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Schwarz Pharma's Neupro (rotigotine patch transdermique) Offres Avantages supplémentaires pour la maladie de Parkinson

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A la 10ème Congrès de la Fédération européenne des sociétés de neurologie (EFNS) Schwarz Pharma a présenté de nouvelles données sur Neupro à partir d'essais cliniques pour les patients souffrant de stade précoce et avancé de la maladie de Parkinson, les résultats ont montré que:

-- Les patients sous tension facilement Neupro lendemain à d'autres traitements par voie orale agoniste dopaminergique

-- Neupro peut améliorer la qualité du sommeil

-- Les patients ont montré une amélioration continue de traitement à long terme

Neupro, à l'ingrédient actif rotigotine, est un agoniste des récepteurs de la dopamine livrés par l'intermédiaire d'un système de livraison transdermique c'est-à-dire un patch. Le patch est appliqué une fois par jour sur la peau et les rejets rotigotine continuellement à travers la peau dans le corps de plus de 24 heures. Ce mode de livraison permet de maintenir la stabilité du niveau rotigotine concentration plasmatique de plus de 24 heures. La plupart oraux actuellement disponibles sont des agonistes dopaminergiques doses multiples - c'est-à-dire les patients ont besoin de prendre des pilules plusieurs fois par jour.

En février 2006, Neupro a été approuvé pour le traitement du stade précoce de la maladie de Parkinson par la Commission européenne. Le patch de Parkinson a été lancé en Europe: en Allemagne, le Royaume-Uni et l'Autriche avec d'autres pays européens à suivre.

Neupro un aperçu des études cliniques à l'EFNS

Stade précoce de la maladie de Parkinson essais cliniques

Open-label résultats de l'essai clinique présentés lors du EFNS montrent que les patients traités avec un agoniste de la dopamine (par exemple, le ropinirole, le pramipexole) ont pu facilement passer la nuit à l'efficacité du régime de rotigotine dispositif transdermique.

Un rapport de deux open-label essais ont montré que la rotigotine transdermique amélioré la qualité du sommeil dans la maladie de Parkinson patients de façon cliniquement significative. En particulier, une diminution du nombre de sommeil, les troubles liés à moteur et une réduction de la fréquence de la nycturie été observé.

Une expérience de longue date avec la rotigotine dispositif transdermique a également été présentés et discutés lors de l'EFNS. Plus de 200 patients atteints de stade précoce de la maladie de Parkinson ont été observés dans une ouverture d'étiquette de suivi sur une période de 85 semaines après les 24 semaines de traitement en double aveugle. Les résultats provisoires indiquent que les patients traités par la rotigotine connu les mêmes effets indésirables observées dans d'autres essais avec rotigotine et une amélioration continue des symptômes.

Stade avancé de la maladie de Parkinson essais cliniques

Dans un essai de phase III, également présenté lors de l'EFNS, qui a été mené en Europe et dans d'autres régions, 506 patients atteints d'un stade avancé de la maladie de Parkinson idiopathique ont été randomisés. Ce double-blind, placebo et comparateur actif (pramipexole) a eu un essai contrôlé jusqu'à 7 semaines et une phase de titration de 16 semaines phase d'entretien. Rotigotine dispositif transdermique a été ajouté au traitement stable de lévodopa. Les principaux paramètres sont le changement de référence absolue dans le 'off' du temps et le taux de réponse. Réponse était définie comme une diminution en valeur absolue 'off' temps de référence d'au moins 30%. Aussi, la non-infériorité de pramipexole a été montré favorable et d'une augmentation des' on 'temps sans dyskinésie gênante a été observée.

La demande de modification de la rotigotine dispositif transdermique pour le traitement de patients atteints d'un stade avancé de la maladie de Parkinson a été présenté à l'Agence européenne des médicaments (EMEA) pour le deuxième trimestre 2006.

Les événements indésirables les plus communs associés à l'utilisation du système transdermique de rotigotine ont été des réactions au site d'application (compatible avec l'utilisation d'un système de livraison transdermique), ainsi que des nausées, des maux de tête, somnolence et vomissements.

A propos de la maladie de Parkinson:

La maladie de Parkinson est un trouble du système nerveux central. Les patients - environ quatre millions dans le monde - souffrent d'un manque de dopamine, un messager fond dans le système nerveux central, qui est responsable de la coordination des mouvements. Du fait de cette pénurie, les patients ne sont plus capables de contrôler leurs mouvements de manière fiable. Les agonistes de la dopamine tentent de compenser ce manque de dopamine.

A propos de Schwarz Pharma:

Schwarz Pharma (le siège se trouve à Monheim, Allemagne) est une société cotée stock, avec environ 4200 employés dans le monde. La société développe de nouveaux médicaments dans les domaines thérapeutiques du système nerveux central. De plus elle commercialise des médicaments novateurs pour le traitement ciblé cardiovasculaires et maladies gastro-intestinales. En 2005, le groupe a réalisé SCHWARZ PHARMA ventes mondiales de près de 1 milliard de dollars. La société a une forte présence internationale avec des filiales en Europe, aux USA et en Asie.

Www.schwarzpharma.com
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