FDA approuve premières versions génériques de Coreg
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La US Food and Drug Administration a approuvé les premières versions génériques de Coreg (carvédilol). Coreg est largement utilisé comme médicament qui est autorisé par la FDA pour traiter l'hypertension artérielle, de légère à sévère chronique, l'insuffisance cardiaque et de la dysfonction ventriculaire gauche suite à une attaque cardiaque.
«L'agence de l'Office de médicaments génériques en sorte que les médicaments génériques sont sûrs et efficaces par le biais d'un rigoureux processus de réglementation et les scientifiques", a déclaré Gary J. Buehler, directeur, Bureau de la FDA de médicaments génériques. «Les médicaments génériques, qui utilisent les mêmes principes actifs que les médicaments de marque et de travailler de la même façon, offrir des alternatives aux Américains dans le choix de leurs médicaments d'ordonnance."
Carvédilol comprimés dans quatre atouts (3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg et 25 mg) sont fabriqués par plusieurs fabricants de médicaments génériques. La suite de l'entreprise demandes ont été approuvées aujourd'hui: Actavis Elizabeth LLC; Apotex Inc; Aurobindo Pharma Limited; Caraco Pharmaceutical Laboratories Limited, Dr Reddy's Laboratories; Glenmark Pharmaceuticals Limited, Lupin Limited, Mylan Pharmaceuticals Inc, Ranbaxy Laboratories Ltd; Sandoz Inc ; Taro Pharmaceutical Industries Ltd; TEVA Pharmaceuticals USA; Watson Laboratories Inc, et Zydus Pharmaceuticals USA Inc
L'étiquetage des produits génériques peut être différente de celle des parties en raison de Coreg Coreg l'étiquetage sont protégés par des brevets et / ou d'exclusivité.
Selon la publication Drug Topics, Coreg était le 30e sommet marque vente de drogues au détail de dollars en 2006.
FDA's Office of Generic Drugs
Foire aux questions sur les médicaments génériques, S’il vous plaît, cliquez ici.
Http://www.fda.gov
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