Novadaq du système SPY reçoit autorisation pour l'utilisation en chirurgie de transplantation d'organe
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Novadaq du système SPY reçoit autorisation pour l'utilisation en chirurgie de transplantation d'organe


Novadaq du système SPY reçoit autorisation pour l'utilisation en chirurgie de transplantation d'organe

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Novadaq du système SPY reçoit autorisation pour l'utilisation en chirurgie de transplantation d'organe



(R) Novadaq Technologies Inc (TSX: NDQ), un développeur de systèmes d'imagerie médicale pour la salle d'opération, A annoncé qu'il avait reçu 510 (k) notification de pré-marché Clairance de la United States Food and Drug Administration (FDA) pour son Système d'imagerie pour une utilisation au cours de la chirurgie de transplantation d'organe. Novadaq SPY's (R) System est le premier système d'imagerie fluorescente disponibles pour une utilisation au cours de Très complexe, techniquement exigeants tels que les chirurgies cardiaques, hépatiques, Greffes de pancréas et du rein. SPY permet aux chirurgiens effectuant vie Transplantations d'économie de visualiser le flux sanguin dans les vaisseaux co-joints, qui sont Responsable de la fourniture adéquate d'approvisionnement en sang et à la qualité du sang Perfusion à la nouvelle autorité.

«Intra-operative imagerie de fluorescence en utilisant le système SPY a ouvert un Nouveau portail dans la chirurgie des greffes. Potentiellement, les jours de qualitatives Évaluation de l'organe de l'apparence, le pouls de qualité, simple et quantitatives Vasculaire de mesures de débit en utilisant les dispositifs électromagnétiques comme la seule Mesure d'une greffe d'organe sont limitées ", a déclaré le Dr Edmund Q. Sanchez, Sous-Directeur de services de transplantation, Baylor University Medical Center, à Dallas, Texas. "Notre étude de SPY familiarité dans le foie, Des reins et du pancréas transplantation a démontré beaucoup de potentiel Aspects bénéfiques de l'évaluation intra-opératoire par le biais d'organes de perfusion Imagerie. Le succès de la transplantation d'organes est fortement dépendante des Allogreffe perméabilité vasculaire et perfusion. Le système a permis SPY Intra-opératoire de visualisation à la fois immédiatement après la reperfusion. L' SPY imagerie utilité de la transplantation d'organes est clairement évident. "

     La création et le maintien de l'approvisionnement en sang adéquat à la nouvelle Organe transplanté ou «allogreffe» est cruciale pour le succès final de La chirurgie de transplantation. L'insuffisance de la circulation sanguine peut entraîner de graves Des complications telles que la thrombose et d'allogreffes d'organes échec. Les Nations Network for Organ Sharing rapports que si les résultats suivants Transplantation sont améliorées au fil des années, la perte d'allogreffe est un problème Finalement confrontée à de nombreux destinataires. Pour ces patients, répétez Transplantation représente souvent la meilleure chance de survivre et de la bonne Santé. Retransplantation offre de l'espoir, mais, selon des études antérieures Ont montré que les résultats ci-après la transplantation sont dans le répète Général, inférieurs à ceux observés avec les premiers greffons. Puisque chaque Organe utilisé pour répéter la transplantation représente une opportunité à ne pas Être adressée à un autre candidat, le rôle croissant des potentiellement Retransplantation a été de plus en plus préoccupante. L'utilisation du système peut SPY Chirurgiens permettre d'identifier rapidement les domaines de la perfusion sanguine inadéquate et Potentiellement apporter immédiatement des révisions techniques qui finalement peut sauver L'orgue, améliorer les résultats et réduire les coûts globaux de recouvrement.

     "Transplantation d'organes est une opération de sauvetage et offre souvent la seule Espoir pour les patients souffrant de défaillance », a déclaré le Dr Arun Menawat, Président et Chief Executive Officer Novadaq Technologies Inc "le manque Des bailleurs de fonds disponibles rend l'utilisation de chaque organe et de la réussite de chacun Transplantation critique non seulement pour le patient en cours de la greffe, mais Pour les personnes sur la liste d'attente aussi. L'utilisation de SPY a été démontré que L'occasion d'améliorer techniquement parfait chirurgies qui peuvent sauver Le nouvel organe et à son tour d'améliorer les résultats cliniques pour les patients, prévenir Complications de la vie en danger, la nécessité de réduire et retransplant Réduire les coûts globaux. Cette nouvelle indication pour SPY même que précédemment Défrichées indications cardiovasculaires et en plastique et reconstructive Chirurgie des hôpitaux donne une solution complète pour réaliser des images dans le Salle d'opération au cours des procédures complexes ".

