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De nouvelles données montrent Gleevec (R) stoppe la progression vers un stade avancé de leur vie en danger en forme de leucémie sixième année de traitement

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Nouvelles données de la plus importante étude clinique des patients nouvellement diagnostiqués avec une vie en danger forme de leucémie ont montré que l'utilisation à long terme de Glivec ® (imatinib mésylate) en comprimés peut arrêter la progression de la maladie avancée étapes de la sixième année Du traitement.

Résultats de l'International Randomized interféron versus STI571 (IRIS) l'étude révèlent que, après deux ans de traitement, le taux de progression de la maladie a continué de baisser pour tomber à 0% dans l'étude de la sixième année. En outre, l'estimation globale de six ans, le taux de survie pour les patients traités par Glivec a été de 88%.

Pour les enquêteurs a présenté les derniers résultats de cette étude impliquant plus de 1100 patients nouvellement diagnostiqués avec une forme de la maladie connue sous le nom de chromosome Philadelphie positif (Ph) leucémie myéloïde chronique (LMC) à la 49e réunion annuelle de l'American Society of Hematology ( ASH).

Les patients de la première phase (chronique) de la LMC qui ont reçu un traitement continu par Gleevec n'ont pas progressé à un stade avancé de la maladie. Sans traitement, la LMC évolue généralement sur trois à cinq ans à compter de la première phase par le biais d'une transition (accélérée) à une phase rapidement mortelle formulaire appelé blast crisis1.

"Si cette tendance continue de survie, beaucoup de patients atteints de LMC peut approcher espérance de vie normale avec la poursuite du traitement Gleevec», a déclaré Brian Druker, MD, directeur de l'Oregon Health & Science University Cancer Institute Center; JELD-WEN la Chaire de recherche sur la leucémie, Howard Hughes Medical Institute enquêteur et un membre de la National Academy of Sciences.

La plupart des patients atteints de LMC en phase chronique lorsque la maladie est diagnostiquée. Avant de Glivec était disponible, environ 50% des patients atteints de LMC Ph progressé à partir de la phase initiale à un stade plus avancé, après seulement trois à cinq years2. Une fois que les patients atteint la phase finale crise blastique, la survie est généralement de trois à six months3.

Avec un record de six années de sécurité et d'efficacité, Gleevec reste la première ligne de chimiothérapie pour tous les patients atteints de LMC Ph.

Gleevec a continué à être généralement bien toléré comme traitement médicamenteux initial de la LMC Ph en phase chronique. À six ans de suivi, le type et la fréquence des événements indésirables étaient semblables à ceux signalés précédemment, les profils. Nouvellement survenu ou de l'aggravation de grade 3 ou 4 hématologiques et biochimiques des événements indésirables ont été rares.

IRIS est un open-label Phase III des essais cliniques s'enroulant 1106 patients nouvellement diagnostiqués avec Ph LMC en phase chronique dans 177 centres à travers 16 pays. Il ya deux armes à l'étude: un groupe de patients ont reçu 400 mg de Glivec par jour, tandis que l'autre a reçu une dose cible de l'interféron (IFN) du 5 MIU/m2/day en association avec la cytarabine (Ara-C) 20 mg / M2/day pendant 10 jours chaque mois. En raison de problèmes de tolérabilité, l'absence de réponse ou de la perte de réponse, 65% des patients de l'IFN / Ara-C bras croisés sur le Gleevec bras, alors que seulement 3% des patients du bras croisés sur Gleevec à l'IFN/Ara- C arm1.

Cumulatif de meilleures réponses au traitement Gleevec considérablement améliorée entre la première et sixième années du traitement. Sur la période, le nombre de patients traités par Gleevec montrant réponse cytogénétique complète (ou à l'élimination des anomalies chromosomiques associées à Philadelphie LMC) est passée de 70% en première année à 87% d'ici à la sixième année de traitement.

L'estimation du taux de survie chez les patients recevant Glivec a été de 88% lors de l'examen de décès, toutes causes confondues. Lorsque les décès dus à des causes non liées à la LMC ou à la suite d'une transplantation sont exclus, les prévisions de taux de survie globale était de 95% 1. Moins de 5% des patients sont décédés de CML1.

Le taux de progression de la maladie a continué de baisser dans la sixième année de l'étude, avec un taux de 0,4% de cas (y compris la perte de réponse) 0% et un taux de progression de la maladie avancée entre les années, cinq et six parmi les patients qui sont restés après le Gleevec Cinq ans.

Pas de nouveau de graves problèmes de sécurité ont été identifiés entre la cinquième et la sixième année de treatment1.

Dans une autre étude publiée le mois dernier dans la revue Blood ASH, Gleevec produit une haute estime de six ans, le taux de survie globale (76%) dans la LMC en phase chronique des patients qui avait déjà échoué auparavant, le traitement avec l'interféron. La plupart de ces patients à haut risque (57%) ont également obtenu le meilleur résultat du traitement - une réponse cytogénétique complète - et de nombreuses (40%) étaient encore en réponse cytogénétique après six ans de traitement avec Gleevec4.

A propos de Gleevec

Glivec ® (imatinib mésylate) en comprimés est indiqué dans le traitement des patients adultes nouvellement diagnostiqués avec chromosome Philadelphie positif de la leucémie myéloïde chronique (LMC Ph) dans la phase chronique. Le suivi est limitée à 5 ans. Glivec est également indiqué pour le traitement de patients atteints de LMC Ph en crise blastique (C.-B.), en phase accélérée (AP), ou dans la phase chronique (CP), après l'échec de l'interféron-alpha therapy.

Informations de sécurité importantes

Peuvent survenir au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte, par conséquent, les femmes en âge de procréer devraient être avisées de ne pas devenir enceinte pendant qu'elle prend Gleevec tablettes et d'éviter l'allaitement maternel tout en prenant Gleevec comprimés à cause du risque de réactions indésirables graves chez le nourrisson. Femmes sexuellement actives patients prenant Gleevec doivent utiliser une contraception appropriée. Si le patient ne deviennent enceintes pendant qu'elles prennent Gleevec, le patient doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.

Sévère (NCI grades 3 / 4) des anomalies de laboratoire, y compris la neutropénie (3,6% -48%), l'anémie (1% -42%), thrombocytopénie (

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