Menu Principal

Oxford Biomedica présente des données d'efficacité précliniques encourageantes avec Prosavin

Total vues: 490
Word Count: 595

Oxford BioMedica (LSE: OXB), un chef de file de thérapie génique entreprise, a annoncé aujourd'hui que les nouveaux résultats précliniques d'efficacité avec son produit à base de gène de la maladie de Parkinson, ProSavin, ont été présentés à la 14 e Congrès annuel de la Société Européenne Of Gene Therapy (ESGT) à Athènes, en Grèce, qui s'est tenu les 9-12 novembre 2006 (http://www.esgt.org). Les données ont révélé, pour la première fois, que ProSavin surpassé la norme de traitement pour la maladie de Parkinson, la L-dopa, en termes d'efficacité sans provoquer la désactivation de tous les dyskinésies (mouvements anormaux), qui surviennent après un traitement prolongé avec L-Dopa. Aussi, les données à long terme ont montré que ProSavin du bénéfice thérapeutique a été maintenue pendant au moins 15 mois, la dernière fois, sans perte de sens.

ProSavin est administré localement dans la région du cerveau appelée le striatum, la prestation pour les trois gènes d'enzymes qui sont nécessaires à la synthèse de la dopamine. Ces gènes sont capables de reprogrammer les cellules qui leur entrée, permettant à ces cellules de fabriquer et de sécréter la dopamine. Le cerveau région traitée devient une nouvelle source de la dopamine endogène, en remplacement du malade lui-même perdu la source du neurotransmetteur. Soutenue expression des gènes est une condition essentielle pour que le produit soit cliniquement réussi.

Dr Palfi, chef de neurochirurgie à l'Hôpital Henri Mondor, Créteil est le chercheur principal conduite de l'évaluation préclinique in vivo de ProSavin. Lors de la réunion ESGT, le docteur Palfi a présenté une comparaison des ProSavin avec L-Dopa dans une industrie modèle standard de la maladie de Parkinson. Dans les premières phases du traitement, ProSavin a donné des niveaux élevés d'efficacité quand évaluée par une série de paramètres pertinents cliniquement. En outre, l'avantage d'une administration unique de ProSavin a été maintenu après une longue période, alors que le bénéfice de la continuité de L-dopa therapy diminué de façon significative. Dr Palfi signalé que ProSavin a été efficace à la fois le point le plus récent de 15 mois.

La meilleure efficacité des ProSavin combinée à l'absence d'effets secondaires suggèrent que ProSavin pourrait être utilisé pour remplacer la thérapie standard actuelle à la L-dopa à un stade avancé de la maladie de Parkinson. Ces nouvelles données ajouter à l'étendue des données précliniques paquet qui soutient la promotion du produit dans des essais chez les humains.

Oxford BioMedica envisage de lancer un européen de phase I / II de ProSavin procès en 2007 chez des patients à un stade tardif de la maladie de Parkinson et a proposé un plan clinique pour passer à une étude de phase III ci-après le succès de la phase I / II procès. L'étude de phase III, qui est conçu pour appuyer l'enregistrement du produit, pourrait commencer en 2009. Les discussions avec les organismes de réglementation sont en cours.

Commentant les données ProSavin, Oxford BioMedica le chef de la direction, le professeur Alan Kingsman, a déclaré: "Ces nouveaux résultats substantiellement renforcer la déjà impressionnante série de données précliniques pour ProSavin et confirmer son potentiel en tant que traitement de la maladie de Parkinson, en particulier lorsque les autres traitements échouent. Sa durée de Le manque d'action et les effets secondaires sont particulièrement prometteurs. Nous travaillons maintenant en vue du début des essais sur les êtres humains et ils ont été encouragés par les discussions avec les organismes de réglementation. "

Biomedica
Http://www.biomedica.com/

Partagez cet article à:
Add this page to Delicious