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Les experts appellent de toute urgence la recherche sur les anti-épileptiques accordée aux enfants

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Les chercheurs ont demandé d'urgence des études sur la sécurité à long terme des nouveaux médicaments antiépileptiques après avoir découvert que le numéro attribué à l'enfant a augmenté de façon significative au cours des dernières années, rapporte le numéro de juin de British Journal of Clinical Pharmacology.

Lorsque le Royaume-Uni, l'équipe a étudié les médicaments antiépileptiques (DEA) à près de 8000 enfants sur une période de 13 ans, ils ont découvert que, globalement, la prescription a augmenté de 19 pour cent et il ya eu cinq fois plus de la prescription de nouveaux DEA.

Les résultats suivent un rapport de l'Agence européenne des médicaments (EMEA), qui ont appelé à plus de la recherche sur les médicaments pédiatriques pour l'épilepsie.

"EMEA a recommandé des recherches plus poussées en 21 antiépileptiques pour les enfants, mais n'a pas indiqué quelles sont celles qui devraient être traitées en priorité», explique le professeur Ian Wong du Centre pour la recherche pédiatrique pharmacie, un projet collaboratif géré par l'École de pharmacie de l'Université de Londres, la UCL Institut de la santé des enfants et de Great Ormond Street Hospital.

"Nos recherches ont réduit cette liste à trois médicaments qui ont connu une augmentation massive au Royaume-Uni depuis 1993 prescrivant - lamotrigine, topiramate et levetiracetam. L'absorption de ces médicaments a été rapide, mais leur sécurité à long terme n'a pas encore été mis en place et La recherche doit désormais être considérée comme une priorité. "

Worldwide préoccupation a été exprimée quant à la nécessité de réformer la réglementation et de développer de meilleures structures de recherche pour les médicaments pédiatriques, dit le professeur Wong, qui est aussi membre de TEDDY - la task-force européenne de la mise au point de médicaments pour le jeune.

"The American Food and Drug Administration et les National Institutes of Health a été conduit le processus de réforme en pédiatrie drogues au cours des dix dernières années. Et l'Union européenne a proposé de" l'amélioration des médicaments pour les enfants »élaboré une réglementation et d'améliorer la stratégie de recherche pédiatrique La recherche de médicaments dans l'espoir d'accroître la disponibilité de médicaments autorisés pour les enfants "dit-il.

Les préoccupations relatives pédiatrique DEA ont augmenté ces dernières années après prescrivant des restrictions ont été publiées le vigabatrin, à la fin des années 1990 après avoir appris que le tiers des utilisateurs souffert d'anomalies du champ visuel, allant de asymptomatiques à sévères et potentiellement invalidantes.

En 2004, le National Institute for Health and Clinical Excellence - le gouvernement britannique de l'organe consultatif sur les interventions thérapeutiques - a déclaré que le vigabatrin doit être prescrit uniquement dans les cas de Syndrome de West (spasmes infantiles) et ensuite seulement par un spécialiste de l'épilepsie, un neurologue ou un usage pédiatrique Neurologue.

Professeur Wong et ses collègues chercheurs a étudié 7721 patients de la naissance à 18 ans, en utilisant les données de la UK General Practice Research Database, l'analyse des résultats selon l'âge et l'AED prescrit.

Leurs conclusions suivantes:

     * Plus d'un quart de million (257663) ordonnances ont été délivrées pour un DEA au cours de la période d'étude. Parmi eux, 69 pour cent étaient des classiques de DEA et 31 pour cent pour les nouveaux DEA.

     * Le plus couramment prescrits plus récente a été la lamotrigine AED, qui a compté pour 20 pour cent de toutes les ordonnances et 65 pour cent des nouveaux AED prescriptions.

     * Valproate était le plus couramment prescrits conventionnels AED, comptant pour 36 pour cent de toutes les ordonnances et 52 pour cent des ordonnances classiques AED.

