Menu Principal

FDA approuve Neupro patch pour le traitement précoce de la maladie de Parkinson

Total vues: 188
Word Count: 422

La US Food and Drug Administration (FDA) a annoncé aujourd'hui l'approbation de Neupro (rotigotine système transdermique), une peau patch destiné à traiter les symptômes précoces de la maladie de Parkinson.

Rotigotine est une drogue n'ont pas été préalablement approuvés aux États-Unis. Neupro est le premier dispositif transdermique approuvé pour le traitement de symptômes de la maladie de Parkinson.

De la maladie de Parkinson, qui appartient à un groupe de conditions appelées troubles du système moteur, les résultats de la perte de la production de dopamine et des cellules du cerveau. Rotigotine, un membre de l'agoniste dopaminergique classe de médicaments, est fourni en continu à travers la peau (transdermique) en utilisant une base de silicone correctif qui est remplacé toutes les 24 heures. Un agoniste dopaminergique fonctionne en activant les récepteurs de dopamine dans le corps, imitant l'effet du neurotransmetteur dopamine.

L'efficacité a été démontrée de Neupro fixe dans l'une étude dose-réponse et deux études de doses flexibles. Le groupe d'études parallèles ont été randomisées, en double aveugle et contrôlée par placebo, et a impliqué 1154 patients atteints de la maladie de Parkinson au début qui n'étaient pas prendre d'autres médicaments de Parkinson.

Les effets indésirables les plus courants comprenaient des Neupro réactions cutanées au site de la rustine, des étourdissements, des nausées, des vomissements, une somnolence et de l'insomnie, dont la plupart sont typiques de cette classe de médicaments. Autres problèmes de sécurité potentiels incluent l'apparition brutale de dormir tout engagé dans les activités de routine comme la conduite automobile ou l'utilisation de machines (attaques de sommeil), des hallucinations et une diminution de la tension artérielle au lever (hypotension orthostatique).

Neupro Patch est fabriqué par Schwarz Bioscience de Research Triangle Park, NC

Selon la Parkinson's Action Network, plus de 1 million d'Américains vivent avec la maladie de Parkinson et 60000 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année. Les quatre premiers symptômes de la maladie de Parkinson sont les tremblements de mains, de bras, de jambes, de la mâchoire et du visage (tremblements), la rigidité des membres et du tronc (rigidité), la lenteur des mouvements (bradykinésie,), et les pertes d'équilibre et de coordination (instabilité posturale) . Comme ces symptômes de plus en plus prononcés, les patients peuvent avoir de la difficulté à marcher, à parler, ou remplir d'autres tâches simples.

National Institute of Neurological Disorders and Stroke

Http://www.fda.gov

Partagez cet article à:
Add this page to Delicious