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Vical élargit les essais cliniques de vaccin à ADN contre le virus H5N1 la grippe pandémique

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Vical Incorporated (Nasdaq: VICL) a annoncé que l'expansion prévue de la phase 1 des essais Vaxfectin entreprise (TM)-formulée ADN plasmidique (pDNA) la grippe pandémique Vaccin pour permettre la comparaison de la vaccination avec des aiguilles et seringues à La vaccination par le Biojector (R) 2000 sans aiguille système d'injection. L' Biojector (R) 2000 sans aiguille système d'injection a été montré pour améliorer PDNA l'immunogénicité des vaccins dans les précédentes études sur les animaux et a Encourageant démontré l'innocuité et l'immunogénicité de données en multiples de l'homme PDNA vaccin études.

D'aiguilles et de seringues dans les essais jusqu'à 60 sujets, suite au succès L'achèvement des premières évaluations de la sécurité, est actuellement à l'essai au Dose plus élevée prévue. Sans aiguille essais sont menés dans un maximum de 50 Sujets à l'occasion des deux doses les plus élevées. Tous les tests sont à double insu et Contrôlée par placebo, et sont conçus pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et Réponses immunitaires.

     «En août, nous avons commencé notre premier procès de l'homme d'un vaccin incorporant Le roman Vaxfectin adjuvant (TM) ", a déclaré Larry R. Smith, Ph.D., vice-Vical Président de la recherche sur les vaccins », et nous avons lancé le premier de l'homme Essai d'un Vaxfectin (TM), vaccin formulé livré par sans aiguille Injection. Ces progrès sont d'une importance cruciale dans le développement des mesures alternatives Vaccins pour la prévention de la grippe pandémique, et dans la poursuite Vaccin potentiel futur des applications. "

     Vical du vaccin contient trois plasmides codant consensus De deux séquences hautement conservées par le virus de la grippe protéines - nucleoprotein (NP) et des canaux ioniques des protéines (M2) - et une hémagglutinine (HA) de surface Protéines dérivées de la souche de virus grippal H5N1, A/Vietnam/1203/04. L' Combinaison est destiné à recueillir les cellules T et les anticorps réponses immunitaires Contre les nouvelles souches de virus de la grippe qui ont le potentiel de Devenir pandémie. Un vaccin monovalent pDNA encodage seulement la protéine H5 Seront testées. Les deux vaccins sont formulés avec de l'entreprise Vaxfectin adjuvant (TM), qui a démontré l'efficacité d'une variété PDNA de vaccins dans plusieurs modèles animaux. Elle a également démontré Dose d'épargne et de renforcer la capacité du système immunitaire, conventionnelles et saisonniers Vaccins contre la grippe pandémique chez l'animal.

     Pandemic Influenza Vaccine Contexte

     Vical du vaccin contre la grippe pandémique programme objectif est de concevoir un vaccin Qui peuvent être développés et fabriqués rapidement et en toute sécurité, sans manutention L'organisme infectieux, fournissent une protection croisée souche, et la constitution de stocks Plus longtemps et dans des conditions moins restrictives que les vaccins classiques. Vical Systématiquement testées en utilisant des prototypes de vaccins contre un éventail d'antigènes viraux à Déterminer la combinaison optimale de l'conservées et variables cibles. L' Entreprise alors systématiquement testé différentes formules pour un maximum de Efficacité à la plus faible dose possible. Initiale du virus études au défi Vical avec Vaxfectin (TM)-formulée vaccins encodage NP, M2 et HA Démontrée chez la souris une protection significative contre les souches H1N1 et H3N2 De la grippe humaine. Des études ultérieures au St. Jude Children's Research Hôpital démontré une protection complète avec une dose unique de la Vaccin trivalent meurtrier contre un défi dans le très furets A/Vietnam/1203/04 pathogène (H5N1) souche de virus grippal. Le financement de la Développement préclinique a été fournie sous l'une déjà annoncée de subvention De la National Institutes of Health.

