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Examen de la FDA étend Genasense (R) CND appel dans la leucémie lymphocytaire chronique

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Genta Incorporated (Nasdaq: GNTA) a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a étendu ses Genta examen de l'appel de la non - Approuvabilité décision pour une New Drug Application (NDA), qui a proposé l'utilisation De Genasense (R) (oblimersen sodique injectable), majoré de la chimiothérapie chez des patients Réfractaires ou en rechute de leucémie lymphocytaire chronique. La Société a Déjà donné des indications que la décision finale serait disponible dans Le quatrième trimestre de 2007. Genta envisage maintenant la réception de cette notification Plus tard dans le trimestre en cours.

A propos de Genta

     Genta Incorporated est une société biopharmaceutique possédant un panier diversifié Portefeuille de produits qui est axée sur la fourniture de produits innovants pour le Traitement des patients atteints de cancer. Deux grands programmes d'ancrage de la Société Plate-forme de recherche: ADN / ARN à base de médicaments et des petites molécules. Genasense (R) (oblimersen sodique) Injection est le composé vedette de la société À partir de son ADN / ARN Médicaments programme. Genta recrute actuellement des patients À l'ORDRE DU JOUR Trial, une étude de phase 3 de Genasense chez les patients avec Mélanome avancé. Le leader de drogues dans Genta's Small Molecule programme est Ganite (R) (nitrate de gallium injectable), dont la Société est exclusivement La commercialisation aux Etats-Unis pour le traitement symptomatique des patients atteints de cancer Hypercalcémie liée qui résiste à l'hydratation. La Société a G4544 développés, une formulation orale de l'ingrédient actif contenu dans Ganite, Qui a récemment entré en essais cliniques pour le traitement potentiel Maladies associées à l'accélération de la perte osseuse. Ganite (R) et de Genasense (R) Sont disponibles sur un "named-patient» dans les pays hors-Unis États. Pour de plus amples renseignements sur Genta, s’il vous plaît visitez notre site Web à: Http://www.genta.com.

     Safe Harbor

     Ce communiqué de presse peut contenir des énoncés prospectifs en ce qui concerne Aux activités réalisées par les Genta Incorporated. De par leur nature, Des énoncés prospectifs et les prévisions comportent des risques et des incertitudes Parce qu'elles se rapportent à des événements et dépendent de circonstances qui se produiront Dans le futur. Les déclarations prospectives comprennent, sans s'y limiter, Des déclarations sur:

     -- La capacité de la Société à obtenir l'approbation réglementaire nécessaire pour         Genasense (R) de la US Food and Drug Administration (FDA) ou         Agence européenne des médicaments ( «EMEA»);

     -- La sécurité et l'efficacité des produits de l'entreprise ou d'un produit         Candidats;

     -- L'évaluation par la Société de ses essais cliniques;

     -- Le commencement et l'achèvement des essais cliniques;

     -- La capacité de la Société à développer, fabriquer, et vendre sa licence         Des produits ou des produits candidats;

      -- La capacité de la Société à conclure et exécuter avec succès licence         Et les accords de coopération, le cas échéant;

     -- L'adéquation du capital de la Société des ressources et des flux de trésorerie         Projections, ainsi que la capacité de la Société à obtenir un financement suffisant         De maintenir la Société opérations envisagées;

     -- L'adéquation de la Société brevets et droits de propriété;

     -- L'impact des litiges qui a été intentée contre la Société et         Ses dirigeants et administrateurs et de toute proposition de règlement de ces         Litiges;

     -- La capacité de la Société à regagner le respect de la cotation du NASDAQ         Qualifications et

     -- Les autres risques décrits sous Certains risques et incertitudes associés         De la société à l'entreprise, telles qu'elles figurent dans le rapport annuel         Sur formulaire 10-K et le Rapport trimestriel sur formulaire 10-Q.

     La Société ne s'engage pas à mettre à jour aucun prospectives Déclarations. Il ya un certain nombre de facteurs qui pourraient faire que les résultats réels Et développements réels diffèrent de façon importante. Pour une discussion de ces risques et Incertitudes, s’il vous plaît voir le rapport annuel sur formulaire 10-2006 Et son plus récent rapport trimestriel sur formulaire 10-Q.

Genta Incorporated
Http://www.genta.com

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