FDA approuve premières versions génériques de Trileptal
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La US Food and Drug Administration a approuvé les premières versions génériques de Trileptal (oxcarbazepine), un anti-drogue. Oxcarbazepine générique est autorisé par la FDA pour utilisation seule ou en association avec d'autres médicaments dans le traitement des crises partielles chez les adultes et les enfants âgés de quatre ans et plus.
"La FDA exige que les médicaments génériques d'avoir la même qualité, la force, la pureté et la stabilité des médicaments de marque", a déclaré Gary J. Buehler, directeur du Bureau de la FDA des médicaments génériques. «L'agence veille à ce que les médicaments génériques sont sûrs et efficaces, en offrant des alternatives aux Américains dans le choix de leurs médicaments d'ordonnance."
Oxcarbazepine comprimés en trois forts (150 mg, 300 mg et 600 mg) sont fabriqués par Roxane Laboratories Inc, Glenmark Pharmaceuticals Limited, et Sun Pharmaceutical Industries Limited.
L'étiquetage des produits génériques peut différer de celle de Trileptal car Trileptal parties de l'étiquetage sont protégés par des brevets et / ou d'exclusivité.
Selon la publication Drug Topics, Trileptal est 74ème best-seller fabricants de médicaments en vente au détail de dollars aux Etats-Unis en 2006.
V Des réactions cutanées graves ont été signalés chez les enfants et les adultes, en association avec Trileptal utilisation. Dans l'éventualité où une réaction cutanée devrait se produire tout en prenant Trileptal patients doivent immédiatement consulter leur fournisseur de soins de santé. Les effets indésirables fréquents rapportés avec Trileptal utilisation incluent les étourdissements et la somnolence.
Generic Initiative de la FDA pour la valeur et l'efficacité
FDA's Office of Generic Drugs
Foire aux questions sur les médicaments génériques
http://www.fda.gov
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>>Examen examine prévalence de la maladie de La Peyronie chez les hommes avec la dysfonction érectile
<<Des études à ce jour dire la dysfonction érectile drogues affectent les autres systèmes, le plus souvent pour le mieux
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