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Tamiflu avertissement pour inclure des effets psychiatriques pourraient être dus à la grippe

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La US Food and Drug Administration (FDA) Pediatric Comité consultatif a recommandé à l'agence hier, mardi 27 novembre, que les responsables de la grippe Médicament Tamiflu devraient être invité à modifier la drogue étiquette de mise en garde pour y inclure le fait que les symptômes psychiatriques vécues par les enfants sur les drogues pourraient être Ayant causés par la grippe.

Tamiflu (oseltamivir) est faite par la compagnie pharmaceutique suisse Roche Holding AG, et a été utilisé par 48 millions de patients dans le monde entier, car il a frappé le marché en 1999 Afin de réduire la gravité et la durée des symptômes de grippe.

Un porte-parole de la compagnie a dit à l'agence de presse Associated Press que la compagnie avait accepté la recommandation. Elle a fait remarquer que les patients avec Graves symptômes grippaux classiques sont à risque de problèmes psychiatriques de la grippe elle-même, si la prise de drogues ou non.

Elle a dit que l'entreprise a effectué des essais sur les effets secondaires du médicament et n'a trouvé aucune relation de causalité entre le Tamiflu et "signalé des cas de délire et Hallucinations ". Grippe peut prendre la température du corps à 104 degrés Fahrenheit (40 degrés Celsius) et les plus élevés, et les gens ont besoin de savoir que cette condition est seule Lié au délire et hallunication.

Selon un rapport de WebMD, la FDA du panel a été de 8 voix contre 6, et de l'agence reflète l'incertitude quant à savoir si la drogue ou l'état a conduit à près de 600 incidents signalés psychiatriques du monde entier, la plupart d'entre elles au Japon, puisque la drogue a été introduite. Les incidents, dont 20 pour cent étaient aux États-Unis, Inclus atteinte à l'autonomie de comportement, le délire et les tentatives de suicide. 25 d'entre eux ont été mortels, avec 3 des décès en cours aux Etats-Unis.

L'étiquette de mise en garde de la drogue a été modifié l'année dernière, les rapports suivants de symptômes psychiatriques chez les patients prenant ce médicament. Mais le groupe ne demande pas de la Mises en garde à enlever, mais seulement que l'information est ajouté pour expliquer que les symptômes pourraient être causés par la grippe elle-même.

Roche a présenté les résultats de l'agence avec ses propres essais impliquant plus de 150000 patients qui ne présentaient aucun lien entre le Tamiflu et un risque accru de Manifestations psychiatriques.

Roche produit réalisateur, David Reddy, a déclaré l'AP dans une interview mardi qu'au cours de la dernière année, ils se sont intéressés aux résultats de toute une gamme de divers Études et, jusqu'à présent, ils n'avaient pas trouvé de lien entre le Tamiflu et manifestations psychiatriques, il a dit: «En fait, les points de données de plus en plus au rôle de la grippe en Ces événements. "

Le panel a aussi conseillé des modifications soient apportées à l'étiquette pour Relenza (zanamivir, fabriqué par GlaxoSmithKline), un autre médicament de la grippe est moins utilisé que Tamiflu. Il n'a pas prévenu les étiquettes être changé pour l'amantadine (Symmetrel nom commercial, approuvé comme médicament anti-grippe en 1976) et la rimantadine (nom commercial Flumadine, approuvé en 1994).

Cliquez ici pour la FDA.

Rédigé par: Catharine Paddock
Copyright: Medical News Today
Ne pourra être reproduit sans la permission de Medical News Today

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