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Rasilez reçoit approbation de l'UE, la première innovation majeure dans le traitement Highblood pression depuis plus d'une décennie

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Rasilez (aliskiren), le premier nouveau type de l'hypertension artérielle La médecine en plus d'une décennie, a été approuvé pour une utilisation dans l'Union européenne. Près de La moitié de tous les adultes en Europe, le plus grand pays comme l'Allemagne, l'Italie et le Royaume-Uni, souffrent À partir de ce potentiellement mortelle condition5.

La Commission européenne a approuvé Rasilez pour le traitement de l'hypertension artérielle Seuls ou en association avec d'autres médicaments hypertension artérielle, en se fondant sur les données de Plus de 7.800 patients dans 44 cliniques. L'homologation s'applique à l'ensemble des 27 membres de l'UE États, auxquels s'ajoutent l'Islande et la Norvège.

"Rasilez est le premier médicament à cibler directement une pression artérielle élevée à la source, l'enzyme Rénine ", a déclaré le Dr Roland Schmieder, professeur de médecine à l'Université d'Erlangen - Nuremberg, Allemagne. «En tant que médecins, notre plus grand défi est de la tension artérielle sous Contrôle, en premier lieu, puis de là. Parce que Rasilez fonctionne bien seul ou Avec d'autres médicaments, il montre une bonne promesse pour aider les patients, même ceux qui ne l'ont pas Encore parvenus à contrôler avec d'autres médicaments. "

Les experts estiment que près d'un milliard de personnes dans le monde souffrent d'hypertension artérielle et que Près de 70% de ces personnes ne parviennent pas à un sain levels6 pression artérielle, 7. En conséquence, ils Vivre à risque de complications comme l'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, insuffisance rénale, la cécité et la mort, Créant un fort besoin de nouveaux hypertension artérielle therapies6.

Rasilez est le premier d'une nouvelle classe de médicaments appelés inhibiteurs de la rénine direct. Il agit en Inhibant directement la rénine, une enzyme qui déclenche un processus qui peut conduire à l'hypertension Pression. Ce nouveau médicament a reçu sa première approbation en mars 2007 par la US Food And Drug Administration sous la marque Tekturna ®, et a également été approuvé en Suisse.

Lorsqu'il est utilisé seul, Rasilez montre une plus grande diminution de la pression artérielle que les autres Couramment utilisés et la pression artérielle des médicaments comme l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) Inhibitors8 et de l'hydrochlorothiazide diurétique (HCT) 9.

Pour les patients prenant déjà d'autres médicaments, mais pas à leur objectif de tension artérielle, Rasilez Fournit un complément diminution de la pression artérielle lorsque ajouté au traitement en cours. Cette Avantage supplémentaire est perçu lorsque Rasilez est ajouté à l'ACE inhibitors10, récepteurs de l'angiotensine II Bloquants (ARA) 3, inhibiteurs calciques (inhibiteurs calciques) 11 ou HCT12, tout en offrant une placebolike Profil3 tolérabilité.

Rasilez constamment fait baisser la tension artérielle pendant 24 heures et beyond1, 2. Il s'agit d'une importante Traitement considération, parce que beaucoup de pression sanguine élevée médicaments ne parviennent pas à travailler autour de L'horloge, en particulier pendant les premières heures du matin lorsque la tension artérielle souvent poussées.

"Direct inhibition de la rénine est la seule innovation majeure dans le traitement de l'hypertension artérielle Plus d'une décennie, "a déclaré James Shannon, MD, Global Head of Development chez Novartis Pharma AG. "Rasilez est le premier médicament approuvé qui aide les patients à atteindre leurs sang Pression objectif en contrôlant le système rénine. Novartis est fier d'offrir cet important Nouveau médicament à la lutte contre ce nuisible et augmente rapidement la maladie. "

Le potentiel à long terme de Rasilez inhibition de la rénine et direct est à l'étude dans un contexte clinique Programme connu sous le nom de ASPIRE SUPÉRIEUR, mettant l'accent sur les avantages de l'utilisation Rasilez en haut La pression artérielle des patients avec une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. Les données de ce programme sont Qui devrait sortir plus tard cette année.

L'hypertension artérielle - et ses conséquences - est le n ° 1 mondial de cause de décès. Cette État, également appelée hypertension, survient lorsque le sang dans le corps se déplace dans le Vaisseaux sanguins à une pression supérieure à la normale et provoque des dommages aux artères, les reins, Cerveau et d'autres organes vitaux qui peuvent déboucher sur une insuffisance cardiaque.

Rasilez a été développé en collaboration avec Speedel.

