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Préparation pour les essais cliniques de thérapie de cellules souches dans des études d'ACV, la paralysie cérébrale

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Trouver des réponses sur le dosage optimal et le calendrier de la thérapie des cellules souches chez les adultes et les nouveau-nés avec des coups avec des lésions ischémiques est un objectif de deux nouvelles études financé par le gouvernement fédéral.

Les réponses sont indispensables avant de commencer les essais cliniques peut, dit le docteur V. Borlongan Cesario, neuroscientifique au Collège médical de Géorgie et Charlie Norwood Veterans Affairs Medical Center. Il est le chercheur principal sur le National Institutes of Health des subventions totalisant 6 millions de dollars permettra également d'explorer les avantages à long terme de la thérapie cellulaire.

Si ces autres études en laboratoire reproduire les résultats prometteurs des études pilotes, qui indiquent une participation de 25 pour cent sur l'amélioration de la récupération de plus de contrôles, MCG et VA chercheurs espèrent commencer les essais cliniques dans de nouvelles lésions ischémiques chez les adultes et les enfants au sein de deux ans.

«Nous cherchons à différentes procédures que nous puissions adopter par le laboratoire de la clinique», dit le Dr Borlongan. «Nous avons au moins 10 ans de recherche fondamentale qui montre clairement que les cellules souches ont le potentiel de devenir une nouvelle thérapie pour adultes accidents vasculaires cérébraux."

«Il s'agit d'un tout nouveau modèle, une façon totalement différente de ciblage maladie», affirme le Dr David Hess, président du MCG Département de neurologie et de co-investigateur. Clot buster tPA est le seul médicament qui est autorisé par la FDA pour traiter les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, un diagnostic souvent retardé et à trois heures de la fenêtre de traitement signifie seulement un petit pourcentage de patients get it.

Drs. Hess et Borlongan dire la thérapie cellulaire pourrait éventuellement être utilisé seul ou en combinaison avec le tPA, si la récupération n'est pas suffisante. Des études pilotes indiquent la thérapie cellulaire ne peut être utile jusqu'à sept jours après une attaque cérébrale, mais que deux jours sur la période optimale est de la livraison. "Cela nous permettra d'inscrire les patients qui reçoivent le tPA, donnez-nous le temps de les évaluer et de préparer les cellules», explique le Dr Borlongan.

Leur succès dans un modèle d'accident vasculaire cérébral adulte a conduit les chercheurs à étudier les possibilités d'aider les bébés se remettre de l'ischémie hypoxique, une perte de sang et d'oxygène qui peut entraîner la paralysie cérébrale, généralement défini comme étant une lésion cérébrale survenue avant ou pendant l'accouchement.

Lésion cérébrale ischémique représente environ 10 pour cent de la paralysie cérébrale et d'environ 80 pour cent des accidents vasculaires cérébraux.

Ils ont trouvé des jeunes, des cerveaux en développement de mieux s'adapter aux blessures et mieux en mesure de récupérer, même sans intervention. "Très jeunes patients peuvent être les plus grands bénéficiaires de la thérapie cellulaire», explique le Dr James E. Carroll, chef de la Section des MCG neurologie pédiatrique et d'un co-investigateur. "Notre espoir est que la thérapie cellulaire, vous accélérerez recouvrements de bébés qui ont subi une lésion cérébrale à la naissance, dit-il. "Vous voulez augmenter la guérison spontanée, de renforcer la neurogenèse qui est déjà le cas dans le cerveau de ces jeunes patients, ajoute le Dr Borlongan. Ils ont des modèles de légère, modérée et sévère lésion ischémique pour refléter les dommages qui peuvent découler de ces scénarios comme un cordon ombilical enroulé autour du fœtus' cou ou abruption placentaire, ce qui perturbe le fœtus «source de l'oxygène et des nutriments. Les chercheurs s'attendent à ce que la thérapie cellulaire susceptible d'être utilisé comme adjuvant à l'hypothermie, une nouvelle autorisé par la FDA pour le traitement des blessures hypoxique ischémique chez les nourrissons qui apparaît à améliorer les résultats en réduisant le taux métabolique, y compris les besoins en oxygène, dans les heures qui suivent une blessure.

Administré par voie intraveineuse, l'adulte, la moelle osseuse de cellules souches dérivées de la ligne, développé par Cleveland société biopharmaceutique axée sur les Athersys, Inc, semble aiguiser dans le domaine de la blessure où elle travaille multiples façons. Alors que seule une petite fraction des cellules effectivement survivre et de la maturité dans les neurones - plus survivre dans le modèle bébés que chez les adultes - ils sécrètent des facteurs trophiques améliorer de manière significative la récupération des cellules cérébrales lésées par le manque d'oxygène et de favoriser la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins.

Rien ne semble pour aider le cœur de la zone dans un accident vasculaire cérébral ischémique, qui se forme dans les heures suivant l'accident, même lorsque les cellules sont placées directement dans le noyau, ils ne survivent pas dans le domaine, qui est dépourvu d'un approvisionnement en sang, le Dr Borlongan Says. Cependant les cellules et leurs facteurs trophiques peuvent réduire la pénombre, les cellules endommagées de la zone entourant le noyau, une zone qui peut continuer à se développer plusieurs jours après l'accident. Fait intéressant, ces cellules souches indifférenciées ne semblent pas l'intérêt du système immunitaire, de sorte immunosuppression n'est pas exigée comme elle l'est généralement pour les transplantations d'organes, même si une cellule humaine est placé dans un rat, le Dr Borlongan dit. Aussi, des études pilotes qui ont suivi des modèles de rats pendant deux mois après la transplantation - un long temps à l'examen de la moyenne rat vit deux ans - n'a pas trouvé de signes de formation des tumeurs, ce qui est inquiétant avec les cellules souches. Les nouvelles études suivront transplantations pendant six mois, afin de garantir que l'efficacité et la sécurité retarder, le Dr Borlongan dit.

Ils vont explorer dose se situe entre 400000 et 40 millions de cellules. "Nous voulons voir si nous implanter plus de cellules, qu'il sera plus avantageux" dit le Dr Borlongan. «Il n'est peut-être pas le plus de fous."

En préparation pour des essais cliniques, les chercheurs ont déjà des cliniques, des groupes consultatifs pour les études et ont commencé à soumettre des propositions de subventions et parler avec la FDA. Les petites études dans primate non humain modèles peuvent également être nécessaire avant de commencer les essais cliniques, le Dr Borlongan dit.

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Article adapté par Medical News Today de l'original du communiqué de presse.
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Athersys scientifiques Robert J. doyens et Robert W. Mays sont co-investigateurs de l'étude.

Source: Toni Baker
Medical College of Georgia

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