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Escalon (R) Announces FDA 510 (k) Clearance Pour VascuView (TM) System Pour Visual Ultrasound Assisted accès vasculaires

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Escalon Medical Corp (Nasdaq: ESMC) a annoncé qu'elle a reçu 510 (k) de la clairance La US Food and Drug Administration (FDA) pour la commercialisation de la VascuView (TM) Visual Ultrasound System pour utilisation avec accès vasculaire assistée. Ses Filiale, Escalon accès vasculaires, Inc, envisage de commencer les expéditions de Le produit aux Etats-Unis immédiatement.

«Nous sommes heureux d'annoncer le approuvé par la FDA et l'introduction de la Nouveau VascuView (TM) Visual Ultrasound System », a déclaré Michael O'Donnell, Président de Escalon accès vasculaires. "Réalisé en collaboration avec les médecins et Cliniciens échographie besoins à l'esprit, le VascuView (TM) système couples Portabilité inégalée avec un grand affichage de l'image et intuitive Opération de l'écran tactile, qui permettent aux utilisateurs de se concentrer sur la tâche à accomplir. Que ce soit monté sur un stand, utilisés table de chevet, ou s'inscrire dans un transportant Cas pour une utilisation sur le terrain, le VascuView (TM) est hautement adaptable aux défis De divers environnements départementaux à l'intérieur d'un hôpital. "

     Richard J. DePiano Jr., Président de Escalon Medical Corp commentés, "L'apurement des VascuView (TM) est un système très prometteur en tant que jalon Elle ne reflète pas seulement l'aboutissement de nos travaux de recherche et Les efforts de développement mais représente notre troisième marché de la FDA dans la clairance Six dernières semaines. Nous demeurons déterminés à répondre aux besoins de la clinique Communautaires novatrices et en fournissant des technologies rentables. "

     A propos VascuView (TM)

     Le VascuView (TM) Visual Ultrasound System utilise une tablette PC avec Logiciel construit sur la plate-forme Microsoft Windows XP. La sonde elle-même Contient la circuiterie de l'échographie et se connecte via une interface USB-2. Caractéristiques du système comprennent:

      -- Grand écran de visualisation qui permet de rechercher facilement des navires ciblés          Et des environs anatomie

      -- Affichage de l'écran tactile intuitif et simple interface utilisateur

      -- Scan opération de contrôles sur la sonde elle-même qui permet le maintien de          Champ stérile

      -- Visualisation de la profondeur de 6 cm avec une excellente résolution et la précision

      -- Les outils logiciels, y compris les étriers de mesure de la taille du navire et de l'aiguille          Guide de superposition pour fournir une orientation à l'intention des navires

     M. O'Donnell a ajouté, «Le moment de la VascuView (TM) est mise en place Clés, comme les cliniciens continuent d'adopter l'utilisation de l'échographie comme une norme de Soins et technique pour l'accès vasculaire pour garantir l'efficacité et de réduire Complications. L'ajout de la VascuView (TM) Visual Ultrasound System À notre PD Access (TM) et SmartNeedle (TM) L'échographie Doppler guidée Needles, permet Escalon vasculaires accès à offrir une gamme complète Assistée pour l'accès vasculaire besoins. "

     Escalon vasculaires Accès se spécialise dans la conception, la fabrication et Distribution de l'aide d'instruments de l'accès vasculaire, y compris le PD Access (TM) et SmartNeedle (TM)-Doppler vasculaire guidé accès assemblées, Qui sont utilisées pour localiser des navires pour l'accès souhaité. Ces dispositifs brevetés Doppler miniature utiliser une sonde à ultrasons qui est placé à l'intérieur Lumen d'une aiguille. Quand un effet Doppler guidée aiguille est insérée sous-cutanée, La sonde et moniteur peut différencier quand une artère ou une veine est Aborder et guider avec succès l'accès. Les dispositifs sont répartis Le monde et utilisé dans plusieurs groupes, dont la spécialité cardiaque Les laboratoires de cathétérisme, intensifs et les unités de soins critiques, et interventionnelle Radiologie.

     Fondée en 1987, Escalon développe commercialise et distribue ophtalmiques De diagnostic, de chirurgie et de produits pharmaceutiques ainsi que l'accès vasculaire Dispositifs. Drew scientifique, qui fonctionne comme une unité commerciale distincte, Fournit des instruments et des consommables pour le diagnostic et le suivi Des troubles médicaux dans les domaines du diabète, les maladies cardiovasculaires et Hématologie, ainsi que des vétérinaires l'hématologie et la chimie du sang. Escalon Cherche à utiliser des partenariats stratégiques pour aider à financer son développement Des programmes et des acquisitions est également à la recherche de diversifier ses produits Ligne d'atteindre une masse critique dans les ventes et mieux tirer parti de Escalon de capacités de distribution, bien que de tels partenariats ou Acquisitions peuvent ne pas se produire. Escalon a son siège à Wayne, en Pennsylvanie Et les opérations de fabrication à Long Island, New York, New Berlin, Wisconsin, Dallas, Texas, Waterbury, Connecticut et Barrow-in-Furness, U.K.

     Ce communiqué de presse contient des déclarations qui sont considérées Prospectifs en vertu de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, notamment des déclarations concernant les perspectives d'avenir de l'entreprise. Ils sont Basée sur les attentes actuelles de la société et sont assujettis à un certain nombre de Incertitudes et des risques, et les résultats réels peuvent différer de façon importante. L' Incertitudes et des risques notamment si la société est en mesure de

      -- Mettre en œuvre ses stratégies de croissance et de la commercialisation, à améliorer la          Opérations de la Société unités d'affaires, y compris l'intégration          Drew's et des opérations du MRP, la réorganisation de l'Drew          Affaires et de l'intégration des acquisitions, il peut tout entreprendre, si          Tout, dont rien ne garantit

      -- Mettre en oeuvre des réductions de coûts

      -- Générer des liquidités

      -- Identifier, de la finance et entrer en relations d'affaires et de          Acquisitions.

     Les autres facteurs comprennent des incertitudes et des risques liés à l'

      -- Le développement de nouveaux produits, la commercialisation, la fabrication et le marché

      -- L'acceptation de nouveaux produits

      -- L'acceptation de la commercialisation des produits existants sur de nouveaux marchés

      -- Activités de recherche et développement, y compris l'absence de démonstration          Efficacité clinique

      -- Les retards par les autorités réglementaires, les avancées scientifiques et techniques par       -- Escalon ou des tiers

      -- L'introduction de produits concurrentiels

      -- Tiers de remboursement et médecin de formation, et

      -- Les conditions économiques générales.

     De plus amples informations sur ces sujets et sur d'autres risques et Incertitudes peuvent être trouvés dans le rapport de la Société sur formulaire 10-K, et ses Autres dépôts auprès de la Securities and Exchange Commission, qui sont tous Disponible auprès de la Commission ainsi que d'autres sources.

Escalon Medical Corp
Http://www.escalonmed.com

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