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Teva provisoire annonce l'approbation des génériques Prevacid

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Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Nasdaq: TEVA), a annoncé que la Food and Drug Administration américaine a accordé l'homologation provisoire de la Société Abbreviated New Drug Application (ANDA) pour commercialiser sa version générique du TAP Pharmaceutical l'acide gastrique-pompe Inhibiteur, ® Prevacid (lansoprazole) Tardives-release Capsules, 15 mg et 30 mg. Les produits portant la marque avait un chiffre d'affaires annuel d'environ 3,4 milliards de dollars des États-Unis pour la période de douze mois terminée le 30 septembre 2007, basé sur le SGI des données sur les ventes.

Teva est actuellement en litige en matière de brevets concernant ce produit à l'US District Court du district du Delaware impliquant Teva's paragraphe IV de la certification de brevet américain n ° 4628098 et 5045321. Un procès a eu lieu en novembre, à l'issue de laquelle la Cour a indiqué qu'il anticipe il émettra une décision avant le 7 juin 2008 l'expiration du délai de 30 mois obligatoires séjour de l'approbation de la FDA associés à l'litiges en matière de brevets.

A propos de Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd, dont le siège social en Israël, est parmi les 20 premières sociétés pharmaceutiques au monde et est la première société pharmaceutique générique. La société développe, fabrique et commercialise des génériques et des produits pharmaceutiques novateurs de l'homme et des ingrédients pharmaceutiques actifs. Plus de 80 pour cent des ventes de Teva sont en Amérique du Nord et en Europe.

Safe Harbor Statement vertu de la US Private Securities Litigation Reform Act de 1995

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs, qui expriment les croyances et attentes actuelles de la direction. Ces déclarations sont fondées sur les croyances actuelles de la direction et des attentes et impliquent un certain nombre de risques connus et inconnus et à des incertitudes qui pourraient faire que les résultats futurs de Teva, le rendement ou les réalisations réels diffèrent sensiblement des résultats, performances ou réalisations exprimés ou suggérés par de tels énoncés prospectifs . Les facteurs importants qui pourraient causer ou contribuer à de telles différences incluent les risques liés à: la responsabilité des ventes de produits génériques avant le règlement final d'un litige en matière de brevets en suspens, y compris celle relative à des versions génériques de l'Allegra ®, Neurontin ®, Lotrel ® Famvir ® Et Protonix ®, la capacité de Teva de développer et de commercialiser avec succès d'autres produits pharmaceutiques, la mise en place d'équivalents génériques concurrents, la mesure dans laquelle Teva marché américain peut obtenir l'exclusivité de certains de ses nouveaux produits génériques et des modifications réglementaires qui pourraient empêcher Teva d'utiliser les périodes d'exclusivité , La concurrence des sociétés de marque qui font l'objet de pressions accrues pour contrer les produits génériques, ou des concurrents qui cherchent à retarder l'introduction de produits génériques, l'impact de la consolidation de nos distributeurs et clients, les effets de la concurrence sur nos produits innovateurs, en particulier Copaxone ® ; Vente, l'impact de la réglementation de l'industrie pharmaceutique et dans l'attente d'une législation qui pourrait affecter l'industrie pharmaceutique, la difficulté de prévoir US Food and Drug Administration, l'Agence européenne du médicament et d'autres approbations réglementaires autorité, si et quand le projet d'acquisition de CoGenesys sera consommé, De la capacité de Teva d'intégrer rapidement CoGenesys ses opérations avec ses propres opérations, de l'environnement réglementaire et les changements dans les politiques de santé et les structures des différents pays, de notre capacité à atteindre les résultats escomptés si notre innovantes efforts de R & D, la capacité de Teva d'identifier, consommé et d'intégrer les entreprises acquises, L'exposition potentielle à la responsabilité du produit dans la mesure où les revendications ne sont pas couverts par l'assurance, la dépendance à l'égard de l'efficacité de nos brevets et autres protections pour les produits innovants, d'importantes opérations dans le monde entier qui pourraient être touchés par le terrorisme, l'instabilité politique ou économique ou les grandes hostilités, ou des interruptions de livraisons Retards qui pourraient résulter de la complexité de la fabrication de nos produits et de notre chaîne d'approvisionnement mondiale, les risques environnementaux, les fluctuations dans les devises, taux de change et d'intérêt, ainsi que d'autres facteurs qui sont abordés dans Teva du rapport annuel sur formulaire 20-F et les autres dépôts auprès de la US Securities and Exchange Commission. Les déclarations prospectives ne valent que pour la date à laquelle elles sont faites et la Société ne s'engage pas à mettre à jour ou de réviser toute déclaration prospective, que ce soit par suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement.

Http://www.tevapharm.com

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