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Sequenom de commencer une évaluation clinique de la technologie non invasive de dépistage du syndrome de Down

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Sequenom, Inc (Nasdaq: SQNM) a annoncé l'approbation d'un protocole par l'Institutional Review Board (IRB), à San Diego-Sharp HealthCare, ouvrant la voie à commencer le recrutement des patients dans une clinique de dépistage à l'étude Évaluer non invasive de la Société libre des cellules fœtales d'acide nucléique SEQureDx Technology ™ pour la détection de l'aneuploïdie fœtale, y compris le syndrome de Down, à l'aide d'un laboratoire de test développés (LDT).

Plus de 2,7 millions de grossesses sont évalués chaque année aux États-Unis pour évaluer le risque du syndrome de Down par diverses méthodes de dépistage, qui sont composés de substitution marqueurs sériques en combinaison avec des méthodes ultra-échographiques. Ces protocoles d'évaluation des risques suite à la saisine d'environ 5% de la grossesse normale à être projeté par le biais de procédures invasives telles que l'amniocentèse, pour aider à écarter le risque d'une grossesse affectés du syndrome de Down. Sequenom's SEQureDx technologie, d'être évalués dans cette étude de dépistage, fournit une évaluation directe génétique du syndrome de Down maternelle non invasive utilisant un échantillon de sang recueilli dans le premier ou le deuxième trimestre de la grossesse. Les bénéfices attendus de cette approche sont en cours pour améliorer les taux de détection, tout en réduisant le nombre d'aiguillage des patients (faux positifs) pour les procédures invasives et fœtale pertes dues à la procédure, qui sont actuellement employés dans des programmes de dépistage prénatal à travers les Etats-Unis

"Cette évaluation clinique représente un jalon important dans les tests génétiques prénataux notre programme de développement et nous maintient sur la bonne voie avec notre plan visant à introduire une LDT pour le syndrome de Down à la fin de 2009», a déclaré Harry Stylli, Ph.D., Sequenom président et chef de la direction . "Notre SEQureDx technologie basée sur la méthode non invasive de dépistage, si vérifié, pourrait révolutionner le dépistage prénatal du syndrome de Down."

"Sequenom la technologie de dépistage du syndrome de Down offre de grandes promesses pour la façon dont nous gérons notre population obstétriques Sharp HealthCare dans le système et de la nation. Il permettra d'améliorer considérablement la qualité de dépistage prénatal et, à terme, permettra de réduire la nécessité d'un diagnostic prénatal invasif - un important Source d'anxiété pour les femmes enceintes ", a déclaré Allan Bombard, MD, un généticien de reproduction de plus de deux décennies d'expérience dans le domaine du diagnostic prénatal, qui sert de directeur médical de Sharp et est le principal investigateur de l'étude.

En 2007, l'American College of Obstetrics and Gynecologists (ACOG) a approuvé les directives qui appellent à l'évaluation des risques des grossesses pour les anomalies chromosomiques du fœtus, notamment le syndrome de Down. La recommandation comprend ACOG dépistage avant la 20ème semaine de grossesse au moyen d'une option moins invasif de dépistage qui comprend l'échographie, en liaison avec la mesure de certaines hormones de sang.

A propos de la technologie des acides nucléiques foetale

Sequenom's SEQureDx Technology est une approche novatrice du dépistage génétique. Contrairement aux normes actuelles de la récolte des cellules du tissu placentaire que celle exigée pour les villosités choriales, de l'utérus ou de la saisie de l'échantillon de liquide amniotique qui entoure le bébé en est exécutée avec de l'amniocentèse, SEQureDx Technologie extraits foetale Nucleic Acid matériel confortablement et en toute sécurité à partir d'un simple échantillon de sang recueillies auprès des De la mère afin de déterminer l'état génétique du fœtus. Cette découverte suggère que l'efficacité de dépistage peut être fait dans l'avenir, sans les risques associés à troubler le liquide amniotique qui entoure le bébé dans l'utérus.

A propos de Sharp HealthCare

A 2007 Malcolm Baldridge National Quality Award du bénéficiaire, Sharp HealthCare San Diego est la plus complète au système de prestation des soins de santé. Il est reconnu pour l'excellence clinique pour les services cardiaques, le cancer et multiorgan transplantation, ainsi que de l'orthopédie, de réhabilitation, de la santé comportementale et de la santé des femmes. Sharp Le système comprend quatre hôpitaux de soins aigus, trois hôpitaux spécialisés, trois groupes médicales affiliées, et un plan de santé. Pour en savoir plus sur Sharp, visitez http://www.Sharp.com.

A propos de Sequenom

Sequenom s'est engagé à fournir le meilleur de génomique et de l'analyse génétique pour la recherche de produits de diagnostic moléculaire et les marchés. La Société met à disposition des solutions supérieures de la génomique dans la recherche biomédicale, de l'élevage et des applications agricoles et de la médecine moléculaire, ainsi que pour les différents marchés de diagnostic, y compris les tests prénatals non invasive, l'oncologie et des maladies infectieuses. Sequenom propriétaire MassARRAY ® système fournit des données précises et fiables provenant d'échantillons biologiques complexes et de matériel génétique cible disponible seulement à l'état de traces.

Sequenom ®, SEQureDxTM et MassARRAY ® sont des marques de commerce de Sequenom, Inc

Sauf pour les données historiques contenues aux présentes, les questions énoncées dans le présent communiqué de presse, y compris des déclarations concernant le commencement du recrutement des patients et le dépistage dans une étude visant à évaluer en clinique de la Société SEQureDx technologie pour la détection de l'aneuploïdie fœtale y compris le syndrome de Down, les avantages escomptés SEQureDx de technologie, de la Société prévoient d'introduire un test pour le syndrome de Down à la fin de 2009, les résultats, les résultats, l'impact futur ou de l'étude sur le syndrome de Down dépistage prénatal, et l'avenir SEQureDx impact de la technologie sur les soins de santé, sont des déclarations prospectives Au sens de la "sphère de sécurité" dispositions de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à des risques et à des incertitudes qui pourraient faire que les résultats réels diffèrent sensiblement, y compris les risques et incertitudes associés aux nouvelles technologies et de produits de recherche, de développement et de commercialisation en particulier pour les nouveaux dépistage et de diagnostic moléculaire telles que les technologies de la Société de technologie SEQureDx , La demande et l'acceptation par le marché des produits de l'entreprise, des services et des technologies, le recours à la collaboration d'autres parties, la recherche et les progrès du développement, de la concurrence, la réglementation gouvernementale, à l'obtention ou au maintien d'approbations réglementaires et à d'autres risques détaillés de temps à autre dans De la Société SEC (US Securities and Exchange Commission) des dépôts, y compris le rapport annuel sur formulaire 10-K pour l'exercice terminé le 31 décembre 2006 et les autres documents déposés auprès de suite, ou fournies à la SEC. Ces déclarations prospectives sont fondées sur les informations qui peuvent changer et vous êtes priés de ne pas se fier indûment à ces énoncés prospectifs qui ne valent que pour la date du présent communiqué de presse. Toutes les déclarations prospectives sont qualifiées dans leur totalité par cette déclaration de mise en garde, et la Société ne s'engage pas à réviser ou mettre à jour toute déclaration prospective pour refléter des événements ou circonstances après la publication du présent communiqué de presse.

Http://www.sequenom.com

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