     A propos Vaxfectin (TM)

     Vaxfectin (TM) est une nouvelle formulation de lipides cationiques optimisé par Vical D'accroître la réponse immunitaire aux vaccins pDNA. Vaxfectin (TM) Formulations ont démontré la sécurité et l'activité des adjuvants de vaccins dans pDNA Applications dans plusieurs modèles animaux, y compris les primates non humains. Dans Outre la grippe études citées ci-dessus, des études sur les vaccins pDNA Contre le cytomégalovirus et la rougeole ont montré renforcée dans immunogénicité Des rongeurs et des primates non humains, respectivement. En outre, Vaxfectin (TM) a Démontré dose d'épargne attributs comme un adjuvant à base de protéines Vaccins antigrippaux.

     A propos Vical

     Vical recherche et développe des produits biopharmaceutiques basés sur les travaux de sa ADN livraison technologies brevetées pour la prévention et le traitement des Graves ou maladies mortelles. Les applications potentielles de la Société comprennent la technologie d'ADN de livraison des vaccins pour l'ADN infectieuses Le cancer ou des maladies, dans laquelle la protéine exprimée est un immunogène; cancer Immunotherapeutics, dans laquelle la protéine exprimée est un système immunitaire Stimulant, et les thérapies cardiovasculaires, dans laquelle la protéine est exprimée Un facteur de croissance angiogénique. La société développe certaines infectieuses Vaccins contre le cancer et les maladies thérapeutique interne. En outre, le Compagnie collabore avec d'importantes sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie Sociétés qui lui donnent accès à des technologies complémentaires ou plus Ressources. Ces partenariats stratégiques avec la société fournir mutuellement Bénéfique d'élargir ses possibilités de pipeline de produits et de l'adresse Importants besoins médicaux non satisfaits. Des renseignements supplémentaires sur Vical est Disponible à http://www.vical.com.

     Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs assujettis à des risques Et d'incertitudes qui pourraient faire que les résultats réels diffèrent matériellement de Ceux projetés, y compris: si Vical ou autres continueront Développement de l'Vaxfectin (TM)-formulée vaccin contre la grippe pandémique ADN Candidat, si la livraison d'aiguilles et de seringues ou d'aiguilles de la livraison gratuite Le vaccin sera sécuritaire et bien toléré, ni efficace en vue d'obtenir de l'abri Réponses; si le virus H5N1 ou d'autres souches de grippe aviaire émergera comme Pandémie de menaces; si le Vaxfectin (TM) adjuvant ou sans aiguille La livraison sera appliquée avec d'autres vaccins candidats contre, si les résultats Du vaccin contre la grippe pandémique études seront prédictifs des résultats Dans d'autres applications de vaccin, si la compagnie candidat vaccin à ADN Sera efficace pour protéger l'homme contre le virus H5N1 ou d'autres souches de La grippe aviaire, si le développement d'un vaccin contre la grippe pandémique serait Mener au développement d'un vaccin contre la grippe saisonnière, si les résultats en Souris et le furet études seront prédictifs des résultats des études chez l'homme; Si le vaccin contre la grippe ou d'autres produits candidats sera affiché Pour être sûr et efficace dans des essais cliniques, le calendrier, la nature et le coût des Les essais cliniques; Vical ou si ses partenaires s'efforceront ou Obtenir l'approbation de commercialiser le vaccin contre la grippe ou d'un autre produit Candidats; Vical ou si ses partenaires vont réussir à La commercialisation du vaccin contre la grippe ou d'autres produits candidats; Des risques supplémentaires énoncés dans la société déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Ces énoncés prospectifs représentent les Société jugement à la date de ce communiqué. L'entreprise décline, Cependant toute intention ou obligation de mettre à jour ces énoncés de nature prospective Déclarations.

Vical Incorporated
Http://www.vical.com

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