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Étude a montré Epratuzumab en combinaison avec une chimiothérapie et rituximab est sûr, tolérable, et actifs dans le lymphome agressif

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Immunomedics, Inc (Nasdaq: IMMU), une société biopharmaceutique axée sur le développement Anticorps monoclonaux, a annoncé aujourd'hui que l'ajout epratuzumab au rituximab Et combiné cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, et prednisone Chimiothérapie (ER-CHOP) pour traiter les patients nouvellement diagnostiqués avec diffus à grandes B-cell lymphoma (DLBCL) a produit des résultats prometteurs. Cette étude a été Publié en ligne un article dans le cancer.

    Quinze patients précédemment non traités avec DLBCL étaient inscrits dans cette Phase II de l'étude dirigée par le Dr Ivana Micallef, à la Division d'hématologie, Department of Internal Medicine, Mayo Clinic College of Medicine, Rochester, MN. Treize des 15 patients ont répondu (87%), dont 10 Réponses complètes (67%) et 3 réponses partielles (20%). Lors d'une médiane Suivi de 30 mois, 13 des 15 patients est restée vivante. Le 1 an Survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS), les taux étaient de 93% Et 100%, respectivement, et de 2 ans et OS PFS taux étaient de 86% et 86%, Respectivement.

     "A notre connaissance, cette étude est la première à combiner avec epratuzumab Chimiothérapie. Les résultats de cette étude pilote a montré que ER-CHOP est un Posologie sûre et efficace pour le traitement des patients avec les nouveaux DLBCL diagnostiquée », a fait remarquer le Dr. Ivana Micallef, auteur principal." Ces Premiers résultats encourageants nous ont conduit à mener une étude de phase II multicentrique Étude utilisant ER-CHOP pour nouvellement diagnostiqués DLBCL sous les auspices de la North Central Cancer Treatment Group, financé par le National Cancer Institute. Le nouveau procès progresse très bien à l'exercice », at-elle ajouté.

     Les patients ont reçu 360 mg/m2 à epratuzumab, suivie par le rituximab à 375 mg/m2, et une dose standard de CHOP toutes les 3 semaines pendant 6 à 8 cycles. Bien que, de grade 3 ou 4 neutropénie a été observée chez 14 patients (93%), ou en 28 de 92 cycles (30%), seulement 3 patients ont développé de grade 3 ou plus d'infection Ou de la fièvre. Onze patients (73%) principalement des réductions de doses requises secondaire D'une neutropénie de grade 4. Aucun grade 3 anticorps toxicité liée à la perfusion était Signalés.

     Rédigé par I.N.M. Micallef, B.S. Kahl, M. J. Maurer, A. Dogan, S.M. Ansell, S.M. Ansell, J. P. Colgan, S. Geyer, D.J. Vers l'intérieur, W.L. White et T.M. Habermann, l'article intitulé "Une étude pilote et de epratuzumab Rituximab en association avec le cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, La chimiothérapie et la prednisone chez les patients précédemment non traités avec, diffus Large B-cell lymphoma "peut être consulté à Http://www3.interscience.wiley.com/cgi- bin/abstract/113456987/ABSTRACT.

     Epratuzumab est à l'étude dans deux NCI-parrainé les essais cliniques Impliquant le Children's Oncology Group et le Centre de cancérologie du Nord Groupe de traitement, et il est prévu d'étendre l'étude à d'autres procès de groupe À l'avenir comme la sécurité et l'efficacité des résultats de ces lymphomes et Leucémie procès sont signalés. Deux des essais préalables publiés dans le Journal of Clinical Oncology en 2005 2006 a montré que epratuzumab peuvent être combinés Par le rituximab toute sécurité, avec une suggestion d'une amélioration complète et durable Les taux de réponse chez les patients avec LNH indolent et agressif types.

