Update on prévoit Insmed IPLEX (TM) programme d'accès élargi en Italie pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique
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Insmed Inc (Nasdaq: INSM), un développeur de la suite des produits biologiques et des produits biopharmaceutiques, Données à jour sur les IPLEX (TM) du programme d'accès élargi (PAE) en Italie Pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Depuis le début de 2007, Le PAE s'est élargie et comprend 15 médecins et environ 70 sujets Ont été inscrits dans le programme. Supplémentaires continuent d'être des sujets Inscrits dans le programme. IPLEX (TM) semble avoir été sûr et bien Toléré dans la population soumise à ce jour et aucune des personnes ont largué Hors de l'étude pour des raisons liées à IPLEX (TM). La Société a reçu Le recouvrement des coûts de 5,2 millions de dollars pour la fourniture de médicaments pour l'ensemble de l'année 2007.
L'étude utilise un révisée ALS Functional Rating Scale (ALSFRS) Suivre les progrès des sujets. Le ALSFRS est utilisé pour déterminer un La capacité du patient et de l'indépendance dans plusieurs activités fonctionnelles Y compris les discours, salivation, la déglutition, de l'écriture, de découpage et d'aliments Les ustensiles, l'habillage et l'hygiène, en les retournant dans le lit, marche, escalade Escaliers, et de la fonction respiratoire. Le but de cette collecte L'information est d'aider à assurer la sécurité et d'acquérir une compréhension quant à Si IPLEX (TM) fournit tout avantage à ces sujets.
ALS, souvent désignée sous le nom de maladie de Lou Gehrig, est une Maladie neurodégénérative qui affecte les cellules nerveuses dans le cerveau et la colonne vertébrale Cordon. L'extension de neurones moteurs du cerveau à la moelle épinière et de la La moelle épinière aux muscles dans tout le corps. Les progressistes Dégénérescence des neurones moteurs dans la SLA finalement conduit à leur mort. Lorsque les neurones moteurs meurent, la capacité du cerveau à se lancer et Contrôler le mouvement des muscles est perdu. Avec des muscles à l'action bénévole Progressivement affectés de manière négative, les patients dans la phase ultérieure de la Maladie peut devenir complètement paralysée. L'Association estime que la SLA 5600 personnes aux États-Unis sont diagnostiqués chaque année avec la maladie et on estime que 30.000 Américains souffrent de la maladie. La plupart des patients meurent dans la SLA Trois à cinq ans après l'apparition des symptômes, selon le National Institute of Neurological Disorders and Stroke.
"Nous sommes satisfaits des progrès du PAE pour IPLEX (TM) en Italie,« A déclaré Geoffrey Allan Ph.D., Insmed président et chef de la direction. «Étant donné que cette maladie a peu d'options de traitement, les patients participant Dans la présente étude ont désespérément besoin de médicaments efficaces. Nous attendons avec impatience De continuer à travailler avec les autorités sanitaires italiennes et les cliniciens à Progresser cette importante étude et, en liaison avec eux, va procéder Avec une analyse approfondie des données de cette étude à un montant approprié Point à l'avenir. "
A propos IPLEX (TM)
IPLEX (TM) a été approuvé aux États-Unis en décembre 2005 pour le Traitement des enfants ayant un retard de croissance dû à la forte primaire IGF-I Carence (IGFD primaire). IPLEX rhIGF-I/rhIGFBP-3 (TM)), est un complexe de Humain recombinant insulin-like growth factor-I (rhIGF-I) et à ses Prédominant protéine de liaison IGFBP-3 (rhIGFBP-3). Le médicament est également en cours Une enquête pour diverses autres indications à des besoins médicaux non comblés.
A propos Insmed
Insmed Inc est une société biopharmaceutique possédant processus de protéines uniques De développement et de fabrication d'expérience et une plate-forme propriétaire de protéines Destinées à des marchés de niche avec des besoins médicaux non satisfaits. Pour plus d'information, S’il vous plaît visitez http://www.insmed.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs qui sont faits Conformément aux dispositions de la Section 21E de la Securities Exchange Act of 1934. Les investisseurs sont avisés que de telles déclarations dans ce communiqué, Y compris des déclarations relatives à la conception des études cliniques planifiés, de la réglementation Et les stratégies d'affaires, les plans et objectifs de gestion et de la croissance Opportunités pour les produits existants ou proposés, prospectives Déclarations qui impliquent des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que Les résultats réels diffèrent matériellement de ceux anticipés par ces énoncés prospectifs Déclarations. Les risques et incertitudes comprennent, sans limitation, les risques Que les produits candidats risquent d'échouer dans la clinique ou ne pas être avec succès Commercialisées ou fabriquées, on risque de manquer de ressources financières pour achever Développement de produits candidats, la FDA peut interpréter les résultats de Études différemment de nous, les produits concurrents sont toujours plus efficaces, La demande pour de nouveaux produits pharmaceutiques peuvent diminuer, la biopharmaceutique Industrie peuvent subir des répercussions négatives des tendances du marché, notre entrée dans la Biologiques à suivre sur le marché peut être infructueux, l'action de la Société pourraient être Radiée de la cote de la bourse NASDAQ Global Market et d'autres risques et défis Détaillées dans nos dépôts auprès de la US Securities and Exchange Commission, Y compris notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre qui s'est terminée en septembre 30, 2007. Les lecteurs sont avisés de ne pas se fier indûment à tout Énoncés prospectifs qui ne valent que pour la date du présent communiqué. Nous ne nous engageons pas de rendre public les résultats de toute révision À ces énoncés prospectifs qui peuvent être apportées afin de refléter des événements ou Circonstances survenant après la date du présent communiqué de presse ou pour refléter la Survenance d'événements non prévus.
Insmed Inc
Http://www.insmed.com
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À propos de l'auteur
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