     Selon les États-Unis et de la transplantation d'organes d'achats Network (OPTN), la chirurgie Transplant a sauvé plus de 300000 vies. Dans 2006 28931 transplantations effectuées aux États-Unis et Aujourd'hui, plus de 94000 patients souffrant de défaillance sont à la Liste d'attente. Transplantation rénale procédure coûts peuvent varier, mais la plupart Moyenne de 25000 $ et de 150000 $, selon l'étendue de la maladie rénale Et si le patient a un donneur vivant ou décédé transplantation. Foie Frais de procédure de transplantation peuvent également gamme, mais la plupart moyenne entre $ 100000 à $ 400000, selon l'époque à l'hôpital en soins intensifs et de l'étendue de Maladie hépatique avant la greffe. Les coûts peuvent également varier fortement en fonction Sur un certain nombre de facteurs, y compris la santé du patient au début de l'étude, le taux de Récupération, tout état pathologique préexistant et / ou des complications potentielles après Chirurgie.

     En plus de la clairance de la transplantation d'organes, a également Novadaq A reçu une indication plus large pour l'utilisation de SPY en chirurgie cardiovasculaire, Au-delà de l'indication de l'origine autorisé pontage coronarien.

     A propos de Novadaq Technologies

     Novadaq Technologies Inc (TSX: NDQ) développe et commercialise Systèmes d'imagerie médicale et de l'image en temps réel pour l'utilisation des thérapies guidées dans le Salle d'opération. Novadaq exclusive de GIC des systèmes d'imagerie peut être utilisée pour Visualiser les vaisseaux sanguins, les nerfs et le système lymphatique au cours d'une variété Des interventions chirurgicales. Novadaq SPY's Imaging System, commercialement Disponible dans le monde entier, permet aux chirurgiens cardiaques coronariennes pour évaluer visuellement Bypass graft vascularisation et la fonctionnalité au cours de cœur Pontage coronarien. Le système SPY est extensible à inclure des kits de mise à niveau Lors de l'utilisation d'autres tels que les chirurgies plastique, reconstructive et orgue La chirurgie des greffes chirurgiens permettant d'évaluer le débit sanguin et de tissus et Organe de perfusion. En outre, SPY est idéal pour une utilisation au cours de urologiques Procédures permettant aux chirurgiens de visualiser les vaisseaux, tumeurs, les tissus lymphatiques Système et potentiellement nerf bundles. Novadaq OPTTX's (R), système vise à Le diagnostic, l'évaluation et le traitement de l'humide maculaire liée à l'âge Dégénérescence (DMLA) en utilisant la même technologie d'imagerie de base qui est utilisé Dans le système d'imagerie SPY. Novadaq offre également la FDA PINPOINT Endoscopique système de visualisation par fluorescence des tissus qui permet Les chirurgiens de faire la différence entre sains et les tissus cancéreux du poumon Au cours de la chirurgie thoracique. Novadaq est également du ressort exclusif des États-Unis Distributeur de PLC's Medical CO2 HEART LASER (TM) System for TMR (Trans-Myocardial Revascularization). Pour plus d'information, visitez s’il vous plaît Le site de la société à http://www.novadaq.com.

     Les déclarations prospectives

     Certaines déclarations contenues dans ce communiqué de presse peuvent être considérées Prospectives. De telles déclarations impliquent des risques connus et inconnus, Des incertitudes et d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, la performance Ou les réalisations réels diffèrent substantiellement de ceux suggérés par ces Déclarations, et, par conséquent, ces déclarations ne doivent pas être considérés comme des garanties De rendement ou de résultats futurs. Toutes les déclarations prospectives sont fondées Novadaq sur les croyances actuelles, ainsi que les hypothèses formulées par l'information et Actuellement à la disposition de Novadaq et concernent, entre autres choses, Le rendement financier anticipé, les perspectives commerciales, des stratégies, L'évolution de la réglementation, l'acceptation par le marché et les engagements futurs. Les lecteurs Sont avisés de ne pas se fier indûment à ces énoncés de nature prospective Déclarations, qui ne valent que pour la date du présent communiqué de presse. En raison de Des risques et des incertitudes, y compris les risques et les incertitudes identifiées Par Novadaq dans ses dépôts de titres publics; événements réels peuvent différer Sensiblement des attentes actuelles. Novadaq décline toute intention ou Obligation de mettre à jour ou de réviser tout énoncé prospectif, que ce soit Suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement.

Novadaq Technologies Inc
Http://www.novadaq.com



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