Menu Principal

Escalon (R) Announces FDA 510 (k) Clearance Pour Sonomed MASTER-VU (TM) B-Scan System

Total vues: 307
Word Count: 975

Escalon Medical Corp (Nasdaq Capital Market: ESMC) a annoncé que son Sonomed, Inc Filiale a reçu 510 (k) l'autorisation de la US Food and Drug Administration (FDA) pour la commercialisation de la MASTER-VU (TM) ophtalmiques B scan Échographe. Le MASTER-VU (TM) se compose d'un système de balayage de sonde que B Peut être interfacé à un ordinateur personnel (par l'intermédiaire d'un câble USB Connexion) à l'aide du logiciel propriétaire Sonomed, convertissant le Ordinateur personnel en un échographe ophtalmique. Sonomed plans pour Commencer les expéditions du produit aux Etats-Unis immédiatement.

Barry Durante, Sonomed le Président a déclaré: «Le approuvé par la FDA, de même Avec l'précédemment obtenu le marquage CE, permettront de commercialiser Sonomed Cette nouvelle percée instrumentation monde. Avec des ordinateurs de plus en Ophtalmiques standard dans la plupart des bureaux de médecin, de l'achat et de la sonde Offre une gamme complète de la portabilité des logiciels pour utilisation dans des emplacements multiples. Chargement Le logiciel dans les ordinateurs de bureaux multiples permet au médecin de procéder Seule la sonde de bureau à l'autre. Nous espérons que le MASTER-VU (TM) Être un ajout précieux à notre gamme de produits à la fois aux États-Unis et Marché international. "

     Le MASTER-VU (TM) System Escalon ajoute à la vaste gamme de haute qualité Et de premier rang sur le marché de systèmes d'échographie. Ce flexible et facile à utiliser Instrument offre une installation simple, peu d'entretien et immédiate utilisateur Productivité. Le MASTER-VU features include:

      -- Mesurage des étriers de multiples mesures intraoculaire.

      -- Possibilité de sauvegarder les 30 secondes "clips", ainsi que sur les frames          Un cadre gestionnaire de défilement.

      -- Sur l'écran d'annotation des capacités, y compris le texte et les graphiques.

      -- Facilité d'installation et d'entretien faible.

     Sonomed, Inc est une compagnie de diagnostic échographie spécialisée dans la Conception, la fabrication et la distribution d'instruments d'ophtalmologie. Sonomed est résolue à offrir la qualité de l'instrumentation ophtalmique Des médecins de bureaux, les cliniques et les hôpitaux.

     Fondée en 1987, Escalon développe commercialise et distribue ophtalmiques De diagnostic, de chirurgie et de produits pharmaceutiques ainsi que l'accès vasculaire Dispositifs. Drew scientifique, qui fonctionne comme une unité commerciale distincte, Fournit des instruments et des consommables pour le diagnostic et le suivi Des troubles médicaux dans les domaines du diabète, les maladies cardiovasculaires et Hématologie, ainsi que des vétérinaires l'hématologie et la chimie du sang. Escalon Cherche à utiliser des partenariats stratégiques pour aider à financer son développement Des programmes et des acquisitions est également à la recherche de diversifier ses produits Ligne d'atteindre une masse critique dans les ventes et mieux tirer parti de Escalon de capacités de distribution, bien que de tels partenariats ou Acquisitions peuvent ne pas se produire. Escalon a son siège à Wayne, en Pennsylvanie Et les opérations de fabrication à Long Island, New York, New Berlin, Wisconsin, Dallas, Texas, Waterbury, Connecticut et Barrow-in-Furness, U.K.

Ce communiqué de presse contient des déclarations qui sont considérées Prospectifs en vertu de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris des énoncés sur les perspectives d'avenir de l'Escalon. Ils sont fondés Escalon sur les attentes actuelles et sont assujettis à un certain nombre de Incertitudes et des risques, et les résultats réels peuvent différer de façon importante. L' Incertitudes et des risques notamment si la société est en mesure de:

      -- Mettre en œuvre ses stratégies de croissance et de la commercialisation, à améliorer la          Opérations de l'Escalon unités d'affaires, y compris l'intégration de          Drew's et MRP opérations, la réorganisation de l'entreprise Drew          Et l'intégration de toutes les acquisitions Escalon peut entreprendre, le cas échéant,          Dont rien ne garantit

      -- Mettre en oeuvre des réductions de coûts

      -- Générer des liquidités

      -- Identifier, de la finance et entrer en relations d'affaires et de          Acquisitions.

     Les autres facteurs comprennent des incertitudes et des risques liés à l':

      -- Le développement de nouveaux produits, la commercialisation, la fabrication et le marché          L'acceptation de nouveaux produits,

      -- L'acceptation de la commercialisation des produits existants sur de nouveaux marchés

      -- Activités de recherche et développement, y compris l'absence de démonstration       -- Efficacité clinique

      -- Les retards par les autorités réglementaires, les avancées scientifiques et techniques par          Escalon ou des tiers

      -- L'introduction de produits concurrentiels

      -- Tiers de remboursement et médecin de formation, et       -- Les conditions économiques générales.

     De plus amples informations sur ces sujets et sur d'autres risques et Incertitudes peuvent être trouvés dans Escalon son rapport sur formulaire 10 - K, et ses autres Dépôts auprès de la Securities and Exchange Commission, qui sont tous Disponible auprès de la Commission ainsi que d'autres sources.

Escalon Medical Corp
Http://www.sonomedinc.com

Partagez cet article à:
Add this page to Delicious