Menu Principal

Epilepsy Foundation pousse des lois qui nécessiterait l'approbation des médecins pour les génériques de médicaments d'ordonnance substitutions

Total vues: 132
Word Count: 834

Un certain nombre de sociétés affiliées Epilepsy Foundation état du pays ont fait campagne pour les législatures des États à adopter une législation en vertu de laquelle les pharmaciens devront obtenir l'approbation médecin avant de pouvoir passer des ordonnances pour les fabricants de médicaments pour l'épilepsie traitements génériques - "un signe de la façon dont l'industrie, à long Un puissant groupe de pression de Washington, cherche de plus en plus aux États pour atteindre ses objectifs », le Wall Street Journal rapports. Quatre grands fabricants de médicaments d'épilepsie vont perdre la protection par brevet de 2008 à 2010. En 2006, les quatre médicaments, qui ont aussi d'autres usages, ont combiné un chiffre d'affaires de US $ 5 milliards.

Dans la plupart des Etats, les pharmaciens peuvent passer des ordonnances pour les fabricants de médicaments génériques pour les traitements classé comme équivalent par la FDA. Le fondement - qui reçoit des fonds d'un certain nombre de compagnies pharmaceutiques, telles que les Laboratoires Abbott, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson et UCB - à la fin des années 1990 a commencé à exprimer des préoccupations au sujet des preuves anecdotiques que les patients ont des convulsions et d'autres effets secondaires après ils sont passés De l'épilepsie de marque de médicaments génériques pour les traitements.

En 1999, la fondation a soulevé la question avec la FDA, mais l'agence a refusé de se prononcer sans preuve scientifique que les patients qui passent d'une marque à l'épilepsie médicaments génériques de traitements présentent un risque accru de crises et d'autres effets secondaires. Sandy Finucane, qui supervise les politiques fédérales et d'état de la fondation, a dit que la fondation aurait dû mener une grande étude clinique afin d'obtenir ces preuves. Finucane a dit que la fondation aurait probablement eu des problèmes avec l'inscription des participants à un tel procès et ne pouvait pas se permettre de mener le procès.

Émission retours
Selon le Journal, la question "réapparu" en 2006, quand la législature de l'Illinois a examiné un projet de loi en vertu duquel les pharmaciens devront obtenir l'approbation médecin avant de pouvoir passer des ordonnances pour les fabricants de médicaments pour l'épilepsie Des traitements génériques.

La fondation en mai 2006, a convoqué un comité d'experts médicaux pour examiner la question. Selon le comité, pas de preuves scientifiques existent pour prouver que les patients qui passent d'une marque à l'épilepsie médicaments génériques de traitements présentent un risque accru de crises et d'autres effets secondaires, la présidente du comité Steven Schachter, un neurologue de l'école de médecine de Harvard, a dit. Toutefois, le comité recommande que les médecins approuver passe de la marque épilepsie médicaments génériques pour les traitements en raison de la preuve de risque accru.

En septembre 2006, la Fondation a annoncé des plans visant à fournir un modèle de législation dans le cas où les affiliés cherché à faire pression sur les législatures des États à adopter une législation en vertu de laquelle les pharmaciens devront obtenir l'approbation médecin avant de pouvoir passer des ordonnances pour les fabricants de l'épilepsie Médicaments génériques pour les traitements. Commentaires

UCB Denness vice-président Richard a dit: "Notre problème n'est pas égoïste envers nos produits individuels. C'est une véritable préoccupation dans l'esprit des prescripteurs." Denness ajouté, "Tout ce qu'il faut, dans le schéma de choses sont un ou deux patients à avoir un événement tragique».

Sindi Rosales - directeur d'une fondation affiliée au Texas, parmi les États qui ont examiné la législation modèle de cette année - a déclaré: «Il s'agit de la vie des gens que nous parlons - rien sur les options sur actions Et la valeur du stock et comment cela affecterait (entreprises) bottom line. Cela serait insultant pour nous d'avoir des discussions comme ça. " Rosales a déclaré que les compagnies pharmaceutiques ont servi de "fabuleux partenaires» dans les efforts visant à faire pression sur la législature du Texas passe à la législation type.

Janvier Faiks - qui supervise la politique de l'État pour la recherche pharmaceutique et fabricants d'Amérique, dont le chef de la direction, Billy Tauzin, siège au Conseil de fondation - a déclaré que "l'action dans les Etats" peuvent se déplacer parce que la législation "De l'idée, au passage, à la signature du gouverneur dans les 90 jours, parfois plus vite que cela."

FDA Bureau des médicaments génériques Directeur Gary Buehler a dit: «La seule manière que vous pouvez en quelque épingle cette baisse est de faire une bonne étude" (Rubenstein, Wall Street Journal, 7 / 13).

"Reproduit avec la permission de http://www.kaisernetwork.org. Vous pouvez voir la totalité du Kaiser Daily Health Policy Report, de rechercher dans les archives, ou inscrivez-vous pour la distribution des e-mails à http://www.kaisernetwork .org / Dailyreports / healthpolicy. Le Kaiser Daily Health Policy Report est publié pour kaisernetwork.org, un service gratuit de la Henry J. Kaiser Family Foundation. © 2005 Advisory Board Company et Kaiser Family Foundation. Tous droits réservés.