Tamiflu et de Relenza devraient avoir des effets secondaires psychiatriques Attention, disent les régulateurs
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Après avoir reçu les rapports de patients présentant délire, psychose et des hallucinations, US FDA recommande que le personnel de grippe drogues, le Tamiflu et le Relenza devraient porter des avertissements sur d'éventuels effets secondaires. Tamiflu est fait par Roche Holdings, Relenza est fait par GSK (GlaxoSmithKline).
Tamiflu (oseltamivir) est une pilule, tandis que le Relenza (zanamivir) est inhalé.
Les rapports en provenance du Japon indiquent que les enfants, en particulier, peuvent avoir un risque plus élevé de l'expérience de ces effets indésirables psychiatriques après réception de la grippe drogues. Tamiflu et le Relenza sont les plus fréquents des médicaments utilisés pour le traitement de la grippe. En dehors de ces effets secondaires, il ya eu aussi des rapports de morts.
L'innocuité de ces traitements viennent à l'examen la semaine prochaine par un groupe d'experts. Le personnel de la FDA a annoncé aujourd'hui ses recommandations - ils disent l'avertissement doit être destiné à des patients de tous âges, et pas seulement les enfants. Si les effets indésirables et les décès ont été causés par la drogue juste (s), le virus de la grippe, ou les deux ensemble n'est pas clair, expliquent-ils. Ils ont dit, il serait prudent d'ajouter des informations sur l'étiquetage, et a ajouté que les produits continueront d'être surveillés. Ils ne vont même jusqu'à suggérer que l'usage de la drogue doit être limitée.
Ces dernières années, les gouvernements à travers le monde ont été le renforcement de leurs stocks de Tamiflu à titre de précaution à un avenir possible mutation du virus de la grippe aviaire H5N1, qui pourrait provoquer une grave pandémie de grippe. Comme les récents problèmes concernant le Tamiflu sont apparus, ses ventes ont quelque peu perdu la vapeur. Tamiflu ventes sont inférieures de 62% cette année par rapport à 2006, tandis que le Relenza les ventes ont chuté de 7%.
La FDA a examiné les employés à 596 cas - pour la plupart au Japon - de patients psychiatriques des effets secondaires qui peuvent être liés à l'utilisation de Tamiflu. Trois adultes japonais s'est suicidé alors que le Tamiflu, tandis que cinq enfants sont morts. Depuis 1999, date à laquelle a été approuvé le Relenza, il ya eu 115 rapports d'événements psychiatriques, dont 74 étaient des enfants.
Le ministère japonais de la santé a mis en garde contre l'utilisation du Tamiflu pour les patients 10-19 ans en mars 2007. Le ministère a ensuite élargi son enquête à inclure de Tamiflu et Relenza amantadine, après des rapports arrivés dans un comportement anormal chez les enfants.
Tamiflu est plus couramment utilisé au Japon qu'aux États-Unis. Al'échelle mondiale, environ 48 millions de personnes ont pris du Tamiflu depuis 1999, dont 21 millions sont des enfants.
Selon Roche, il n'existe aucune preuve d'un lien de causalité entre le Tamiflu et un comportement anormal. La société affirme qu'elle a étudié ce sujet en longueur - cliniques et non cliniques des études sont actuellement menées.
-- Food and Drug Administration - Pediatric Comité consultatif - November 27-28, 2007
-- Www.tamiflu.com
-- Www.relenza.com
Ecrit par - Christian Nordqvist
Copyright: Medical News Today
Ne pourra être reproduit sans la permission de Medical News Today
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