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Poniard Pharmaceuticals annonce Picoplatin de données de sécurité dans le cancer colorectal

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Poniard Pharmaceuticals, Inc (Nasdaq: APRA), une société biopharmaceutique Sur l'oncologie, a annoncé qu'il avait présenté de données de sécurité à partir d'une phase 1 dose désescalade de picoplatin étude, la Société produit vedette Candidat, à la 2008 Gastrointestinal Cancers Symposium, une réunion de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se tient à Orlando, Fla

L'affiche de présentation inclus la sécurité des données provenant d'une étude de phase 1 Picoplatin en association avec le 5-fluoro-uracile (5FU) et la leucovorine (LV) Une première ligne de traitement pour un cancer colorectal métastatique (mCRC). La Phase 1 Étude vise à établir la dose maximale tolérée et d'picoplatin Fournir des renseignements sur la sécurité des picoplatin lorsqu'il est combiné avec 5FU et LV pour le traitement du cancer colorectal. Prometteuse de données de sécurité observé De l'étude à ce jour, a constitué la base pour la poursuite du développement de Picoplatin en cours dans notre essai de phase 2 en mCRC.

     "Ces résultats de l'étude suggèrent que picoplatin n'est pas une cause de grave Neurotoxicité, comme il est communément connu dans mCRC patients traités avec le Schéma de 5FU et oxaliplatine avec BT », a déclaré Jerry McMahon, Ph.D., Président et chef de la direction de Poniard Pharmaceuticals. "A démontré Picoplatin La fois une bonne tolérabilité et aucun neuropathies sévères lorsqu'il est combiné avec 5FU Et LV. Nous pensons picoplatin a le potentiel d'être une platine préférée Pour le traitement du cancer colorectal et d'autres indications. "

     Current National Comprehensive Cancer Network (NCCN) directives Encourager l'abandon des FOLFOX (5FU et oxaliplatine avec LV) après Trois mois de thérapie, ou plus tôt si nécessaire (grade 3 ou plus) Neurotoxicité se développe. Pour plus d'informations, voir s’il vous plaît Http://www.nccn.org.

     Dans l'étape 1 de l'étude, 50 patients ont été traités avec le picoplatin Soit une toutes les deux semaines ou d'un tout-quatre semaines en association avec la base La norme de diligence toutes les deux semaines, la dose de 5FU et LV. Les patients ont reçu Jusqu'à 28 cycles, et la thérapie a été bien tolérée. Augmentation Toxicité hématologique a été observée à des doses plus élevées. Aucun des patients Traités avec picoplatin présentaient un grade 3 ou plus et seulement 9 neuropathie Des 45 patients (20 pour cent) ont connu une légère neuropathie. Pas de neuropathie Grade 2 ou plus a été observée chez les 26 patients qui ont reçu une plus grande Que ou égale à 400 mg / m squared picoplatin. Néphro-doux et oto - De toxicité ont été observés fréquemment. La toxicité limitant la dose (DLT) a été Hématologiques le plus souvent avec la neutropénie et la thrombocytopénie. L' Dose maximale tolérée a été établie dans la vie de tous les quatre semaines au calendrier 150 mg / m carré. La dose maximale tolérée pour le tout-deux semaines Calendrier n'a pas encore été atteint.

     Basé sur le témoignage d'un profil d'innocuité plus attrayant de picoplatin Dans cette combinaison (FOLPI) par rapport à la norme de diligence avec le régime Oxaliplatine (FOLFOX), ainsi que l'activité clinique dans la phase 1 de l'étude, le Société a lancé un essai randomisé Phase 2 en novembre 2007, d'évaluer Picoplatin intraveineuse dans le traitement de première ligne du mCRC. La phase 2 Procès est destiné à produire la preuve de concept des données, d'évaluer plus avant D'efficacité et de sécurité, y compris la neuropathie de picoplatin en association avec 5-FU et LV (FOLPI FOLFOX), et de fournir un appui à une éventuelle Registrational étude de phase 3. La société prévoit de présenter des données de la Phase 1 et 2 mCRC programme dans des forums scientifiques autour de la mi année.

