FDA approuve nouvelle beta bloquant pour traiter l'hypertension artérielle
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La US Food and Drug Administration a approuvé Bystolic (nebivolol) pour le traitement de l'hypertension artérielle.
Bystolic est un bêtabloquant, un bien établies classe de médicaments qui réduisent la tension artérielle en réduisant la force avec laquelle le cœur pompe. Il s'agit d'un nouveau médicament n'ont pas été préalablement approuvés aux États-Unis.
Près d'un adulte sur trois dans les Etats-Unis ont une pression artérielle élevée, également appelée hypertension artérielle, ce qui peut augmenter les risques d'accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, l'insuffisance rénale et la mort.
"L'hypertension artérielle est souvent appelé le" tueur silencieux "parce qu'il n'a généralement pas de symptômes jusqu'à ce qu'il provoque des dommages à l'organisme», a déclaré Douglas C. Throckmorton, MD, FDA directeur adjoint du Center for Drug Evaluation and Research. "Bystolic offre une nouvelle option de traitement pour les personnes qui en ont besoin pour contrôler leur hypertension artérielle."
L'innocuité et l'efficacité de Bystolic en diminuant la pression artérielle a été évaluée dans trois randomized, double-blind, multi-centre, les essais cliniques contrôlés par placebo qui a fonctionné pendant trois mois au maximum.
Un quatrième cliniques contrôlés par placebo a montré procès supplémentaire pour abaisser la pression artérielle lorsque effets Bystolic a été donnée avec un maximum de deux autres médicaments antihypertenseurs chez les patients ayant une insuffisance de contrôle de la pression artérielle. Au total, plus de 2000 personnes ont reçu Bystolic durant les essais. Son efficacité au cours des essais étaient semblables à ceux des autres autorisé par la FDA des béta-bloquants.
Les effets secondaires les plus rapportés par les patients prenant Bystolic dans les essais cliniques étaient les maux de tête, fatigue, étourdissements et diarrhée.
Mylan Bertek Pharmaceuticals Inc de Research Triangle Park, NC, est le commanditaire de Bystolic. New York City-fondé Forest Laboratories, Inc détient les droits pour la vente et la commercialisation du médicament.
Qu'est-ce que la haute tension artérielle? -- National Heart Lung and Blood Institute
Http://www.fda.gov
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