin, dit-Steinman, qui est également professeur adjoint de médecine à l'UCSF.

38 pour cent au cours de ces visites, le "principal message" impliqués discussion d'au moins une utilisation de la gabapentine qui n'était pas approuvé par la FDA à l'époque, dit-il.

"Nous ne pouvons pas dire avec certitude si ces utilisations hors AMM ont été abordés par les représentants des ventes ou les médecins, les« mises en garde Steinman, "mais il est clair il y avait une discussion approfondie sur les utilisations qui n'ont pas été approuvés par la FDA - qui, Général, les représentants des ventes sont interdits de discuter d'une manière spontanée ".

Steinman observe que off-label utilise pour la gabapentine "représentait un marché potentiel beaucoup plus important" que le recours officiellement agréé », de sorte qu'il y avait certainement d'incitation pour Parke-Davis à encourager l'utilisation de la gabapentine à ces autres conditions."

Il note que les médecins étaient tout aussi susceptibles de déclarer qu'ils avaient l'intention d'augmenter la prescription de la gabapentine ou non des visites incluses mention de l'utilisation hors AMM. Ni la durée de la visite, ni la visite de ce qu'il perçoit comme valeur éducative fait aucune différence décelable dans l'intention de prescrire, dit-il. "Nous ne pouvons exclure de petites différences dans l'efficacité. Cela dit, même de courtes visites de médiocre valeur éducative ont été à peu près aussi efficace que des visites plus haute valeur éducative», conclut-il.

Rien n'indique si les médecins de la suite donnée à leur intention déclarée de prescrire plus de la gabapentine, dit-il. "Nous ne pouvons dire ce que, à ce moment-là, ils avaient l'intention de faire à l'avenir, ce qui constitue une limitation majeure de l'étude. On ne peut pas dire que les médecins n'auraient pas augmenté leur utilisation de la gabapentine de toute façon, sans la visite. "

Steinman spécule que l'efficacité réelle des ventes pharmaceutiques visites réside essentiellement dans la «relation d'aide» qui se produit au cours de ces visites. "En dehors de la gratuité des échantillons de drogues, le représentant souvent amener un cadeau - déjeuner pour le médecin et à son personnel, les nouveaux stylos et des tasses à café, vous propose d'assister à une conférence éducative. En conséquence, le médecin se sent subtilement, même inconsciemment, Endetté envers le représentant. Cela peut conduire à une augmentation de prescription. "

Il ajoute: «Ce sentiment d'obligation d'accorder une faveur n'est pas propre aux médecins. C'est la nature humaine."

Steinman affirme que la forme donne "une fenêtre sur les sortes de choses qui peuvent arriver" lors de visites de représentants pharmaceutiques pour les cabinets de médecins. "Aujourd'hui, de nombreuses sociétés pharmaceutiques officiellement décourager toute discussion d'off-label usages de drogues par les représentants des ventes, reconnaît-il.

"Mais", dit-il, "les médecins et l'industrie pharmaceutique n'ont pas une grande expérience de soi-même la police dans ce domaine." Il dit qu ' "il faut peut-être un rôle pour une sorte de contrôle minutieux afin de garantir que nous ne reviendrons pas les pratiques qui sont problématiques. Nous devons faire attention de formes cachées de la commercialisation."

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Article adapté par Medical News Today de l'original du communiqué de presse.
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Co-auteurs de l'étude ont été G. Michael Harper, MD, Mary-Margaret Chren, MD, et C. Seth Landefeld, MD, et de SFVAMC UCSF.

Steinman, Landefeld, et Chren servi de témoins experts non rémunérés pour la demanderesse dans le litige dont la source de données pour l'étude a été obtenu.

L'étude a été financée par la Veterans Health Administration, de l'Institut national sur l'arthrite et les maladies musculosquelettiques et de la peau, le National Institute on Aging, la Fondation John A. Hartford, et le California Tobacco-Related Disease Research Programmes.

SFVAMC a le plus grand programme de recherche médicale dans le système national VA, avec plus de 200 chercheurs, qui sont tous membres du corps professoral à UCSF.

UCSF est un chef de file universitaire de santé que les progrès dans le monde entier par la conduite avancée de la recherche biomédicale, l'éducation des étudiants diplômés en sciences de la vie et des professions de santé, et de fournir des soins complexes.

Contact: Steve Tokar
Université de Californie - San Francisco

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