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Genaera annonce Diabète IND En Effet Pour Trodusquemine (-1436)

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Genaera Corporation (Nasdaq: GENR) a annoncé que la nouvelle enquête Drogue (IND) à la demande présentée par la US Food and Drug Administration (FDA) pour trodusquemine (MSI-1436) dans le diabète de type 2 est maintenant en vigueur. Cette application représente la deuxième IND déposés par la Société en 2007 pour MSI-1436. Un précédent IND pour le traitement de l'obésité, en vertu de laquelle Genaera Procède actuellement à la phase 1 des essais cliniques, est en vigueur depuis Avril 2007. MSI-1436 est un thérapeutiques novateurs pour le traitement du type 2 Le diabète et l'obésité, qui agit par la régulation des récepteurs de l'insuline et la leptine Signalisation par inhibition de la tyrosine phosphatase, PTP-1B.

"Un nombre croissant de données indiquent que l'inhibition de la PTP-1B est centrale À la maîtrise de la clef des pathologies associées au diabète de type 2, à savoir Sensibilité à l'insuline et l'obésité », a déclaré Jack Armstrong, président et chef de Executive Officer de Genaera. "Depuis MSI-1436 a démontré significatif Potentiel d'impact à la fois les voies de l'insuline et la leptine, nous pensons que ce IND nouvelle nous donne l'occasion pour les indications supplémentaires et un Beaucoup plus vaste marché potentiel. Par conséquent, nous appliquons une clinique Plan qui évalue le potentiel de la drogue dans le diabète de type 2, en plus À nos études en cours obésité. Grâce à cette double stratégie, nous pensons que nous Sont bien placés pour maximiser le potentiel thérapeutique de MSI-1436. "

     En octobre 2007, Genaera achevé la première phase 1 de l'étude de MSI-1436 Dans la bonne santé des sujets obèses et en surpoids. MSI-1436 est actuellement en cours Évalué dans une deuxième phase 1 ascendant étude en dose unique et en surpoids Obèses diabétiques de type 2 (étude de MSI-1436C-103) en vertu de l'obésité Genaera IND. La phase 1 des études supplémentaires permettra d'examiner les possibilités de MSI-1436 de type 2 Diabétiques, et la société prévoit de poursuivre le diabète de type 2 comme son avance Indication dans la phase 2.

     A propos Trodusquemine (-1436)

     Trodusquemine est une façon centralisée et à action périphérique appétit Suppression et le premier inhibiteur hautement sélectif de la protéine tyrosine Phosphatase 1B (PTP-1B). PTP-1B est au centre de contrôle de la fonction de À la fois la leptine et l'insuline parcours. En inhibant PTP--1436 est Devrait diminuer l'appétit et de normaliser la glycémie. A Trodusquemine Uniformes, une perte de poids durable dans une variété de modèles animaux Et apparaît à surmonter métabolique réajustement, ce qui limite souvent Perte de poids soutenue au cours de la restriction calorique. En outre, Trodusquemine a démontré la capacité d'inverser co-morbidités associées À l'obésité, tels que le métabolisme du glucose anormale et d'élévation du cholestérol.

     A propos de Genaera

     Genaera Corporation se concentre sur la promotion de la science et de traitement Des maladies métaboliques. La Société dispose d'importantes opportunités de marché Avec une première dans sa catégorie molécule, trodusquemine (MSI-1436), qui a le Potentiel de redéfinir le paradigme de traitement de l'obésité et de type 2 Diabète, et il est actuellement dans une phase 1 de l'obésité. En outre, Genaera a une axée sur la valeur, totalement hors licence partenariat avec MedImmune, Inc pour un deuxième programme de base qui est actuellement en cours de la phase 2 Les essais cliniques de l'asthme. Genaera s'engage à orienter les ressources vers Son programme de base et de l'agressivité de développement clinique de ses principaux actifs Pour construire la valeur actionnaire. Pour plus d'information, consultez notre site Web s’il vous plaît À http://www.genaera.com.

     Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs au sein de la Sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et qui sont Assujettis à des risques et des incertitudes, connus et inconnus. Prospectives Déclarations reflètent les opinions actuelles et sont fondées sur certaines Des attentes et des hypothèses. Ces énoncés comprennent, entre autres, Des déclarations concernant les résultats préliminaires, les plans de développement clinique Genaera et perspectives pour les programmes y compris trodusquemine (-1436) et L'IL-9 anticorps programme. Vous pouvez identifier certaines de ces prospectives Des déclarations faites par l'utilisation de mots dans les énoncés tels que «anticiper», «Croire», «continuer», «développer», «s'attendre à», «prévoir» et de «potentiel» ou autres Paroles de signification analogue. Genaera les résultats réels et les performances pourraient Diffèrent sensiblement de ceux actuellement prévus et exprimés dans ces Et autres déclarations prospectives en raison d'un certain nombre de risques Facteurs, y compris, mais sans s'y limiter: Genaera l'histoire de l'exploitation Les pertes depuis sa création et son besoin de fonds supplémentaires pour faire fonctionner ses Affaires, les frais, les retards et les incertitudes inhérentes à scientifiques Recherche, le développement de médicaments, les essais cliniques et l'approbation réglementaire Processus, le risque que des essais cliniques pour son produit Genaera candidats Y compris trodusquemine (MSI-1436) et l'IL-9 anticorps programme peut être Retardée ou ne peut être couronnée de succès; Genaera que le risque de ne pas obtenir L'approbation réglementaire de ses produits, qu'ils soient dus à l'adéquation de la Programme de développement, la conduite des essais cliniques, l'évolution des Exigences réglementaires, les différentes méthodes d'évaluation et de l'interprétation Données, l'interprétation réglementaire des risques cliniques et de prestations, ou Autrement; Genaera sa dépendance à l'égard de ses collaborateurs, dans le cadre de la Développement et la commercialisation de ses produits candidats Genaera; marché Genaera acceptation de ses produits, si l'approbation réglementaire est obtenue; La concurrence; financière générale, économique, réglementaire et politique Conditions influant sur la biotechnologie et l'industrie pharmaceutique, et la D'autres risques et incertitudes discutées dans le présent communiqué et dans Genaera de dépôts auprès de la US Securities and Exchange Commission, l'ensemble des Qui sont à la disposition de la Commission dans sa base de données EDGAR Http://www.sec.gov ainsi que d'autres sources. Vous êtes encouragés à lire ces Rapports. Compte tenu des incertitudes affectant phase de développement pharmaceutique Entreprises, vous êtes priés de ne pas se fier indûment à ces Déclarations prospectives, de tout ce qui peut se révéler erronée en raison de Des hypothèses inexactes, de risques inconnus, des incertitudes ou d'autres facteurs. Genaera n'a pas l'intention (et il n'est pas dans l'obligation) de mettre à jour publiquement, Réviser ou de corriger ces déclarations prospectives ou les facteurs de risque Peut porter celui-ci.

Genaera Corporation
Http://www.genaera.com

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