     * 54 pour cent des enfants reçoivent des prescriptions étaient de sexe masculin et de la prescription pour les nouveaux patients était le plus élevé dans les deux à 11 ans (45 pour cent) et les 12 à 18 ans (39 pour cent). 16 pour cent des ordonnances ont été pour les enfants de moins de deux ans.

     * 70 pour cent des enfants recevaient une seule AED, qui est compatible avec la recherche des adultes, ce qui donne à penser que 60 à 70 pour cent des patients ont leur épilepsie contrôlée par un DEA.

"A notre connaissance, c'est la première grande étude pédiatrique de comparer plus récents et classiques prescrivant AED au Royaume-Uni" explique le professeur Wong, qui - à la suite de l'étude -, a obtenu un contrat de recherche par la médecine et les soins de santé à l'Agence de réglementation des produits Évaluer les décès parmi les enfants et les adolescents utilisant des médicaments antiépileptiques.

«Notre recherche a révélé que la prescription pédiatrique de médicaments antiépileptiques ont montré une augmentation importante pendant la période d'étude, et que les nouveaux DEA sont de plus en plus souvent prescrit de préférence aux plus expérimentées de médicaments conventionnels.

"Plus récent DEA se sont révélées populaires, principalement parce qu'ils sont moins susceptibles de réagir avec d'autres médicaments prescrits.

"Toutefois, ces nouveaux DEA sont soumis à moins de restrictions de licences parce qu'il n'ya plus d'éléments de preuve au sujet de leurs prestations, recueillies à partir d'essais contrôlés, plus que leurs homologues traditionnels. À mesure que de nouvelles données de sécurité apparaît, en prescrivant des restrictions peuvent être mises en oeuvre."

"Un grand nombre de médicaments ne sont pas testés sur des enfants avant qu'ils ne soient autorisés en raison des difficultés d'inclure les enfants dans les essais cliniques", ajoute le Dr Jeffrey Aronson, rédacteur en chef du Journal Reader et en pharmacologie clinique à l'Université d'Oxford.

"Cela signifie que les cliniciens doivent souvent se fier à leur expérience et réduire les adultes médicaments à usage pédiatrique, ce qui est largement considéré comme le plus insatisfaisant.

«Les recherches de Wong et ses collègues met en lumière ce problème important, en mettant à notre disposition une excellente image des tendances de la prescription pour les enfants atteints d'épilepsie. Nous espérons que cet important travail de recherche aidera à informer les priorités de recherche pour les nouveaux DEA.

»Il soulève également des préoccupations au sujet de l'augmentation rapide de prescription de médicaments dont la sécurité n'a pas été établie pour un usage pédiatrique, ce qui est une question que le Journal a souvent traités et continuera à couvrir."

Les auteurs ont souligné qu'il est important que les parents continuent à donner à leurs enfants des médicaments qui ont été prescrits pour eux, mais pour rendre leur médecin de famille ou un conseiller au courant de tout effet indésirable ou des problèmes de leur enfant expériences.

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Article adapté par Medical News Today de l'original du communiqué de presse.
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     * En accordant la priorité, les enfants de médicaments pour la recherche: une étude pharmaco-épidémiologique des médicaments antiépileptiques. Ackers et al. British Journal of Clinical Pharmacology. 63,6, pp 689-697. Juin 2007.

* Le British Journal of Clinical Pharmacology est publié chaque mois au nom de la British Pharmacological Society par Blackwell Publishing. Il contient des documents et des rapports sur tous les aspects de l'action des drogues chez les humains: invité examen des articles, des documents originaux, des communications courtes et de la correspondance. Le Journal, qui a été publié pour la première fois en 1974, bénéficie d'un large lectorat, à combler le fossé entre la profession médicale, la recherche clinique et l'industrie pharmaceutique. Http://www.blackwellpublishing.com/bjcp

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Contact: Annette Whibley
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