     A propos Diffuse Large B-Cell Lymphoma

     Selon l'American Cancer Society, on estime à 365000 Les Américains ont lymphomes non hodgkiniens (LNH). Plus de 58.000 nouveaux cas Seront diagnostiqués en 2006 18840 personnes mourront de la Malignité de cette année. Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) est un Sous-type de LNH agressif, qui représente environ 33% de la maladie dans la États-Unis, ce qui en fait le type le plus courant de la LNH dans ce pays. Origine dans les ganglions lymphatiques, ce lymphome peut se propager rapidement dans les Corps. DLBCL peut toucher n'importe quelle tranche d'âge, mais se produit le plus souvent chez les personnes âgées. Environ 40% à 50% des patients sont guéris DLBCL avec la thérapie.

     A propos Immunomedics

     Immunomedics New Jersey, est une société biopharmaceutique axée sur les porté sur Le développement de monoclonaux, les produits à base d'anticorps pour le public visé Traitement du cancer, auto-immune et d'autres maladies graves. Nous avons Élaboré un certain nombre d'avancées technologies propriétaires qui nous permettent de Créer des anticorps humanisé qui peuvent être utilisés soit seuls ou en libellé "Nu", ou conjugué avec des isotopes radioactifs, de chimiothérapie ou Toxines, dans chaque cas, à créer des agents hautement ciblé. L'utilisation de ces Technologies, nous avons construit un pipeline de produits candidats thérapeutiques Qui utilisent différents mécanismes d'action. Nous avons récemment Sous licence notre produit candidat, epratuzumab, à l'UCB, SA pour les De traitement de toutes les maladies auto-indications monde. Nous avons conservé Les droits pour epratuzumab indications en oncologie pour laquelle UCB a été Accordé un buy-in option. UCB a développement, la fabrication et La commercialisation des droits, et il est responsable de tous les essais cliniques Epratuzumab évaluation pour le traitement des patients atteints d'une forme modérée et Sévère de lupus. À l'heure actuelle, il n'existe pas de remède pour le lupus lupus et aucune nouvelle drogue A été homologué aux États-Unis dans les 40 dernières années. Nous estimons que nos Portefeuille de la propriété intellectuelle, qui comprend environ 108 Les brevets délivrés aux États-Unis, et plus de 250 autres brevets délivrés Le monde, protège nos produits candidats et des technologies. Nous avons aussi un Participation majoritaire dans la CIB Pharmaceuticals, Inc, qui est le développement d'une Roman quai de la méthodologie et de la serrure, et une nouvelle méthode d'imagerie et de la prestation Agents thérapeutiques sélective à la maladie, en particulier les différents solides Cancers (colorectal, du poumon, du pancréas, etc), en propriété exclusive, à base d'anticorps, Pretargeting méthodes. Visitez notre site Web à http://www.immunomedics.com.

     Cette version, en plus des informations historiques, peuvent contenir Déclarations prospectives faites en vertu de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations, y compris des déclarations En ce qui concerne les essais cliniques, en dehors des accords de licence (y compris le moment Et le montant des paiements contingents), et les activités de mobilisation de capitaux, impliquer D'importants risques et incertitudes et les résultats réels pourraient différer Substantiellement de ceux contenus explicitement ou implicitement dans ce document. Les facteurs qui pourraient faire en sorte De tels écarts comprennent, sans toutefois s'y limiter, les risques associés aux nouvelles Le développement de produits (y compris les résultats des essais cliniques et réglementaires Exigences / actions), les risques pour la compétitivité des produits et commercialisés La disponibilité des financements nécessaires et d'autres sources de financement acceptables, Termes, le cas échéant, ainsi que les risques évoqués dans des documents déposés de la société Auprès de la Securities and Exchange Commission. La Société n'est en aucun Obligation, et la Société rejette expressément toute obligation de mettre à jour Ou de modifier les déclarations prospectives, que ce soit par suite de nouvelles Informations, d'événements futurs ou autrement.

Immunomedics, Inc
Http://www.immunomedics.com

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