Héparine seringues rappelé raison de la contamination
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La US Food and Drug Administration (FDA) a annoncé la semaine dernière qu'un dispositif médical compagnie nationale a émis un rappel d'un lot de pré-remplies d'héparine IV flush seringues parce qu'ils sont contaminés par des potentiellement mortelle, bactérie appelée Serratia Marcescens.
Environ 40 patients ont été infectés dans le Texas et l'Illinois, sans décès signalés et plusieurs hospitalisations. Les US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a confirmé la présence de la bactérie dans plusieurs seringues non ouvert.
Certains des patients infectés sont soignés au Rush University Medical Center à Chicago en ambulatoire. Les médecins y retrace l'infection à l'héparine-remplie seringues utilisées pour nettoyer les cathéters intraveineux et des lignes, par exemple dans le traitement du cancer.
Les seringues sont fabriqués par une filiale de la compagnie pharmaceutique Am2pat Inc (qui a aussi le commerce comme Salient Hct), dite la Sierra de pré-Filled, qui sont basés dans Angier, la Caroline du Nord.
Les seringues sont également utilisés par les patients à la maison, et les médecins sont invités à retrouver la trace des produits rappelés, et assurez-vous de leurs patients à cesser de les utiliser immédiatement. Le produit devrait être mis en "quarantaine" et est retourné au distributeur.
Le produit est appelé: Héparine Flush Lock Solution USP, 100 unités / ml, 5 ml en seringues pré-remplies:
Numéro de lot: 070926H
NDC: 64054-1003-02.
Catalog number: 1003-02.
Constructeur: Sierra Pré-Filled.
Le produit a été distribué à travers les Etats-Unis, et la FDA fait état d'alerte les états suivants en particulier: la Floride, le Texas, l'Illinois, au Colorado et en Pennsylvanie.
La FDA a indiqué qu'un cours de l'inspection d'appareils médicaux ont montré que la société n'est "pas en conformité avec le Système de Qualité et de la réglementation pour avoir manqué un contrôle adéquat nécessaire pour assurer la stérilité de ses seringues pré-remplies".
Le constructeur travaille avec la FDA et le CDC à garder sur le dessus de la situation, indique la FDA.
Le rappel n'est pas lié à plusieurs incidents survenus récemment fait état de l'héparine overdose accidentelle accordée aux enfants, notamment les nouveau-nés jumeaux de film acteur Dennis Quaid.
Cliquez ici pour plus d'information sur ce rappel (FDA).
Sources: NEWSInferno, la FDA.
Rédigé par: Catharine Paddock
Copyright: Medical News Today
Ne pourra être reproduit sans la permission de Medical News Today
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