FDA approuve première combinaison thérapeutique pour la première utilisation chez des patients ayant une hypertension modérée à sévère
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Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN et NYSE: SNY) et Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) a annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la demande de drogue nouvelle supplémentaire (sNDA) De l'agent antihypertenseur AVALIDE de la première utilisation chez les patients souffrant d'hypertension qui sont susceptibles d'avoir besoin de plusieurs médicaments pour atteindre leurs objectifs de pression artérielle.
L'approbation est fondée sur les données de deux études cliniques impliquant plus de 1200 patients atteints d'une forme modérée ou grave hypertension artérielle.
Dans le premier en double aveugle, contrôlée active, les procès de sept semaines, les patients ayant une hypertension artérielle sévère (moyenne de base 172/113 mm Hg SBP / DBP) ont été aléatoirement soit traitée avec AVALIDE 150/12.5 mg (n = 468) ou irbésartan 150 Mg en monothérapie (n = 227). Après une semaine, toutes les doses ont été doublées.
À cinq semaines, AVALIDE ® (irbésartan / hydrochlorothiazide) 300/25 mg démontré signifierait une réduction de la pression artérielle 30.8/24.0 mm Hg versus 21.1/19.3 mm Hg (SBP / DBP) de 300 mg d'irbésartan seul (P
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