Tranzyme Pharma IND reçoit pour sa clairance orale ghréline agoniste, TZP-102, pour le traitement de la gastroparésie
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Tranzyme Pharma a annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) a terminé son examen de la Société de drogue nouvelle de recherche (DNR) pour l'application TZP-102, Tranzyme le second candidat-médicament de parvenir à un développement clinique.
Tranzyme stade clinique est une société développant les médicaments à petites molécules pour le traitement de la gastro-intestinal (GI) et des maladies métaboliques. TZP-102 fonctionne sur le même mécanisme d'action que la Société produit phare TZP-101, un agoniste de la ghréline intraveineuse actuellement l'objet d'essais de phase IIb pour le traitement des deux affections aiguës motilité GI: iléus post-opératoire (PI) et de la gastroparésie sévère. TZP-102 est un médicament de deuxième génération procinétique que Tranzyme entend développer dans le traitement de léger à modéré gastroparésie et d'autres troubles de la motilité gastro-chronique. A Phase I innocuité et de tolérabilité du procès TZP-102 va commencer immédiatement.
"Promouvoir TZP-102 en développement clinique renforce encore notre portefeuille de produits", a commenté Vipin K. Garg, Ph. D., président et PDG de Tranzyme Pharma. »L'acceptation de cette IND par la FDA représente une étape importante pour Tranzyme ainsi que la technologie sous-jacente pour la découverte et le développement de ce produit. TZP-102 est le deuxième candidat à la clinique proviennent de notre propre plate-forme de chimie macrocycliques, MATCHTM», le Dr . Garg ajouté.
«Nous sommes vraiment excités par la progression de TZP-102 à la clinique précliniques indiquent que cet agent procinétique orale a potentiel thérapeutique de soulagement symptomatique et de la gestion de la gastroparésie chronique," a déclaré Gordana Kosutic, MD, Tranzyme vice-président, Affaires cliniques et réglementaires .
A propos de gastroparésie
La gastroparésie est une paralysie du tube digestif supérieur fonction caractérisée par un retard de la vidange gastrique en l'absence d'obstruction mécanique. Les symptômes de la gastroparésie inclure post-prandiale plénitude, de satiété précoce, nausées, vomissements, douleurs abdominales et supérieure. La gravité de la maladie varie de faible à modérée à sévère. La gastroparésie est une complication majeure du diabète, elle peut aussi résulter d'une chirurgie abdominale et peut être idiopathique dans la nature. Pas de thérapie efficace est disponible pour gastroparésie. Les traitements actuels ne sont que modérément efficaces et beaucoup sont associées à des effets secondaires indésirables neurologiques. On estime à environ 5 millions de patients souffrant de gastroparésie aux États-Unis.
A propos de Tranzyme Pharma
Tranzyme Pharma est une société biopharmaceutique stade clinique axée sur le développement et la commercialisation de découverte de petites molécules thérapeutiques pour les maladies pour lesquelles il existe un important besoin médical non satisfait. Tranzyme a développé un pipeline de nouveaux médicaments pour le traitement des troubles gastro-intestinaux et les maladies métaboliques.
Tranzyme Pharma
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À propos de l'auteur
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