     A propos Picoplatin

     Picoplatin intraveineuse est un agent chimiothérapeutique qui a un Amélioration de la sécurité par rapport au profil existant à base de platine Chimiothérapie. Il a été conçu pour surmonter la résistance de platine Liés au traitement des tumeurs solides. Picoplatin a été Évalués à plus de 750 patients et a démontré l'activité dans Multiples indications sans aucune preuve significative de rein, le nerf de toxicité Ou de la perte d'audition, les toxicités observées avec d'autres platine Produits cytotoxiques.

     En plus de la phase 2 des essais cliniques chez les patients ayant mCRC, Poniard intraveineuse picoplatin évalue en permanence pivot de phase 3 Procès, connu sous le nom de Spear (Efficacy Study of Picoplatin Après Relapse), Le cancer du poumon à petites cellules. Registrational Ce procès est en cours sous Une évaluation de protocole spécial (SPA) de la US Food and Drug Administration (FDA) et est en train d'évaluer la survie globale en tant que principal Point limite. La Société évalue également par voie intraveineuse dans un picoplatin En cours d'essai clinique de phase 2 pour le traitement de l'hormone de réfractaires Cancer de la prostate (HRPC). Picoplatin oral est en cours d'évaluation dans une étude de phase 1 Essai clinique dans les tumeurs solides.

     A propos Poniard Pharmaceuticals

     Poniard Pharmaceuticals, Inc est une société biopharmaceutique axée sur Le développement et la commercialisation de produits novateurs en oncologie à Impact sur la vie des personnes atteintes de cancer. Picoplatin, la Société plomb Plate-forme produit candidat, est une nouvelle génération de platine avec une thérapie Profil de sécurité amélioré. Picoplatin vise à surmonter et prévenir Résistance de platine associé à la chimiothérapie dans les tumeurs solides, et est À l'étude dans le cancer de multiples indications, les combinaisons et Formulations. Les essais cliniques de l'intraveineuse picoplatin inclure une phase 3 Procès dans le cancer du poumon à petites cellules et de la phase 2 des essais en colorectal métastatique Et hormono-réfractaire cancer de la prostate, ainsi que d'un essai clinique de Picoplatin orale dans les tumeurs solides. Picoplatin n'a pas été approuvé par Autorité de réglementation pour une utilisation chez l'homme. Pour des renseignements supplémentaires s’il vous plaît Http://www.poniard.com visite.

     Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs, notamment des déclarations En ce qui concerne les activités de la Compagnie des objectifs et des buts stratégiques de drogues Plans de développement, les résultats des essais cliniques et le potentiel de sécurité et de L'efficacité de ses produits en développement. La Société résultats réels peuvent Différer matériellement de ceux indiqués dans ces déclarations prospectives Fondée sur un certain nombre de facteurs, y compris les risques et incertitudes associés Avec la Société de recherche et de développement d'activités, les résultats de pré - Clinique et d'essais cliniques, la réception et le moment de la nécessaire Les approbations réglementaires, l'acceptation par le marché de la Société proposées Produits de la Société s'attend à des pertes d'exploitation, la nécessité pour l'avenir Des capitaux et la capacité d'obtenir le financement futur, la concurrence de tiers Parties, la capacité de la Société à préserver et à protéger intellectuelle Les droits de propriété de la Société dépendance à l'égard de fabricants tiers et Fournisseurs, la Société manque d'expérience de ventes et de marketing, la La capacité d'attirer et de retenir du personnel clé, les changements en Technologie, la réglementation gouvernementale et les conditions générales du marché et les Risques et incertitudes décrits dans la société actuelle et des périodiques Rapports déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris le Company's Annual Report on Form 10-K pour l'exercice terminé le 31 décembre 2006, Tel que modifié, et la plus courante rapport trimestriel sur formulaire 10-Q. Les lecteurs sont Avertis de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prospectives, Qui ne valent que pour la date du présent communiqué. La société n'est pas Obligation de mettre à jour les déclarations prospectives pour refléter les nouvelles Renseignements, événements ou circonstances survenus après la date du présent communiqué de presse ou pour La survenance d'événements non prévus.

     (C) 2008 Poniard Pharmaceuticals, Inc.

     Poniard et Poniard Pharmaceuticals sont des marques de Poniard Pharmaceuticals, Inc

Poniard Pharmaceuticals, Inc
Http://www.poniard.com

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