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NIH Groupe consultatif rapport note l'absence de réglementation, de supervision pour les tests génétiques

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Fédéral de réglementation et de supervision des tests génétiques est insuffisant et un nombre croissant de tests sont commercialisés à prouver, ambigu, fausses ou trompeuses, selon le projet de rapport final du NIH, la secrétaire du Comité consultatif sur la génétique, la santé et la société, le Nouveau York Times rapports. Le comité de 15 membres a examiné l'utilisation des tests qui joue tampons, des échantillons de sang, les biopsies de tissus et d'autres échantillons à analyser l'ADN, l'ARN, les chromosomes, les gènes, les enzymes ou d'autres protéines pour détecter les mutations liées à des maladies ou à la santé.
Selon
Pour le Times, les essais "peuvent fournir des informations pour aider à prévenir, détecter et traiter les centaines de conditions", comme le cancer, les maladies cardiaques et le diabète. Toutefois, selon le groupe, les gens pourraient être lésés si un test fournit des résultats erronés qui conduisent à des risques, le traitement inutile ou le refus d'un traitement qui peut être bénéfique. Le groupe a déclaré que "il n'ya actuellement aucune exigence que les fournisseurs de test de divulguer des renseignements à l'appui des allégations quant à l'exactitude et à la validité des tests», ajoutant qu'il ya peu de preuves scientifiques des tests de réversion. En outre, le groupe spécial a noté que la FDA n'est pas en train d'évaluer la validité clinique de la plupart des tests génétiques ", et les médecins et les patients ne peuvent pas être sûrs de test fournira les résultats promis.

Le panel a aussi dit que la plupart des médecins n'ont pas de formation adéquate et de l'expertise pour interpréter les résultats des tests génétiques, et beaucoup ne sont pas conscients des directives professionnelles pour leur utilisation. Le panel a noté que si les sociétés professionnelles offrent à leurs membres des up-to-date information, «ils ne peuvent pas suivre le rythme du développement de tests génétiques." En outre, le panel a dit à de nombreuses entreprises commercialisent des tests génétiques directement aux consommateurs, ce qui soulève des "importantes questions éthiques."

Certains membres de l'industrie des tests génétiques sont ouverts aux normes réglementaires fédérales, mais d'autres croient que la génétique des experts Sont capables d'établir leurs propres règlements, les rapports Times. Alan Mertz, président du groupe américain de commerce en laboratoire clinique d'association, dit que l'excès de réglementations et de normes pourrait "freiner l'innovation" dans les tests génétiques (poire, New York Times, 1 / 18).

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