Responsabilité

Ce qui précède communiqué contient des énoncés prospectifs qui peuvent être identifiés par le L'utilisation de termes tels que "peut", "potentiel", la «promesse», «estimer», «potentiel», "Attendus", ou d'autres expressions semblables, ou par des discussions explicites ou implicites relatives à un éventuel Rasilez de revenus futurs. Ces énoncés prospectifs reflètent les opinions actuelles de De la Société en ce qui concerne les événements futurs, et comportent des risques connus et inconnus, Des incertitudes et d'autres facteurs qui peuvent amener les résultats réels à différer de manière importante de Les futurs résultats, performances ou réalisations exprimés ou suggérés par de telles déclarations. Il ne peut y avoir aucune garantie que tout Rasilez atteindra des niveaux de vente particuliers. En particulier, Attentes de la direction quant Rasilez pourraient être affectées par, entre autres choses Inattendu des résultats d'essais cliniques, y compris une analyse supplémentaire des données cliniques, ou De nouvelles données cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards ou le gouvernement Réglementation généralement, la concurrence en général; augmenté le gouvernement, l'industrie et les généralistes Public pressions sur les prix, notre capacité d'obtenir ou d'entretenir des brevets ou autre propriété Protection de la propriété intellectuelle et d'autres risques et facteurs mentionnés à l'Novartis AG Formulaire 20-F déposé auprès de la US Securities and Exchange Commission. Si un ou Plusieurs de ces risques ou incertitudes se matérialisent, ou les hypothèses sous-jacentes doit prouver Incorrectes, les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux anticipés, cru, estimés ou Prévu. Novartis fournit les informations contenues dans le présent communiqué à la présente date et ne Décline toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans le présent Communiqué de presse à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement.

À propos de Novartis

Novartis SA (NYSE: NVS) est un chef de file mondial en offrant des médicaments pour protéger la santé, la guérison Maladie et améliorer le bien-être. Notre but est de découvrir, développer et commercialiser avec succès Des produits innovants pour soigner les patients, soulager la souffrance et améliorer la qualité de vie. Nous sommes Renforcement de la médecine fondée sur notre portefeuille, qui est centrée sur les plateformes de croissance stratégiques L'innovation dans les produits pharmaceutiques, de haute qualité et de faible coût, les génériques, vaccins humains Et conduisant l'auto-médication OTC marques. Novartis est la seule entreprise au leadership Positions dans ces domaines. En 2006, les métiers du Groupe réalisé un chiffre d'affaires de USD 37,0 Milliards et un résultat net de USD 7,2 milliards. Environ USD 5,4 milliards ont été investis dans R & D. Ayant son siège social à Bâle, en Suisse, le Groupe Novartis emploie plus de 100000 associés et qui opèrent dans plus de 140 pays à travers le monde.

Http://www.novartis.com

Références

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2. D Sica, Gradman AH, Lederballe O, et al. Aliskiren, un roman inhibiteur de la rénine, est bien toléré et a Soutenue abaissement de BP-seuls ou en combinaison avec d'HCTZ pendant long terme (52 semaines) traitement De l'hypertension. Eur Heart J 2006; 27 (Suppl): 121 P-797.

3. Oparil S, Yarows SA, Patel S, et al. Antihypertenseurs efficacité et l'innocuité de la double intervention du système rénine Avec aliskiren, un inhibiteur oral direct de rénine et valsartan: a randomized, double-blind comparaison versus Monothérapie. Lancet 2007; 370:221-229.

4. Keefe DL, Andersen K, Weinberger MH, et al. Diminution de la pression artérielle effets persistent après la dernière Dose de thérapie à long terme avec aliskiren, un inhibiteur oral direct de rénine. J Am Coll Cardiol 2007; 49 (9 Suppl A): 372A P-1014-204.

5. Kearney PM, Whelton M, Reynolds K, et al. Charge mondiale de l'hypertension artérielle: l'analyse des données du monde entier. Lancet 2005; 365:217-223.

6. Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, et al. Et le National High Blood Pressure Education Program Comité de coordination. Le septième rapport du Joint National Committee sur la prévention, la détection, L'évaluation et le traitement de l'hypertension artérielle. Hypertension 2003; 42:1206-1252.

7. Ong KL, BMY Cheung, Man YB, et al. Prévalence, de sensibilisation, de traitement et de contrôle de l'hypertension Chez les adultes aux États-Unis 1999-2004. Hypertension 2007; 49:69-75.

8. Andersen K, Weinberger MH, Egan B, et al. Aliskiren-thérapie abaisse la pression artérielle plus Ramipril efficace que celle fondée sur la thérapie chez les patients souffrant d'hypertension artérielle: un stage de 6 mois, randomisée, en double aveugle Procès. J Am Coll Cardiol 2007; 49 (9 Suppl A): 371A P-1014-173.

9. Schmieder RE, Philipp T, Guerediaga J, et al. Aliskiren-thérapie abaisse la pression artérielle plus Efficacement que l'hydrochlorothiazide à base de la thérapie chez les patients souffrant d'hypertension. Journal of Clinical Hypertension 2007; 9 Suppl A (5): A182 P-436.

10. Uresin Y, Taylor A, Kilo C, et al. Aliskiren, un roman inhibiteur de la rénine, BP a plus de l'abaissement de ramipril Et BP abaissement supplémentaire lorsqu'il est combiné avec ramipril chez les patients souffrant de diabète et d'hypertension. J Hypertens 2006; 24: S82 P-269.

11. Munger MA, Drummond W, Essop ER, et al. Aliskiren comme add-on à l'amlodipine fournit d'importantes Supplémentaires diminution de la pression artérielle, sans augmentation des oedèmes associés à doubler l'amlodipine Dose. Eur Heart J 2006; 27 (Suppl): 117 P-784.

12. Un Villamil, Chrysant SG, Calhoun D, et al. Inhibition de la rénine avec additif fournit aliskiren Efficacité antihypertensive lorsqu'il est utilisé en association avec l'hydrochlorothiazide. J Hypertens 2007; 25:217 -- 226.

Http://www.novartis.com

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