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Peregrine Pharmaceuticals reçoit l'autorisation de procéder à un essai de phase II chez des patients avec Bavituximab non à petites cellules Le cancer du poumon

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Peregrine Pharmaceuticals, Inc (Nasdaq: PPHM), un stade clinique biopharmaceutique Qui développe des anticorps monoclonaux pour le traitement du cancer et Virus de l'hépatite C (HCV) infection, a annoncé que sa phase II Protocole clinique pour étudier bavituximab en combinaison avec la chimiothérapie dans Patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) a été approuvé par le Drug Contrôleur général de l'Inde (DCGI). L'objectif premier de la Plusieurs centres d'essais cliniques est d'évaluer l'ensemble des taux de réponse tumorale en NSCLC patients traités avec la combinaison de bavituximab et carboplatine Plus paclitaxel.

Dans le procès de deux étapes de conception, jusqu'à 21 patients atteints de CPNPC sera Initialement inscrits. L'étude sera ensuite étendu à un total de 49 Patients si les résultats sont prometteurs observés dans la cohorte initiale. Secondaire Objectifs de l'étude comprennent le temps de la progression tumorale, la durée de Réponse, la survie globale des patients et les paramètres de sécurité. Les patients peuvent Continuer à recevoir bavituximab tant que le cancer ne progresse pas et Les effets secondaires sont acceptables.

     "Cet essai de phase II représente une excellente opportunité pour nous de Évaluer le potentiel d'ajouter de l'activité à un niveau bavituximab regimen De carboplatine plus paclitaxel dans le CBNPC, un cancer mortel et que Manque encore de l'efficacité des options de traitement », a déclaré Steven W. King, président Et chef de la direction de Peregrine. "Avec cette approbation dans la main, nous pouvons maintenant procéder à Derniers préparatifs pour le procès et nous nous réjouissons de l'initiation à l'étude Un proche avenir. "

     Réponse tumorale dans cette étude seront évaluées en utilisant Réponse Critères d'évaluation dans les tumeurs solides (RECIST) paramètres. Le procès est en cours Menée conformément à la Conférence internationale sur l'harmonisation (CIH) et Bonnes pratiques cliniques (GCP).

     Le cancer du poumon tue plus d'Américains que n'importe quel autre type de cancer. Selon l'American Cancer Society, aux États-Unis est le cancer du poumon Deuxième plus fréquemment diagnostiqué le cancer chez les hommes et les femmes et est le leader Cause de décès par cancer. Il estime qu'il y avait environ 213400 De nouveaux cas de cancer du poumon et l'on estime que 160400 décès par cancer du poumon dans le US en 2007. Non à petites cellules, le cancer du poumon, ou le CBNPC, est le type le plus courant De cancer du poumon.

     Bavituximab est un anticorps monoclonal qui se lie à un phospholipide Appelé phosphatidylsérine qui est habituellement situé à l'intérieur de cellules normales, mais Qui est exposé à l'extérieur des cellules qui tapissent le sang Vaisseaux des tumeurs, la création d'un objectif spécifique pour les traitements anticancéreux. Bavituximab est censé aider à mobiliser le système immunitaire du corps à Détruire les vaisseaux sanguins nécessaires à la croissance de la tumeur et de propagation. Dans une phase lb Essai pilote dans le domaine des personnes atteintes de cancer, la chimiothérapie, plus bavituximab Semblait avoir un profil de sécurité compatibles avec la chimiothérapie seule et A montré des signes positifs de l'activité clinique, la réalisation de réponse objective ou Stabilisation de la maladie 50% des patients évaluables. Peregrine a déposé Phase II cancer trois protocoles à l'étude en combinaison avec bavituximab Chimiothérapie. Outre les CBNPC a annoncé aujourd'hui l'approbation du protocole, Bavituximab protocole à l'étude en combinaison avec le docetaxel chez les patients À un stade avancé du cancer du sein a été approuvé dans la République de Géorgie Et devrait commencer sous peu, et d'un second cancer du sein au protocole Bavituximab étude en combinaison avec paclitaxel plus carboplatine est Devrait être approuvé prochainement en Inde. Bavituximab est aussi dans la Phase I Essais cliniques aux Etats-Unis chez des patients à un stade avancé de tumeurs solides et dans Les patients co-infectés par le VHC et le VIH.

     À propos de Peregrine Pharmaceuticals

     Peregrine Pharmaceuticals, Inc est une société biopharmaceutique possédant un Un portefeuille de produits innovants candidats en essais cliniques pour le Traitement du cancer et des virus de l'hépatite C (HCV) infection. La société est Poursuit trois programmes cliniques dans le cancer et d'infection par le VHC Son principal produit candidat bavituximab et Cotara (R). Peregrine a également Dans la maison de capacités de production par le biais de sa filiale à part entière Avid Bioservices, Inc (http://www.avidbio.com), qui prévoit le développement Et la bio-services de fabrication à la fois pour les clients et à l'extérieur de Peregrine. Des informations complémentaires sur Peregrine peut être trouvé à Http://www.peregrineinc.com.

     Safe Harbor Statement: Les déclarations contenues dans le présent communiqué qui ne sont pas Purement historiques, y compris des déclarations concernant Peregrine Pharmaceuticals intentions, les espoirs, les croyances, attentes, représentations, Projections, les plans ou les prédictions de l'avenir sont de nature prospective Déclarations au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les énoncés prospectifs comportent des risques et des incertitudes Y compris, mais sans s'y limiter les risques que l'entreprise connaîtra Des retards ou des difficultés dans l'inscription des patients dans l'étude et le risque que Les résultats de cet essai ne seront pas compatibles avec les résultats de Des essais préalables ou les études précliniques. Il est important de noter que le L'entreprise les résultats réels pourraient différer matériellement de ceux qui sont dans une telle Déclarations prospectives. Les facteurs qui pourraient faire que les résultats réels Diffèrent substantiellement comprennent, mais sans s'y limiter, les incertitudes associées À remplir les pré-cliniques et cliniques pour nos technologies, la Stade précoce du développement du produit, les coûts significatifs pour développer notre Comme tous les produits de nos produits sont actuellement en développement préclinique Des études ou des essais cliniques, l'obtention d'un financement supplémentaire pour soutenir notre Les opérations et le développement de nos produits, l'obtention de réglementation L'approbation de nos technologies, le calendrier prévu des dépôts réglementaires et Le potentiel de succès à obtenir l'approbation réglementaire et de se conformer Règlements gouvernementaux applicables à nos activités. Notre activité peut être Affectée par un certain nombre d'autres facteurs, notamment les facteurs de risque énumérés De temps à autre dans les rapports SEC de la société, y compris, mais sans s'y limiter, , Le rapport annuel sur formulaire 10-K pour l'exercice terminé le 30 avril 2007, et Rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre terminé le 31 octobre 2007. L' La société met les investisseurs en garde de ne pas se fier indûment à la Déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse. Peregrine Pharmaceuticals, Inc décline toute obligation, et ne pas faire Mettre à jour ou de réviser tout énoncé prospectif du présent communiqué de presse.

Peregrine Pharmaceuticals, Inc
Http://www.peregrineinc.com

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