Medical Implants: The Inside Story
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Patients souffrant d'affections comme les accidents vasculaires cérébraux, la cécité, la surdité, l'incontinence, de glaucome ou d'hydrocéphalie qui sera le premier à bénéficier d'une gamme de nouvelles technologies et des dispositifs médicaux implantables pionnier développé par un consortium européen réunissant des chercheurs, les chirurgiens et les Sociétés de technologie.
Un demi-siècle, des scientifiques suédois a inventé la première des stimulateurs cardiaques implantables, démontrant le potentiel du traitement de pathologies en plaçant des appareils électroniques dans le corps humain. Maintenant, un consortium de 27 universités, centres de recherche, des hôpitaux, des entreprises de technologie et les fabricants est le développement de nouvelles technologies pour les micro-dispositifs médicaux implantables de l'avenir.
The EU's Healthy Buts projet rassemble des partenaires de sept pays de l'UE, la Suisse et Israël, qui étaient tous déjà membres d'une association de l'industrie des dispositifs médicaux. «Nous avons commencé très fort avec un groupe de personnes", se souvient Diana Hodgins of European Technology for Business Ltd, coordinateur du projet. "Nous avons examiné les besoins cliniques et la fin des fabricants exigences et celles mariées à des technologies que nous avions à disposition".
Dans ses quatre ans, le projet a lancé trois powered implants et trois dispositifs de diagnostic.
Six produits
Une conséquence commune d'un AVC est que les patients perdent le contrôle d'un bras et qui sont incapables de relâcher leur emprise. Dans la stimulation électrique fonctionnelle (FES), les muscles sont activés par les signaux d'un implant. "Notre stimulateur étend le poignet, la main est dans la bonne position, puis ouvre les doigts et le pouce prêt pour un objet à saisir», explique Hodgins.
«Les premiers ont été implantés, et nous avons eu d'excellents résultats." La technologie est maintenant étendue à lutter contre l'incontinence en aidant les patients contrôle de la vessie et des intestins leurs muscles sphincter.
Un second produit restaure vision limitée à certains types de cécité. Une caméra puce intégrée dans une paire de lunettes transmet les données à un tableau de l'intérieur du globe oculaire électrodes qui stimulent les cellules nerveuses rétiniennes. L'image a 231 points ce qui est un acquis majeur pour les patients sans vue du tout. Des essais cliniques sont déjà en cours.
Des technologies similaires sont utilisés dans un implant cochléaire pour rétablir audience. Comparé aux dispositifs existants, l'implant permettra d'améliorer la reconnaissance vocale en environnement bruyant en ayant plus de la stimulation des sites et de les placer dans la cochlée intérieure, en envoyant des impulsions électriques directement dans le cerveau.
Un autre implant permettra de mesurer la pression à l'intérieur de la cavité du cerveau, un élément essentiel de diagnostic pour les malades de l'hydrocéphalie, où un excès de fluide peut endommager le cerveau.
Trois outils de diagnostic sont également issus de la bonne santé Buts projet. Le capteur de glaucome, une lentille de contact incorporant une «jauge de" surveiller la pression dans le globe oculaire, est déjà à l'essai avec les patients. Un cathéter pour mesurer la pression à l'intérieur de la vessie va aider à diagnostiquer les cas d'incontinence. Et une activité de surveiller, spun-off de la FES, en gardera la trace d'une personne physique de l'activité sur une période de temps, dans le sport ainsi que dans la médecine.
Tous ces produits ont un petit nombre de base des micro-technologies, développées au sein du projet, qui donnera à l'industrie européenne des dispositifs médicaux d'une trousse d'outils techniques pour l'avenir.
Healthy résultats
Le premier est la communication sans fil. Tous les implants et les capteurs transmettent et reçoivent des données de connexion sans fil. Même si une solution unique pour tous les appareils ne s'est pas avéré réalisable, le projet a développé une technologie (basée sur les' implants médicaux service de communications », ou MICS, standard), qui peuvent transmettre des ondes radio d'un implant à un récepteur porté sur le corps .
"S'il n'est pas adapté à toutes les applications, il est la solution idéale pour la SEF», dit Hodgins. "Nous avons maintenant un système de travail MICS qui peuvent être vendus partout dans le monde."
Les partenaires ont mis au point des tableaux de minuscules microélectrodes pour stimuler les muscles et les nerfs ou les connecteurs de se joindre à eux pour soutenir l'électronique. «Électrodes de platine sont les plus courantes pour les dispositifs implantables et les plus difficiles à faire et à se joindre à un processus automatisé. Nous avons beaucoup appris et nous sommes maintenant qu'il partage avec d'autres projets», dit Hodgins.
Les implants ont pour durer pendant toute la vie du patient. Cela signifie qu'ils doivent être complètement fermées par des matériaux qui ne se dégradent par une longue exposition à des liquides organiques. L'équipe a mis au point deux nouveaux matériaux, une version modifiée de silicone et de diamants comme revêtement (DLC), qui tous deux semblent très prometteurs.
Enfin, les implants ont besoin d'une source de pouvoir. À l'heure actuelle, les seuls fabricants de batteries sont implantés aux Etats-Unis et ils ne vendent pas leur technologie à des concurrents. Désormais, grâce à Healthy Buts, deux nouveaux prototypes européens s'orientent vers des études cliniques: une batterie rechargeable, apte à alimenter la FES et les implants cochléaires, et une pile à combustible alimentée par le corps même du glucose qui peut exécuter un stimulateur cardiaque pendant dix ans.
Avec plusieurs produits seulement deux à quatre ans à compter de la certification, et l'EGIM système et de surveiller l'activité encore plus tôt, le projet a donné une impulsion énorme non seulement pour les partenaires mais aussi pour le secteur des dispositifs médicaux européenne dans son ensemble.
«Nous avons réellement surpris les Américains», dit Hodgins, qui reçoit régulièrement des invitations à présenter les travaux du consortium dans les conférences internationales et des revues.
«Ils arrivent à nous et disent« s’il vous plaît dites-nous ce que vous en faire une «affaire. Sur toutes ces choses, nous sommes leader dans le monde. Les gens vont parler de ce projet pendant une longue période à venir."
RESULTATS TIC
4 Galerie Ravenstein
Http://cordis.europa.eu./ictresults
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