TAP soutient New Drug Application pour Febuxostat pour hyperuricémie dans la goutte chronique
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OSAKA, JAPON --- Takeda Pharmaceutical Company Limited (Takeda) a annoncé aujourd'hui que TAP Pharmaceutical Products Inc ( "TAP"), sa coentreprise 50-50 avec Abbott Laboratories, a présenté une New Drug Application ( "NDA") le 14 décembre avec la US Food and Drug Administration pour febuxostat 80mg et 120mg de la gestion de l'hyperuricémie chez les patients souffrant de maladies chroniques Goutte.
Febuxostat, une communication orale, une fois par jour des médicaments, est un roman de non-purine, inhibiteur sélectif de la xanthine oxydase (NP-SIXO), Étudiée pour ses effets sur la baisse des taux sériques d'acide urique (sUA) chez les patients ayant une goutte. TAP febuxostat de licence Teijin Pharma Limited, basée à Tokyo, au Japon.
La goutte est une maladie chronique caractérisée par des attaques, ou "fusées", marquée par une intense douleur, la rougeur, l'inflammation, et la chaleur Dans les communes touchées. Les plus couramment utilisés en traitement chronique est la goutte, l'allopurinol, qui a été mis sur le marché Près de 40 ans aux États-Unis.
«Nous sommes heureux d'être le dépôt d'une NDA pour un composé qui pourrait présenter ces patients avec une nouvelle option", a déclaré Alan MacKenzie, Président de la TAP. "En outre, ce classement représente une étape importante vers notre attachement à la rhumatologie."
«En plus de traiter les crises aiguës d'arthrite, la gestion de la goutte chronique inclut le contrôle du sérum urate Niveau. Dans les études cliniques, les patients qui prennent de plus que l'allopurinol febuxostat atteint le niveau cible de moins de 6,0 Mg / dL », a déclaré Michael A. Becker, MD, professeur de médecine, Université de Chicago.
Takeda est fondée sur la recherche au niveau mondial, avec son accent sur les produits pharmaceutiques. Comme la plus grande société pharmaceutique au Japon et l'un des dirigeants de l'industrie du monde entier, Takeda s'est engagée à oeuvrer vers une meilleure santé pour les individus et les Progrès de la médecine en mettant au point des produits pharmaceutiques supérieure.
Http://www.takeda.co.jp/english/press/04121601.htm
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