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Rayon RAD1901 annonce le lancement d'un programme clinique pour le traitement des bouffées de chaleur

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Rayon de la Santé ( "Rayon") A annoncé que l'autorité de régulation néerlandaise a accepté son Clinical Trial Application (CTA) pour RAD1901, Radius roman Tissulaire sélective SERM (modulateur sélectif des récepteurs d'estrogène), conçue pour Soulager les symptômes vasomoteurs (bouffées de chaleur). Rayon envisage de commencer une étude de phase I RAD1901 essai clinique de femmes ménopausées en bonne santé dans le Pays-Bas en mars 2008. L'étude évaluera l'innocuité, Tolérabilité et pharmacocinétique de l'escalade de doses de RAD1901.

Zone sous licence les droits mondiaux (hors Japon) et à ses RAD1901 Analogues de Eisai, en juin 2006. L'acceptation de la CTA a déclenché une Non paiement à échéance par Rayon d'Eisai Co., Ltd

     «Nous sommes heureux que les Pays-Bas les autorités de réglementation ont Accepté le CTA pour RAD1901 et nous attendons avec intérêt de faire progresser en phase I Études ", a déclaré Louis O'Dea, MD, médecin chef de rayon." Notre RAD1901 données précliniques démontré le potentiel pour soulager les bouffées de chaleur Tout en prévenant la perte osseuse postménopausique, sans effets sur l'oestrogène Sein et l'utérus. Si ces constatations sont corroborées dans nos études cliniques, Nous aurons une importante nouvelle option médicale à offrir aux femmes d'entrer Ménopause. "

      »L'acceptation de cette CTA d'initier le développement clinique de RAD1901 est Un jalon important pour Radius », a indiqué C. Richard Lyttle, PhD, Président Et CEO de Radius. "C'est particulièrement excitant parce que l'a RAD1901 Potentiel d'être le premier d'une nouvelle classe de MSRE qui pourraient simultanément Aborder les besoins insatisfaits des femmes ménopausées une option de traitement Qui permettra d'atténuer les bouffées de chaleur, sans l'administration d'un estrogène, Tout en améliorant l'intégrité des os et prévenir ou traiter le cancer du sein. "

     «Nous sommes heureux des progrès de notre partenaire, Radius, dans la réalisation Acceptation de la CTA de dépôt ", a déclaré Hideki Hayashi, vice-président principal, Corporate Business Development, Eisai Co., Ltd "Il ya une grande Mal marché efficace pour le soulagement des symptômes vasomoteurs d'un accueil favorable Profil d'effets secondaires. RAD1901 de rapides progrès témoigne de Radius » Domain expertise en endocrinologie et récepteurs hormonaux nucléaires, et nous sommes Convaincus que cette agent thérapeutique prometteur pour les femmes ménopausées Ira de l'avant en plein développement clinique. "

     A propos RAD1901

     RAD1901 roman est un modulateur sélectif des récepteurs des œstrogènes (SERM) Découvert par Eisai Co., Ltd et concédé sous licence par Radius (à l'exclusion du Japon) en 2006. MSRE sont de petites molécules qui se lient à moduler et sélective Récepteurs d'œstrogènes. Ces molécules ont la capacité de stimuler ou de bloquer Œstrogènes son activité dans différents types de tissus, le fonctionnement de l'œstrogène Agonistes des récepteurs dans certains tissus et que les antagonistes des récepteurs des œstrogènes dans Autres. Dans les études précliniques, Radius a démontré le potentiel de RAD1901 À réduire les symptômes vasomoteurs, avec une traduction simultanée avec os protecteur Effet, sans stimulation de l'utérus ou les tissus mammaires. RAD1901 est Distinctif des autres MSRE biologique unique en son profil, combiné Avec son importante capacité de pénétrer la barrière hémato-encéphalique, ce qui RAD1901 permet de fonctionner comme un agoniste des récepteurs des œstrogènes au sein de la centrale Système nerveux et donc de soulager les bouffées de chaleur.

     A propos de symptômes vasomoteurs (Hot Flashes)

     Les bouffées de chaleur sont un symptôme fréquent au cours de la ménopause, avec plus de 75% De femmes souffrant d'eux au cours de la transition de la ménopause, pendant une période médiane Durée de quatre ans. Ces symptômes peuvent perturber le sommeil et interférer avec Qualité de la vie. On estime que deux millions de femmes subissent chaque ménopause Année aux États-Unis, avec une population totale de 50 millions de post Femmes. En outre, la plupart des femmes recevant une thérapie systémique pour le cancer du sein Souffrent de bouffées de chaleur, le plus souvent avec des symptômes sévères ou prolongés. Traitement Avec l'œstrogène ou l'hormonothérapie substitutive (ERT ou THS) est le standard De soins pour de nombreuses femmes souffrant de bouffées de chaleur, mais en raison de préoccupations au sujet de Potentiels à long terme des risques et des contre-indications, il ya une importante Besoin de nouvelles options thérapeutiques.

     A propos Radius

     Zone est une entreprise leader dans la découverte et le développement d'un nouveau Génération de thérapies médicamenteuses pour l'ostéoporose et la santé des femmes. Rayon A recueilli 91,5 millions de dollars dans le capital de financement depuis sa Mise en place en 2003 et est basée à Cambridge, Massachusetts.

     A propos Eisai

     Eisai Co., Ltd est une recherche axée sur les soins de santé de l'homme entreprise Découvre, met au point et commercialise des produits à travers le monde. Eisai Concentre ses efforts dans trois domaines thérapeutiques: les neurosciences intégratives, Y compris la neurologie et des médicaments psychiatriques, les troubles gastro-intestinaux; Oncologie et d'intégration, y compris oncotherapy de soins et de soutien Traitements. Grâce à un réseau mondial d'installations de recherche, de fabrication Et de la commercialisation des sites affiliés, Eisai participe activement à tous les aspects Du système de soins de santé du monde entier.

Rayon
Http://www.radiuspharm.com

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