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Alnylam rapports positifs de phase II Les données pour ALN-RSV01, un ARNi thérapeutiques pour le traitement du virus respiratoire syncytial (VRS) chez

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Alnylam Pharmaceuticals, Inc (Nasdaq: ALNY), une société leader ARNi thérapeutiques, a indiqué données positives pour l'ALN-RSV01 Phase II infection expérimentale étude, désormais intitulé "GEMINI". La GEMINI étude a été conçue pour évaluer l'innocuité et l'activité antivirale de l'ALN-RSV01, un ARNi thérapeutiques pour le traitement de l'infection à VRS. Haut-line résultats montrent que ALN-RSV01 était sûr et bien toléré et a démontré statistiquement significative l'activité anti-virale. Les résultats complets de l'étude seront présentés lors du Colloque international sur les infections respiratoires virales réunion, qui aura lieu 28 février - 2 mars 2008 à Singapour.

«Nous sommes très heureux avec les résultats de GEMINI et avons hâte de faire avancer ce programme à sa prochaine étape de développement, une étude de phase II dans les patients adultes infectés naturellement que nous comptons lancer au cours du premier semestre de cette année», a déclaré John Maraganore , Ph.D., chef de la direction de Alnylam. «Ces nouvelles données, qui seront présentés à une prochaine réunion scientifique, représentent un progrès important pour notre programme VRS, et plus généralement pour l'ARNi thérapeutiques, peut-être l'industrie biopharmaceutique la plus nouvelle approche prometteuse pour les médicaments innovants."

L'étude GEMINI a double-blind, placebo-controlled, randomized étude de l'ALN-RSV01 ou un placebo dans 88 sujets adultes infectés expérimentalement avec une souche sauvage de type clinique de LSG. L'étude a été conçue pour mesurer l'innocuité et l'activité antivirale de l'ALN-RSV01, à l'efficacité des mesures, y compris l'incidence de l'infection virale et les effets du traitement sur le degré d'infection virale et entraînant des symptômes cliniques. L'étude a été réalisée à l'aide d'ALN-RSV01 administration intranasale ou un placebo pendant cinq jours consécutifs - deux jours avant et trois jours après l'inoculation virale.

»ALN-RSV01 offre un potentiel nouvelle approche thérapeutique pour le traitement de l'infection à VRS, une grave maladie respiratoire virale qui conduit à l'hospitalisation en pédiatrie et près de 300000 patients adultes chaque année aux États-Unis seulement,» a déclaré John P. DeVincenzo, MD, Professeur associé De pédiatrie et de maladies infectieuses à l'Université du Tennessee Health Science Center et chercheur principal de l'étude GEMINI. «Je suis très encouragée par ces nouveaux traitements prometteurs de l'homme des données qui démontrent l'activité anti-virale pour une ARNi thérapeutiques dans un grand respiratoires infectieuses, les maladies, et de soutenir le développement continu des ALN-RSV01 pour le traitement de l'infection à VRS."

A propos Interférence ARN (ARNi)

ARNi (interférence ARN) est une révolution dans la biologie, ce qui représente une percée dans la compréhension de la façon dont les gènes sont activés et désactivés dans les cellules, et une approche complètement nouvelle de la découverte de médicaments et de développement. Sa découverte a été annoncée comme "une percée scientifique majeure qui se produit une fois tous les dix ans environ," et représente l'un des plus prometteurs et de faire progresser rapidement les frontières de la biologie et de la découverte de médicaments qui a été décerné aujourd'hui l'édition 2006 du prix Nobel de physiologie ou médecine. L'ARNi est un processus naturel de gènes silencieux qui se produit dans les organismes allant des plantes aux mammifères. En exploitant les processus biologiques naturels de l'ARNi se produisent dans nos cellules, la création d'une importante nouvelle classe de médicaments, appelés ARNi thérapeutiques, est à l'horizon. ARNi cibles thérapeutiques à l'origine de maladies spécifiques par puissamment silencieux ARN messager (ARNm), empêchant ainsi les protéines pathogènes d'être faite. ARNi ont le potentiel thérapeutique pour traiter la maladie et aider les patients dans un moyen totalement nouveau.

