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Le consentement éclairé est le thème du débat de la sécurité des essais de thérapie génique

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Puis un patient qui accepte de participer à une étude de sécurité d'un protocole de thérapie génique donne véritablement en connaissance de cause et comprendre les risques encourus lorsque les formulaires de consentement sont très techniques et le médecin ou l'institution en leur demandant leur consentement a des intérêts dans L'étude et de ses résultats? La poursuite du débat sur le consentement éclairé et la reconnaissance des risques et des responsabilités dans les essais de thérapie génique sont au cœur d'une série de sonder et de provocation commentaires publiés dans le numéro Janvier 2008 (Volume 19, Numéro 1) de la thérapie génique humaine, évaluées par les pairs Revue publiée par Mary Ann Liebert, Inc Les commentaires sont disponibles gratuitement en ligne.

Dans l'éditorial, James M. Wilson, MD, Ph.D., rédacteur en chef et chef de la Gene Therapy Program, Département de pathologie et médecine de laboratoire, de l'University of Pennsylvania School of Medicine, à Philadelphie, demande à la thérapie génique , De réglementation, de la recherche et les communautés à ré-examiner la question du consentement éclairé en ce qui a trait à la sécurité du vecteur viral fondés sur le transfert de gènes thérapeutiques et à la pertinence d'avoir des médecins et d'autres personnes ayant un intérêt dans les essais et leurs résultats recruter des patients et d'obtenir Le nécessaire consentement éclairé.

«J'encourage les professionnels de la thérapie génique, les sociétés et les fondations diverses liées à travailler ensemble dans la nouvelle année pour entreprendre une révision critique de la conduite de nos essais cliniques ... il nous appartient de prendre de l'avance de cette question et de mettre en place des moyens plus efficaces À veiller à ce que les sujets de recherche qui ont courageusement donner d'eux-mêmes peuvent le faire avec une compréhension complète et objective des risques et des avantages de leur participation ", écrit le Dr Wilson.

Ce numéro de la revue comprend également cinq stimulant commentaires que la clé de discuter des controverses liées au recrutement des patients et de gestion du procès. Ils explorent la question de savoir si les patients sont en mesure de comprendre la longue, et souvent très technique étude descriptions et des formulaires de consentement dans la mesure nécessaire pour prendre une décision éclairée au sujet de s'engager dans un procès. Les auteurs ont également présenter des suggestions et des stratégies novatrices visant à améliorer le recrutement et le processus de consentement éclairé.

M. Arthur Caplan, professeur de bioéthique, le président du Département d'éthique médicale, et directeur du Center for Bioethics de l'Université de Pennsylvanie, l'auteur d'un commentaire intitulé «If It Is Broken Si elle ne fixe Be? Consentement éclairé et Initial Clinical Trials of Gene Therapy ". Un autre, intitulé «Cas de leucémie associé avec X-immunitaire combiné sévère lié Gene Therapy Trial à Londres," a été établi par le conseil d'administration de la Société européenne de thérapie génique et cellulaire, le Comité exécutif de l'Clinigene réseau d'excellence, et de l'exécutif de Le Consort de projet intégré. Dr Jeffrey Kahn, directeur et professeur, Center for Bioethics de l'Université du Minnesota Medical School, présente ses perspectives, "Informed Consent in Human Gene Transfer Clinical Trials." Contribuant également un commentaire est le Dr. Jose Tomas Silber, président de l'Institutional Review Board et directeur du Bureau de l'éthique au Children's National Medical Center, à Washington, DC Il est intitulé, "Human Gene Therapy, consentement, et les réalités de la clinique Recherche: Is It Time for a Research Subject avocat? " Mme Suzanne Pattee, vice-président des affaires réglementaires et des patients pour la Cystic Fibrosis Foundation auteur, "Protections pour les participants au Gene Therapy Trials: A Patient's Perspective."

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Article adapté par Medical News Today de l'original du communiqué de presse.
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Human Gene Therapy, le journal officiel de la Société européenne de thérapie génique et cellulaire, est une des revues publiées mensuellement dans la presse écrite et en ligne qui présente des rapports sur le transfert et l'expression des gènes chez les mammifères, y compris les humains. Les sujets comprennent l'amélioration de vecteur de développement, de leurs vecteurs et des modèles animaux, en particulier dans les domaines du cancer, les maladies cardiaques, les maladies virales, les maladies génétiques et les maladies neurologiques, ainsi que les aspects éthiques, juridiques et questions de réglementation liées au transfert de gènes dans le Humains. Tables des matières et un échantillon gratuit numéro peut être consulté en ligne.

Mary Ann Liebert, Inc, est une entreprise privée, société de médias totalement intégré connu pour établir foi les revues spécialisées dans de nombreux domaines prometteurs de la science et de la recherche biomédicale, y compris le génie tissulaire, les cellules souches et le développement, et les cellules souches et le clonage. Son magazine spécialisé biotechnologies, le génie génétique et la biotechnologie News (GEN), a été le premier dans son domaine et est aujourd'hui le secteur le plus lu au monde publication. Une liste complète de l'entreprise 60 revues, des livres et des magazines est disponible à http://www.liebertpub.com/

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Source: Vicki Cohn
Mary Ann Liebert, Inc / Genetic Engineering News

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