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Premier patient subit élargi greffe de sang de cordon dans le ExCell étude de l'enregistrement StemEx (R) pour la leucémie et les lymphomes

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Le Gamida Cell-Teva Joint Venture a annoncé que le premier patient sur la scène internationale, l'enregistrement ExCell étude pivot a subi une StemEx (R) lors de la transplantation d'Irlande Cancer Center de l'University Hospitals Affaire Medical Center. StemEx (R) est une greffe de élargi souches / progénitrices des cellules provenant d'une seule unité de sang de cordon ombilical et de les transplanter en combinaison avec des cellules non élargi de la même unité.

Le bras unique, multi-center ExCell étude permettra d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la transplantation StemEx ® en tant que traitement de tumeurs malignes hématologiques, notamment la leucémie et au lymphome. La US Food and Drug Administration (FDA) a accordé une ExCell Protocole spécial Assessment (SPA), en octobre 2006 et StemEx ® statut de médicament orphelin en mars 2005.

«Nous sommes heureux d'annoncer que nous avons réalisé la première transplantation StemEx ® ExCell dans l'étude», a déclaré Mary J. Laughlin, MD, professeur agrégé de médecine et d'un Dr Donald Goodman et Ruth Weber Professeur de thérapeutique innovante à la Case Western Reserve University, un hématologue / oncologue à l'Irlande Cancer Center de l'University Hospitals Affaire Medical Center, et l'un des investigateurs principaux de l'étude. «Il ya une nécessité d'améliorer les options pour les patients, qui ne peuvent trouver un donneur de moelle osseuse jumelés, qui permettront d'accélérer le processus d'adaptation et de réduire les taux de mortalité liée transplantation et la maladie du greffon contre hôte (GvHD)."

Selon le National Marrow Donor Program, chaque année, aux États-Unis seulement, plus de soixante-dix pour cent des 35000 patients atteints de maladies mortelles qui pourraient bénéficier d'une transplantation de moelle ne peut être jumelé à un donateur. Le sang de cordon a moins de faire correspondre les besoins de la moelle osseuse ou le sang périphérique transplantations, offrant la possibilité d'augmenter le nombre de matchs et de transplantation approprié de raccourcir le temps cela peut prendre pour trouver une allumette. Cependant, il existe un nombre limité de souches / progénitrices en cellules de sang de cordon, ce qui permet généralement une quantité suffisante que pour le traitement pédiatriques. StemEx ® emploie une technologie qui développe ce petit nombre de souches de sang de cordon / cellules progénitrices, en augmentant leurs capacités thérapeutiques pour la transplantation chez les adolescents et les adultes.

"La thérapie cellulaire produits ne sont plus une vision de l'avenir, mais une solide livrable pour le présent», a déclaré le PDG Gamida Cell Dr Yael Margolin. «Nous sommes ravis de faire avancer le développement clinique de StemEx ® et allons poursuivre nos efforts pour mettre ce premier produit en son genre sur le marché."

StemEx ® est développé par une société mixte détenue et gérée également par Gamida Cell et Teva Pharmaceutical Industries (NASDAQ: TEVA).

"StemEx ® est une innovation importante et passionnante partie de Teva de recherche et développement de pipelines», a déclaré le Dr Aharon Schwartz, vice-président, Innovative Ventures de Teva. «Nous sommes engagés à travailler avec Gamida Cell et attendons avec intérêt le potentiel d'offrir une meilleure option de traitement pour les patients atteints de cancers hématologiques."

A propos de l'étude

Le titre complet de l'étude est ExCell A Multi-Center, Multi-national, Historical Cohort Study Contrôlée chargé d'évaluer l'efficacité et la sécurité de la transplantation d'StemEx ®, souches de sang de cordon ombilical et progenitor cells élargi Ex Vivo, chez les sujets avec Hematologic Malignancies Après Myeloablative Therapy.

La phase I / II de l'étude, menée à l'Université du Texas MD Anderson Cancer Center de Houston, à titre préliminaire a montré des résultats positifs, ce qui a amené l'enregistrement ExCell étude et ses nouvelles recherches sur l'innocuité et l'efficacité de StemEx ®.

L'étude est actuellement ExCell inscrire 100 patients, âgés de 12 à 55, avec risque élevé de tumeurs malignes hématologiques, qui n'ont pas de correspondance, liés à la famille de moelle osseuse, et qui répondent à l'ensemble des critères d'éligibilité de l'étude. L'étude aura lieu dans 11 des principaux centres de transplantation de sang de cordon aux Etats-Unis, en Europe et en Israël. Des informations supplémentaires concernant paramètres de l'étude et les sites peuvent être consultés ici.

A propos de Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd, dont le siège social en Israël, est parmi les 20 premières sociétés pharmaceutiques au monde et est la première société pharmaceutique générique. La société développe, fabrique et commercialise des produits pharmaceutiques génériques et innovateurs et ingrédients pharmaceutiques actifs. Plus de 80 pour cent des ventes de Teva sont en Amérique du Nord et en Europe occidentale.

Http://www.tevapharm.com

A propos Gamida Cell

Gamida Cell développe une ligne de produits de thérapie cellulaire pour le traitement des maladies débilitantes et mortelles avec des besoins cliniques non satisfaits comme le cancer, les maladies cardio-vasculaires et neurologiques. La compagnie est résolue à faire une différence significative dans la pratique clinique de la médecine moderne de premier ordre qui produisent, alors puiser dans la puissance de la régénération d'un vaste corpus de thérapeutique souches / cellules progénitrices. Gamida Cell technologies sont simples, réversibles, n'entraînent pas une interférence génétique, et sont facilement extensibles. Actionnaires actuels comprennent Elbit Imaging, Biomedical Investments, IHCV, Teva Pharmaceutical Industries (NASDAQ: TEVA), Denali Ventures, et Auriga Ventures.

Http://www.gamida-cell.com.

A propos Hôpitaux Universitaires

Avec 150 endroits dans le Nord Ohio, University Hospitals sert les besoins des patients grâce à un réseau intégré d'hôpitaux, de centres de consultations externes et des médecins de première ligne. Au cœur de notre système de santé est l'affaire University Hospitals Medical Center. La principale filiale de la Case Western Reserve University School of Medicine, University Hospitals Affaire Medical Center abrite quelques-unes des plus prestigieuses cliniques et de centres de recherche d'excellence dans la nation et le monde, y compris le cancer, pédiatrie, la santé des femmes, de l'orthopédie et de la colonne vertébrale, Radiologie et radio-oncologie, la neurochirurgie et la neurologie, la cardiologie et la chirurgie cardiovasculaire, la transplantation d'organes et de la génétique humaine. Son campus principal comprend le célèbre Rainbow Babies & Children's Hospital, ayant obtenu les meilleurs résultats dans le Midwest et le premier dans la nation pour la prise en charge des nouveau-nés gravement malades; MacDonald Women's Hospital, Ohio du seul hôpital pour femmes; Cancer Center et de l'Irlande, qui assure la nation Plus haute désignation par l'Institut national du cancer du Comprehensive Cancer Center.

Http://www.uhhospitals.org

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