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Deux essais pivots de phase III dans le lupus, Immunomedics

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Immunomedics Inc a annoncé patient dosage a commencé pour le pivot de phase III des essais cliniques, d'évaluer plus avant les L'innocuité et l'efficacité de la Société conduire candidat médicament, epratuzumab, pour le traitement de patients atteints de lupus Erythematosus (SLE), connu sous le nom de lupus.

Epratuzumab a été désigné par l'US Food and Drug Administration (FDA) en tant que produit Fast Track pour le potentiel Traitement des patients atteints d'une forme modérée et sévère EVS. Epratuzumab est un anticorps monoclonal humanisé qui cible un antigène, Connu sous le nom de CD22, trouvent à la surface d'une certaine classe de lymphocytes, un type de globules blancs.

"Epratuzumab a montré chez les patients ayant une activité SLE légère diminution des lymphocytes B circulants. Cela suggère Epratuzumab peuvent travailler en modulant la fonction des cellules B, qui contraste avec d'autres cellules B des anticorps qui semblent avoir besoin B-épuisement des cellules. Elle implique également une possible réduction du risque d'infection, qui sont généralement associés avec Lupus, et peuvent mettre la vie en danger. Nous sommes heureux de faire progresser notre avance candidat médicament, epratuzumab, en pivot de phase III Lupus procès, et d'être à l'avant-garde de la recherche sur la thérapie lupus ", a commenté Ivan D. Horak, MD, vice-président exécutif, La recherche et le développement, et chef de la direction scientifique de Immunomedics.

«Il existe un besoin pour un nouveau médicament qui traite et améliore la qualité de vie pour les quelque 3 à 5 millions de patients Le monde atteints de lupus, débilitante et souvent mortelle maladie. Nous sommes heureux que Pharmaceutique Product Development, Inc (Nasdaq: PPDI) va travailler avec nous pour exécuter ces essais pivots ", a déclaré Cynthia L. Sullivan, Président et Chief Executive Officer de la Société. "Nous continuons à avoir des discussions avec des partenaires potentiels pour Epratuzumab dans toutes les indications, dans le but d'obtenir le meilleur accord possible pour la poursuite du développement de notre produit Et de maximiser la valeur pour nos actionnaires. "

Les essais pivots sont randomisées, en double aveugle, contrôlée contre placebo, des études multi-centres en utilisant les BILAG (îles britanniques Lupus Assessment Group) index de surveiller et d'évaluer l'activité de la maladie. Un haut score BILAG révèle une hausse de la maladie Activité. Les essais ont été nommé «ATTENUER" ou dépaupérisation Lupus Affliction avec Epratuzumab Validez et son auto-immunes Sûreté et efficacité. Un procès, PALLIER A, soit pour les patients souffrant de graves éruptions EVS, et le second procès, PALLIER B, Pour les patients modérément actif avec EVS.

A propos de Epratuzumab

Epratuzumab est Immunomedics' produit candidat en cours d'évaluation dans deux essais pivots de phase III pour le traitement de Modérée et sévère EVS. La FDA a accordé une désignation accélérée au programme de développement clinique pour des epratuzumab Le traitement des patients atteints de LED. Epratuzumab a également montré une bonne sécurité, la tolérabilité et l'efficacité clinique dans Plus de 340 patients atteints de lymphome non hodgkinien, résultant dans des rapports publiés dans The Journal of Clinical Oncology et Clinical Cancer Research.

A propos de Lupus érythmateux systémique

Lupus érythémateux disséminé (LED) est une maladie auto-immune grave affectant environ 1,5 millions d'Américains, selon De la Lupus Foundation of America. Aux États-Unis, les femmes sont plus nombreuses que les hommes avec des SLE dans une proportion de neuf contre un, et 80% des femmes Lupus patients développent entre les âges de 15 et 45. À l'heure actuelle, il n'existe pas de remède pour le lupus lupus, et aucun nouveau médicament n'a été Homologué aux États-Unis depuis près de 40 ans. Lupus résultats le plus souvent dans la douleur et l'inflammation chronique touchant les diverses parties Du corps, en particulier la peau, les articulations, le sang, et les reins. La maladie peut être grave et la vie en danger. Current Traitements utilisés dans la pratique médicale comprennent les corticoïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens, immunosuppresseurs, et Antipaludiques. La FDA a récemment publié un projet de directive à l'industrie sur le développement de médicaments pour le traitement du SLE que Est disponible à fda.gov/cder/guidance/6496dft.pdf.

A propos Immunomedics

Immunomedics New Jersey, est une société biopharmaceutique axée sur les concentrés sur le développement des anticorps monoclonaux produits à base de Pour le traitement ciblé du cancer, auto-immune et d'autres maladies graves. Nous avons développé un certain nombre d'avancées Technologies propriétaires qui nous permettent de créer des anticorps humanisé qui peuvent être utilisés soit seuls ou en libellé "nu" Forme, ou conjugué avec des isotopes radioactifs, de chimiothérapie ou de toxines, dans chaque cas, à créer des agents hautement ciblé. En utilisant ces technologies, nous avons construit un pipeline de produits thérapeutiques candidats qui utilisent différentes Mécanismes d'action. Notre produit candidat, epratuzumab, est actuellement débutant deux essais pivots de phase III, pour le Traitement des patients atteints de lupus, modérée et sévère. Nous pensons que notre portefeuille de propriété intellectuelle, qui inclut Environ 90 brevets délivrés aux États-Unis, et plus de 250 autres brevets délivrés le monde, protège son produit Des candidats et des technologies. Visitez le site Web de l'entreprise à http://www.immunomedics.com.

Cette version, en plus des informations historiques, contient des déclarations prospectives faites en vertu de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations, y compris des déclarations concernant les essais cliniques, la fabrication sous licence Arrangements, et les activités de mobilisation de capitaux, comportent d'importants risques et incertitudes et les résultats réels pourraient différer Substantiellement de ceux contenus explicitement ou implicitement dans ce document. Les facteurs qui pourraient provoquer de tels écarts comprennent, mais ne sont pas limités À, les risques associés au développement de nouveaux produits (y compris les résultats des essais cliniques et des exigences réglementaires ou à des actions), Concurrentiel sur le marché de produits à risques et de la disponibilité du financement et d'autres sources de capitaux, ainsi que les risques Discuté dans le rapport annuel sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 30 juin 2004. La Société n'est en aucun Obligation, et la Société rejette expressément toute obligation de mettre à jour ou de modifier les déclarations prospectives, que ce soit à La suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement

Pour plus d'information:
Dr Cheng Chau
Associate Director, Investor Relations & Business Analysis
(973) 605-8200, poste 123
Ccheng@immunomedics.com

Julie Huang
Financial Dynamics
(212) 850-5628
Jhuang@fd-us.com

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