Menu Principal

Human Genome Sciences annonce la présentation complète des résultats de la phase 2 des essais cliniques de LymphoStat-B (TM) dans le lupus érythémateux disséminé

Total vues: 209
Word Count: 658

Génome humain Sciences, Inc (Nasdaq: HGSI), a annoncé aujourd'hui qu'un essai clinique de Phase 2 Démontré que LymphoStat-B (TM) (belimumab) réduit de manière significative Activité de la maladie chez les patients atteints d'actifs sérologiquement lupus Erythematosus (SLE), exposé bioactivité cliniquement pertinents, et a été Sûr et bien toléré. Deux présentations orales signalé l'étude complète Résultats du jour à Amsterdam à l'Annual European Congress of Rheumatology (EULAR 2006).

     «La preuve substantielle à présent disponible à partir de notre clinique de phase 2 Programme appuie clairement l'étude de Phase 3 de LymphoStat-B chez les patients ayant une Lupus érythémateux systémique, a déclaré David C. Stump, MD, vice - Président, le développement de drogues, Human Genome Sciences. "Nous avons également appris Beaucoup des données présentées à l'EULAR sur les points limites cliniques Disponibles pour l'évaluation de nouvelles thérapies pour les EVS, et sur le Nature spécifique de leur interaction avec LymphoStat-B dans le lupus patients. Ces résultats orienteront la conception de l'étude de phase 3 de LymphoStat-B Que nous et notre collaborateur, GlaxoSmithKline, s'attendent à engager en 2006. Nous attendons avec intérêt l'occasion de faire progresser le développement de ce que nous Pense deviendra une importante option thérapeutique pour les patients souffrant De cette maladie débilitante. "

     "L'étude de phase 2 résultats démontrent que LymphoStat-B est sûr et Bien toléré, la bioactivité montre à travers toutes les doses étudiées, et réduit SLE Comme en témoigne l'activité de la maladie par des changements significatifs dans plusieurs biomarqueurs Et les indicateurs cliniques. Une évaluation plus poussée de LymphoStat-B pour la EVS dans le traitement des essais cliniques de phase 3 est justifié ", a déclaré Daniel J. Wallace, MD, professeur clinique de médecine, David Geffen School of Medicine, UCLA (basé au Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles).

     "Un point limite de réponse du patient potentiel pour le développement de nouveaux médicaments Pour traiter SLE a émergé de la phase 2 d'essai de LymphoStat-B, a déclaré Richard Furie, MD, Chef de la Division de rhumatologie et anti-allergie clinique Immunologie, la North Shore Long Island Jewish Health System, Lake Success, NY, Et professeur associé de médecine à la New York University School of Médecine. "Ce taux de réponse comprend des éléments de la SELENA et SLEDAI BILAG indices de l'activité de la maladie, ainsi que les Physician's Global Assessment. Ces mesures sont bien connues des investigateurs cliniques avec Expérience dans EVS. Les résultats présentés aujourd'hui démontrent que LymphoStat-B Considérablement réduit l'activité de la maladie par rapport à la norme actuelle en matière de soins Dans sérologiquement patients actifs, fondée à la fois sur ce taux de réponse combiné Et le plus singulier des mesures traditionnelles telles que la SELENA SLEDAI, SF-36 d'évaluation de la qualité de vie, et la Physician's Global Assessment ».

     A propos de la Phase 2 Trial Résultats

     L'étude de phase 2 a été conçu comme un randomized, double-blind, Placebo-controlled, dose-allant supériorité essai pour évaluer la sécurité, La tolérabilité et l'efficacité de LymphoStat-B, plus le niveau de soins, par opposition Placebo plus normes de diligence. Les données présentées montrent que LymphoStat-B est sûr et bien toléré, et produit statistiquement D'importantes réductions de l'activité de la maladie par rapport au placebo, tel que mesuré par:

      -- Une réduction significative de autoanticorps anti-dbADN parmi les patients         Positif pour les anticorps anti-dbADN au niveau de référence (p

Partagez cet article à:
Add this page to Delicious