A propos Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam est une société biopharmaceutique développant des nouveaux produits thérapeutiques basés sur l'interférence ARN ou ARNi. La société applique son expertise thérapeutique à l'ARNi pour traiter d'importants besoins médicaux, dont beaucoup ne peuvent pas être traités efficacement avec des petites molécules ou des anticorps, le courant majeur classes de médicaments. Alnylam est à la tête de la traduction de l'ARNi comme une nouvelle classe de médicaments novateurs avec évaluées par les pairs des efforts de recherche publiés dans le monde des revues scientifiques de haut dont Nature, Nature Medicine, et Cell. La société s'appuie sur ces capacités à construire un large portefeuille de produits thérapeutiques ARNi, son programme est plus avancé dans la phase II des essais cliniques humains pour le traitement du virus respiratoire syncytial (VRS) infection. De plus, l'entreprise met au point ARNi thérapeutiques pour le traitement d'un large éventail de maladies, y compris l'hypercholestérolémie, les cancers du foie, et la maladie de Huntington. L'entreprise demeure un chef de file dans fondamentales brevets, les technologies et le savoir-faire relatifs à l'ARNi lui a permis de former des alliances avec des grandes entreprises leaders dont Medtronic, Novartis, Biogen Idec, et Roche. Pour tenir compte de ses prévisions pour les principaux scientifiques, cliniques, et les initiatives de l'entreprise, a créé Alnylam "RNAi 2010" qui comprend la société de son plan visant à accroître de manière significative le champ d'application de la livraison de solutions thérapeutiques pour l'ARNi, ont quatre ou plus dans les programmes de développement clinique, et de la forme Quatre ou plus nouvelles grandes collaborations d'affaires, tous à la fin de 2010. Alnylam est un copropriétaire de Regulus Therapeutics LLC, une coentreprise axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies microRNA. Fondée en 2002, Alnylam maintient son siège à Cambridge, au Massachusetts. Pour de plus amples renseignements, visitez http://www.alnylam.com.

Alnylam déclarations prospectives

Diverses déclarations dans le présent communiqué concernant l'avenir de Alnylam attentes, les plans et les perspectives d'avenir, y compris, sans limitation, des déclarations concernant le calendrier et l'étendue des essais cliniques et d'études, le calendrier et la portée de la disponibilité de résultats d'essais cliniques et d'études, le besoin de nouveaux LSG Thérapeutique, et de notre point de vue en ce qui concerne le potentiel de l'ARNi thérapeutiques, y compris ALN-RSV01, constituent des énoncés prospectifs aux fins des dispositions de la "sphère de sécurité" en vertu de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux indiqués dans ces énoncés prospectifs en raison de divers facteurs importants, y compris les risques liés à l': Alnylam l'approche de découvrir et de développer de nouveaux médicaments, qui fait ses preuves et pourrait ne jamais déboucher sur des produits commercialisables; obtention, de maintien Et la protection de la propriété intellectuelle; Alnylam sa capacité à faire respecter ses brevets contre les contrefacteurs et à défendre son portefeuille de brevets contre les défis de la part de tiers; Alnylam sa capacité à obtenir un financement supplémentaire pour soutenir ses activités; Alnylam la dépendance à l'égard des tiers pour le développement, la fabrication, du marketing, des ventes Et de la distribution des produits, l'obtention de l'approbation réglementaire pour les produits, la concurrence des autres en utilisant des technologies similaires à Alnylam's et d'autres développent des produits pour des utilisations similaires; Alnylam la dépendance à l'égard des collaborateurs et Alnylam court historique d'exploitation, ainsi que les risques discutés plus en détail dans le «Risque Factors »de son plus récent rapport trimestriel sur formulaire 10-Q déposé auprès de la Securities and Exchange Commission. Par ailleurs, tout énoncé prospectif représente uniquement l'opinion de Alnylam en date d'aujourd'hui et ne devrait pas être invoquée en tant que représentant ses opinions que de toute date ultérieure. Alnylam n'assume aucune obligation de mettre à jour tout énoncé prospectif.

Alnylam Pharmaceuticals

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